Considerations When Transfering Clinical Investigation Oversight to Another irb

IV. 

SPECIAL SITUATIONS  

 

A.  Transfer of IRB Oversight from one IRB to Another IRB within the Same 

Institution and Temporary Transfer of IRB Review Responsibility 

 

Transfer of oversight may occur from one IRB to another IRB that operates within the 

same institution for logistical, administrative, and/or budgeting reasons (e.g., 

consolidating IRB workload).  Transfer of oversight might also occur temporarily when a 

natural disaster or other disruptive event briefly suspends the functioning of the original 

IRB; in this case, the transfer is only temporary because responsibility for IRB review 

will eventually revert back to the original IRB.    

 

When the transfer occurs within the same institution (e.g., for logistical, budgeting or 

administrative reasons), the transfer process is generally expected to be simpler and more 

expeditious than the transfers described above in Section III as not all eight steps may be 

applicable.  For example, when oversight is transferred to another IRB at the same 

institution, the receiving IRB may decide not to conduct an initial or continuing review 

prior to the next continuing review date established by the original IRB, as such review 

may not be expected to substantively add to human subject protection.  The guidance 

provided in Section III for institution-to-institution transfers may be useful for within-

institution transfers.    

 

When a temporary transfer of IRB oversight occurs (e.g., due to a natural disaster) 

whether within the same institution or to a different institution, the guidance provided in 

Section III should be useful, but again, not all eight steps may apply.  The appropriate 

steps to effectuate oversight transfer will depend on the specific circumstances, including 

                                                 

43

 IRBs that lack the ability to access the electronic registration system may send revisions, in writing, to the Office 

of Good Clinical Practice, Office of Special Medical Programs, Food and Drug Administration, 10903 New 

Hampshire Avenue, WO32-5103, Silver Spring, MD 20993-002. 

---