Ismn genericon
Yüklə 108,33 Kb. Pdf görüntüsü
|
|
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
ISMN GENERICON
Tərkibi İSMN Generikon 20 mq tabletlər Təsiredici maddə: hər tabletin tərkibində 20 mq izosorbid-5-mononitrat vardır. Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, həll olan nişasta, hipromelloza, kolloidal silisium 4-oksid, maqnezium-stearat.
4-oksid, maqnezium-stearat.
Ürək xəstəliklərində istifadə olunan damargenişləndirici preparatlar. Üzvi nitratlar.
Farmakodinamikası Venoz damarlara üstün təsirli periferik damargenişləndirici. Damar endotelisində azot oksidinin (endotelial relaksasiyaedici faktor) əmələ gəlməsini stimulə edərək hüceyrədaxili quanilatsiklazanı aktivləşdirir, nəticədə sQMF-in (damargenişləndirici mediator) artmasına səbəb olur. Ön yüklənmə və postyüklənmənin azalması hesabına miokardın oksigenə olan tələbatını azaldır. Koronar damarları genişləndirici təsirə malikdir. Sağ qulaqcığa qanın axınını aşağı salır, kiçik qan dövranında təzyiqin aşağı düşməsinə və ağciyərlərin ödemi zamanı simptomların geriləməsinə şərait yaradır. Qan dövranı zəifləmiş sahələrə koronar qanın bölüşdürülməsinə səbəb olur. ÜİX, stenokardiya olan xəstələrdə fiziki yüklənməyə qarşı tolerantlığı yüksəldir. Baş beynin, beynin sərt qişasının damarlarını genişləndirir, bu da baş ağrısı ilə müşayiət oluna bilər. Digər nitratlarda olduğu kimi çarpaz tolerantlıq inkişaf edir. Qəbuldan sonrakı fasilədən sonra ona qarşı həssaslıq tez bərpa olunur. Antianginal təsir daxilə qəbulundan 30 dəqiqə sonra baş verir və 6-8 saat davam edir.
İzosorbid-5-mononitratın oral dozaları tamamilə sorulur. Mənimsənilmə 90–100% təşkil edir. İzosorbid-5-mononitrat demək olar ki, tamamilə qaraciyərdə metabolizə olunur. Yekun metabolitlər qeyri-fəaldır. T 1/2 4-5 saat təşkil edir. İzosorbid-5-mononitrat demək olar ki, metabolitlər şəklində böyrəklərlə xaric olunur. Yalnız təxminən 2%-i böyrəklərlə dəyişilməmiş şəkildə xaric olunur.
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə T 1/2
yüksələ bilər.
• miokard işemiyasının uzunmüddətli müalicəsi (ürəyin işemik xəstəliyi); • stenokardiya tutmalarının profilaktikası; • stenokardiya simptomlarının davamlı olduğu hallarda ürək tutmalarının gələcək müalicəsi; • kiçik qan dövranında təzyiqin yüksəlməsi hallarında; • eyni zamanda digər ürək dərmanları ilə zəif ürək əzələsinin müalicəsi zamanı.
• nitrat birləşmələrinə (izosorbid-5-mononitrat, izosorbid dinitrat) və ya preparatın istənilən digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; • yaxın keçmişdə baş vermiş ürək tutması; • aşağı qan təzyiqi (ağır arterial hipotenziya); • kəskin qan dövranı çatışmazlığı (şok və ya kollaps); • dövr edən qanın həcminin azalması (hipovolemiya); • ağır qan çatışmazlığı (anemiya); • baş travmaları; • serebral qansızmalar; • qlaukoma (gözdaxili təzyiqin yüksəlməsi riski); • qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı (maddələr mübadiləsinin nadir pozğunluğu).
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri Qan təzyiqini aşağı salan dərmanlar, damargenişləndirici preparatlar, kalsium antoqonistləri, beta- reseptorların blokatorları, sidikqovucu vasitələr, həmçinin antidepressantlar və antipsixotik preparatlar hipotonik effekti ağırlaşdıra bilər. Erektil disfunksiyanın müalicəsi zamanı istifadə olunan sildenafil preparatının həyat üçün təhlükəli olan arterial təzyiqin enməsi riskinə görə İSMN Generikon tabletləri ilə eyni zamanda istifadəsi məsləhət deyil. Əgər buna baxmayaraq sildenafil istifadə olunursa, İSMN Generikon tabletləri ilə müalicə istifadədən 24 saatdan tez olmayaraq davam etdirilməməlidir. Trisiklik antidepressantların (TSA) eyni zamanda istifadəsi hallarında, preparat antixolinergik təsirə malik ola bilər (ağızda quruluq). Asetilsalisil turşusu və indometasin İSMN Generikon tabletlərinin effektivliyini aşağı salır.
Əgər hər hansı digər xəstəliklərdən əziyyət çəkirsinizsə, hamiləsinizsə və ya südəmər uşağınız varsa, bu preparatı qəbul etməzdən əvvəl həkimə məlumat verin. Böyrək funksiyalarının pozulması və kəllədaxili təzyiqin yüksəlməsi zamanı preparatı ehtiyatla qəbul edin. Kəskin stenokardiya tutmalarında tez təsirli nitrat preparatlarının istifadəsi göstərişdir. İSMN Generikon tabletləri ilə müalicə dövründə sildenafil istifadə etməyin, belə ki, bu həyat üçün təhlükəli olan arterial təzyiqin enməsinə gətirib çıxara bilər. İSMN Generikon tabletlərinin qəbulunu qəfil kəsməyin, belə ki, bu stenokardiya tutmalarının tezləşməsinə və ağırlaşmasına gətirib çıxara bilər. Güclü baş ağrıları, taxikardiya (tezləşmiş ürəkdöyünmə), narahatlıq və istilikgəlmə (üzün qızarması, istilik hissiyyatı) hallarında düz uzanmaq məsləhət görülür. Qlaukomanın müalicəsi üçün preparatlar qəbul edən pasiyentlərə İSMN Generikon tabletlərinin qəbuluna o zaman icazə verilir ki, gözdaxili təzyiqə müntəzəm olaraq nəzarət edilsin. Effektivliyin azalması (tolerantlıq) müalicə prosesi zamanı baş verə bilər, hansı ki, digər nitratlara da təsir göstərir. Bu effektivliyin azalması müalicənizin müvəqqəti dayandırılması ilə aradan qaldırılacaq. Əgər siz hiss edirsiniz ki, preparatın effektivliyi azalıb (ürək tutmalarının çoxluğu, fiziki yüklənməyə qarşı tolerantlıq) dərhal həkimə müraciət edin! Alkoqollu içkilər İSMN Generikon tabletlərinin hipotenziv effektini artıra bilər.
Eyni zamanda çovdar mahmızı alkaloidlərinin (dihidroergotamin) istifadəsi bu dərmanın damargenəldici təsirini gücləndirə bilər. İSMN Generikon tabletlərini həmişə həkimin təyinatı əsasında qəbul edin. Tabletləri çeynəmədən kifayət qədər su ilə yeməkdən sonra qəbul etmək lazımdır. İSMN Generikon 20 mq tabletlər Gündəlik doza gündə iki dəfə 1 tablet təşkil edir. Bəzi hallarda doza 3-4 tabletə qədər artırıla bilər. Pis qan dövranından əziyyət çəkən pasiyentlər və ya nitratlar hesabına yaranan baş ağrılarından uzaq olmağa çalışan pasiyentlər müalicəni gündə iki dəfə ½ tabletlə başlaya bilərlər. İSMN Generikon 40 mq tabletlər Gündəlik doza gündə iki dəfə ½ tablet və ya gündə bir dəfə 1 tablet təşkil edir. Bəzi hallarda doza gündə iki dəfə 1 tabletə qədər artırıla bilər. Pis qan dövranından əziyyət çəkən pasiyentlər və ya nitratlar hesabına yaranan baş ağrılarından uzaq olmağa çalışan pasiyentlər müalicəni İSMN Generikon 20 mq tabletləri ilə başlaya bilərlər.
İSMN Generikon tabletlərinin tərkibində laktoza monohidrat vardır. Əgər sizdə bəzi şəkərlərə qarşı dözümsüzlük varsa, preparatın qəbulundan əvvəl həkimə müraciət edin.
Hamiləliyin ilk üç ayı ərzində İSMN Generikon tabletlərini qəbul etməyin. İSMN Generikon tabletlərinin qəbulu zamanı ana südü ilə qidalandırmanı dayandırın.
İSMN Generikon tabletləri nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. Ürək tutmalarının qarşısını almaq üçün maşınları idarəetmə və istifadə zamanı bu preparat mütəmadi olaraq fasilələrlə qəbul edilməlidir.
Az rast gələn: İrsi qan xəstəliyi (methemoqlobin reduktazanın çatışmazlığı, diaforaza çatışmazlığı və hemoqlobinin anormal quruluşu) olan pasientlərdə qanda methemoqlobin yüksələ bilər (qanda oksigenin miqdarının aşağı düşməsi, dəridə mavi-qırmızı rəngli ləkələr).
Tez-tez rast gələn: baş ağrısı, başgicəllənmə. Çox rast gələn: halsızlıq. Az rast gələn: başda gərginlik və istilik hissi. Ürək pozğunluqları Çox rast gələn: tezləşmiş ürək döyünməsi. Nadir hallarda: stenokardiya tutmalarının güclənməsi, müalicənin qəfil dayandırılmasından sonra stenokardiya tutmaları. Damar pozğunluqları Çox rast gələn: arterial təzyiqin kəskin enməsi, huşun itməsi. Az rast gələn: ortostatik tənzimlənmənin pozulması (ayağa durarkən başgicəllənmə).
Tez-tez rast gələn: ürəkbulanma. Çox rast gələn: qusma. Nadir hallarda: reflüks ezofaqit (qıcqırma). Dəri və dərialtı toxumaların pozğunluqları Az rast gələn: dəri səpgisi, istilik hissinin gəlməsi ilə üzün qızarması. Nadir hallarda: ödem.
Doza həddinin aşılması arterial təzyiqin enməsinə, nəbzin tezliyinin artmasına, baş ağrısına, dərinin qızarmasına, dəri və selikli qişalarda mavi-qırmızı rəngli ləkələrin olmasına (methemoqlobinin əmələ gəlməsi) gətirib çıxara bilər. Əgər belə simptomları hiss edirsinizsə həkimə müraciət edin və düz uzanın. Müalicə simptomatikdir. Methemoqlobinemiya hallarında: daxilə və ya venadaxili 1 q C vitamini (natrium duzu şəklində) istifadə olunmalı; toluidin mavisi yavaş-yavaş venadaxili (3-4 mq/kq bədən çəkisinə) yeridilməlidir. Ehtiyac olarsa, bu proseduru 30 dəqiqədən sonra təkrar edin. Bundan başqa 1-2 mq/kq bədən çəkisinə 1%-li metilen abısı məhlulunu venadaxili (5 dəqiqə müddətində yavaş-yavaş) istifadə etmək və əgər ehtiyac olarsa hər 4 saatdan bir təkrarlamaq olar.
Bir blisterdə 10 tablet. 2 və ya 6 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır. İSMN Generikon 40 mq tabletlər Bir blisterdə 10 tablet. 2 və ya 6 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır.
25ºС-dən yuxarı olmayan temperaturda, işıqdan qorumaq məqsədi ilə orijinal qablaşdırmada və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
5 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz. Aptekdən buraxılma şərti Rеsеpt əsasında buraxılır.
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. A-8054, Graz, Avstriya E-mail: genericon@genericon.at
Azərbaycanda rəsmi distribyutor «TETRADA» MMC - dir. AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 Faks: (+994 12) 430-80-51 Е-mail: info@tetrada-az.com www.tetrada-az.com
Инструкция по использованию лекарственного продукта (для пациентов)
ISMN GENERICON
Состав ИСМН Генерикон 20 мг таблетки Активный компонент: каждая таблетка содержит изосорбида-5-мононитрат 20 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, растворимый крахмал, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Сосудорасширяющие препараты, используемые при сердечных заболеваниях. Органические нитраты.
Фармакодинамика Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и у других нитратов, развивается перекрестная толерантность. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30 мин. после приема внутрь и продолжается до 6-8 ч.
Оральные дозы изосорбида-5-мононитрата полностью всасываются. Доступность составляет 90-100%. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Конечные метаболиты неактивны. T 1/2 составляет 4-5 часов. Изосорбид-5-мононитрат выводится почти исключительно через почки в виде метаболитов. Только приблизительно 2% выводятся через почки в неизменном виде. T 1/2
может быть увеличен у пациентов с почечной недостаточностью.
• длительное лечение ишемии миокарда (ишемическая болезнь сердца); • профилактика приступов стенокардии; • дальнейшее лечение сердечных приступов в тех случаях, когда симптомы стенокардии сохраняются; • в случаях повышения давления в малом круге кровообращения; • одновременно с другими сердечными лекарствами при лечении слабой сердечной мышцы.
• повышенная чувствительность к нитратным соединениям (изосорбида-5-мононитрат, изосорбида динитрат) или к любому из других компонентов препарата; • недавно перенесенный сердечный приступ; • низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия); • острая недостаточность кровообращения (шок или коллапс); • снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия); • тяжелая недостаточность крови (анемия); • травмы головы;
гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
• церебральные кровотечения; • глаукома (риск повышения внутриглазного давления); • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое нарушение обмена веществ).
Лекарства снижающие артериальное давление, сосудорасширяющее препараты, антагонисты кальция, блокаторы бета-рецепторов, мочегонные средства, а также антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усугубить гипотонический эффект. Силденафил, препарат используемый при лечении эректильной дисфункции, не следует принимать одновременно с таблетками ИСМН Генерикон, из-за риска, угрожающего жизни, падения артериального давления. Если, тем не менее, силденафил используется, то терапия с таблетками ИСМН Генерикон не должна быть продолжена ранее чем через 24 часа после использования. В случае одновременного использования трициклических антидепрессантов (TЦA), препарат может обладать антихолинергическим действием (сухость во рту). Ацетилсалициловая кислота и индометацин снижают эффективность таблеток ИСМН Генерикон. Одновременное применение алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин) может
усилить сосудосуживающее действие этого лекарства.
Сообщите врачу, прежде чем принимать этот препарат, если вы страдаете от других заболеваний, при беременности или грудном вскармливании. В случае нарушения функции почек и повышенного внутричерепного давления принимайте препарат с осторожностью. В случае острых приступов стенокардии, показано использование препаратов нитратов быстрого действия. Не принимать силденафил в период лечения таблетками ИСМН Генерикон, так как это может привести к опасному для жизни падению артериального давления. Не прекращайте прием таблеток ИСМН Генерикон внезапно, так как это может усилить частоту и тяжесть приступов стенокардии. В случае сильной головной боли, тахикардии (учащенное сердцебиение), беспокойства и приливов (покраснение лица, ощущение жара) рекомендуется лежать плашмя. Использование таблеток ИСМН Генерикон у пациентов, получающих препараты для лечения глаукомы, допускается только при условии, когда внутриглазное давление регулярно контролируется. Снижение эффективности (толерантность) может возникнуть в процессе лечения, которое также влияет на другие нитраты. Это снижение эффективности может быть устранено, если ваше лечение будет временно прекращено. Если вы чувствуете, что эффективность лекарства снизилась (больше сердечных приступов, снижение толерантности к физической нагрузке), немедленно обратитесь к врачу!
Алкогольные напитки могут усилить гипотензивный эффект таблеток ИСМН Генерикон.
Всегда принимайте таблетки ИСМН Генерикон по назначению врача. Таблетки следует глотать не разжевывая с достаточным количеством жидкости после еды. ИСМН Генерикон 20 мг таблетки Суточная доза составляет по 1 таблетке два раза в день. В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 3-4 таблеток в день. Пациенты, страдающие от плохого кровообращения или пациенты, стремящиеся избежать головной боли, вызываемой нитратами, могут начать своё лечение с ½ таблетки два раза в день.
Суточная доза составляет по ½ таблетки два раза в день или по 1 таблетке 1 раз в день. В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 1 таблетки два раза в день. Пациенты, страдающие от плохого кровообращения или пациенты, стремящиеся избежать головной боли, вызываемой нитратами, могут начать своё лечение таблетками ИСМН Генерикон 20 мг.
Таблетки ИСМН Генерикон содержат лактозы моногидрат. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Не принимайте таблетки ИСМН Генерикон в течение первых трех месяцев беременности. Прекратите грудное вскармливание при приеме ИСМН Генерикон таблеток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами Таблетки ИСМН Генерикон могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Чтобы избежать возникновения сердечных приступов, это лекарство должно приниматься с регулярными интервалами во время вождения и эксплуатации машин.
Кровь и лимфатическая система Нечасто: Метгемоглобин в крови может быть повышен (уменьшение содержания кислорода в крови, сине-красные пятна на коже) у пациентов с наследственными заболеваниями крови (дефицит метгемоглобин редуктазы, дефицит диафоразы или аномальная структура гемоглобина). Нервная система Очень часто: головная боль, головокружение. Часто: слабость. Нечасто: ощущение напряжения и жара в голове. Сердечные расстройства Часто: быстрое сердцебиение. Редко: усиление приступов стенокардии, приступы стенокардии после внезапного прекращения лечения. Сосудистые расстройства Часто: резкое падение артериального давления, потеря сознания. Нечасто: ортостатическая дисрегуляция (головокружение при вставании).
Очень часто: тошнота. Часто: рвота. Редко: рефлюкс-эзофагит (изжога). Расстройства кожи и подкожной клетчатки Нечасто: кожная сыпь, покраснение лица с приливом тепла. Редко: отек.
Передозировка может привести к снижению артериального давления, увеличению частоты пульса, головной боли, покраснению кожи и сине-красным пятнам кожи и слизистой оболочки (образование метгемоглобина). Если вы испытываете такие симптомы, обратитесь к врачу и лежите плашмя. Лечение симптоматическое. В случае метгемоглобинемии: 1 г витамина С следует применять внутрь или внутривенно (в виде натриевой соли); медленное внутривенное введение толуидинового синего (3-4 мг/кг массы тела). Повторите эту процедуру через 30 минут, если необходимо. Кроме того, применять 1-2 мг/кг массы тела 1% раствор метиленового синего внутривенно (медленно, в течение 5 минут) и повторять каждые 4 часа, если это необходимо.
ИСМН Генерикон 20 мг таблетки По 10 таблеток в одном блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.
По 10 таблеток в одном блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать при истечении срока годности.
По рецепту врача.
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. A-8054, Грац, Австрия E-mail: genericon@genericon.at
Эксклюзивный дистрибьютор в Азербайджане: «ТЕТРАДА» ЛТД. AZ1102, улица 20Января, 14; Баку, Азербайджан Tел.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 Фaкс: (+994 12) 430-80-51 Е-mail: info@tetrada-az.com www.tetrada-az.com
The instruction on use of medicinal product (for patients)
ISMN Genericon 20 mg tablets Active ingredient: each tablet contains 20 mg of isosorbide-5-mononitrate. Excipients: lactose monohydrate, maize starch, soluble starch, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
each tablet contains 40 mg of isosorbide-5-mononitrate. Excipients: lactose monohydrate, maize starch, soluble starch, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Vasodilators preparations used in cardiac diseases. Organic nitrates.
The peripheral vasodilator with a predominant effect on venous vessels. Stimulates the formation of nitric oxide (endothelial relaxing factor) in the vascular endothelium, causing activation of intracellular guanylate cyclase, resulting in an increase in cGMP (a mediator of vasodilation). Decreases myocardial oxygen demand by reducing preload and afterload. It has coronary dilatation action. Reduces blood flow to the right atrium, reduces the pressure in the "small" circle of blood and regression of symptoms at pulmonary edema. Promotes redistribution of coronary blood flow to the area with reduced blood circulation. Increases tolerance to physical exertion in patients with coronary heart disease, angina pectoris. Dilates blood vessels of the brain, dura mater, which may be accompanied by headache. Cross-tolerance is develop as well as at other nitrates. After break in administration, sensitivity to it is quickly restored. Antianginal effect occurs 30 minutes after intake and continues up to 6-8 hours.
Oral doses of isosorbide-5-mononitrate are completely absorbed. The availability is 90–100%. Isosorbide-5-mononitrate is almost completely metabolised in the liver. The resulting metabolites are inactive. T 1/2 is 4-5 hours. Isosorbide-5-mononitrate is eliminated almost exclusively via the kidneys as metabolites. Only approx. 2% are eliminated by the kidneys in the unchanged form. T 1/2 may be extended in patients with renal impairment.
• long-term treatment of myocardial ischemia (coronary heart disease); • prevention of angina pectoris attacks; • follow-up treatment of heart attacks in cases where symptoms of angina pectoris persist; • in cases of increased pressure in the pulmonary circulation; • concurrently with other heart medications in the treatment of a weak heart muscle.
• hypersensitive to nitrate compounds (isosorbide-5-mononitrate, isosorbide dinitrate) or any of the other ingredients of medication; • a recent heart attack; • low blood pressure (severe hypotension); • an acute circulatory failure (shock or collapse); • a reduced circulating blood volume (hypovolemia); • severe blood deficiency (anemia); • head
injuries; • cerebral bleedings; • glaucoma (risk of increased intraocular pressure); • glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (rare metabolic disorder).
Drug interactions Blood-pressure-lowering medication, vasodilatory preparations, calcium antagonists, beta-receptor blockers, diuretics as well as antidepressants and antipsychotic drugs may aggravate the hypotonic effect. Sildenafil is a drug used in the treatment of erectile dysfunction, should not be taken concomitantly with ISMN Genericon tablets due to the risk of a life-threatening drop in blood pressure. Nevertheless if sildenafil is used, then therapy with ISMN Genericon tablets should not be continued earlier than 24 hours after using. In case of a concurrent use of tricyclic antidepressants (TCA), the medicine is expected to have an anticholinergic effect (dry mouth). Acetylsalicylic acid and indometacin reduce the efficacy of ISMN Genericon tablets. Concomitant use of ergot alkaloids (dihydroergotamine) may amplify the vasoconstrictive effect of this medicine.
Tell your doctor before taking this preparation if you suffer from any other diseases, are pregnant or breast- feed.
In case of renal impairment and increased intracranial pressure take preparation with care. In case of acute attacks of angina pectoris, the use of rapid-acting nitrate preparations is indicated. Do not take sildenafil during a treatment with ISMN Genericon tablets as this may result in a life-threatening drop in blood pressure. Do not stop taking ISMN Genericon tablets abruptly as this may enhance the frequency and severity of angina pectoris attacks. In case of severe headaches, tachycardia (rapid heart beat), restlessness and flushes (reddening of the face, sensation of heat) it is recommended to lie down flat. The use of ISMN Genericon tablets in patients receiving glaucoma medication is only permissible on condition when intraocular tension is regularly monitored. A decrease in efficacy (tolerance) may occur in the course of treatment, which also affects other nitrates. This decrease in efficacy may be eliminated if your therapy is temporarily discontinued. If you feel that the efficacy of your medicine has decreased (more heart attacks, reduced exercise capacity), contact your doctor immediately! Alcoholic drinks may enhance the hypotensive effect of ISMN Genericon tablets.
Always take ISMN Genericon tablets by doctor prescription. The tablets should be swallowed unchewed with plenty of fluids after meal. ISMN Genericon 20 mg tablets The daily dose is 1 tablet twice daily. In single cases the dose may increase up to 3-4 tablets daily. Patients suffering from a poor blood circulation or patients seeking to avoid nitrate-induced headache may start their treatment with ½ tablet twice daily. ISMN Genericon 40 mg tablets The daily dose is ½ tablet twice daily or 1 tablet one time daily. In single cases the dose may increase up to 1 tablet twice daily. Patients suffering from a poor blood circulation or patients seeking to avoid nitrate-induced headache may start their treatment with ISMN Genericon 20 mg tablets.
ISMN Genericon tablets contain lactose monohydrate. If you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Do not take ISMN Genericon tablets during the first three months of pregnancy. Stop breast-feeding while taking ISMN Genericon tablets.
To avoid the occurrence of heart attacks, this medicine must be taken at regular intervals when driving and operating machines.
Blood and lymphatic system Uncommon: Methemoglobin levels in the blood may be elevated (decrease of oxygen in the blood, blue-red discoloration of the skin) in patients with a hereditary blood disorder (methemoglobin reductase deficiency, diaphorase deficiency or abnormal hemoglobin structure). Nervous system Very common: headache, dizziness. Common: weakness. Uncommon: sensation of tension and heat in the head.
Common: rapid heart beat. Rare: amplification of an angina pectoris attack, angina pectoris attack after treatment is discontinued abruptly. Vascular disorders Common: severe drop in blood pressure, fainting. Uncommon: orthostatic dysregulation (feeling dizzy when getting up).
Very common: nausea. Common: vomiting. Rare: reflux esophagitis (heartburn). Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash, reddening of the face with hot flushes. Rare: edema.
Overdosage may result in a drop in blood pressure, increased pulse rate, headache, reddening of the skin and blue-red discoloration of the skin and mucosa (formation of methemoglobin). If you experience these symptoms, please contact your doctor immediately and lie down flat. Treatment is symptomatic. In case of methemoglobinemia: 1 g of vitamin C should be used orally or intravenously (as sodium salt); slow intravenous administration of toluidine blue (3-4 mg/kg of body weight). Repeat this procedure after 30 minutes if necessary. Alternatively, administer 1-2 mg/kg of body weight of 1% methylene blue solution intravenously (slowly over 5 minutes) and repeat every 4 hours if necessary.
ISMN Genericon 20 mg tablets 10 tablets in one blister. 2 or 6 blisters with the instruction for use are put in cardboard packing. ISMN Genericon 40 mg tablets 10 tablets in one blister. 2 or 6 blisters with the instruction for use are put in cardboard packing.
Store at temperatures not above 25ºC, in the original package in order protect from light. Keep out of the reach and sight of children.
5 years. Do not use after the expiry date.
Under the recipe.
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. A-8054, Graz, Austria E-mail: genericon@genericon.at
Official distributor in Azerbaijan «ТЕТRADA» LTD. AZ1102; 14, 20 th January street, Baku, Azerbaijan Tel.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 Fax: (+994 12) 430-80-51 Е-mail: info@tetrada-az.com www.tetrada-az.com Document Outline
Yüklə 108,33 Kb. Dostları ilə paylaş:
|