Міністерство охорони здоров'я україни



Yüklə 6.49 Mb.
səhifə17/69
tarix21.08.2017
ölçüsü6.49 Mb.
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   69

ВИМОГИ ДО ЗАПОВНЕННЯ ЗВІТУ


1. N з/п (зазначається номер за порядком вакцини).

2. Адміністративно-територіальна одиниця (зазначається адміністративно-територіальна одиниця, куди було розподілено певну серію вакцини).

3. Дата поставки (зазначається дата поставки вакцини у форматі день/місяць/рік).

4. Торговельна назва вакцини (зазначається торговельна назва вакцини).

5. Серія (зазначається серія вакцини).

6. Виробник (зазначається назва підприємства-виробника, країни-виробника вакцини).

7. Кількість доз (зазначається кількість доз окремої вакцини, що були передані у зазначену адміністративно-територіальну одиницю).

8. Температурний режим при транспортуванні (зазначаються умови температурного режиму, що зафіксовані приладами моніторингу температури при транспортуванні вакцини).



 


Додаток 10
до Порядку здійснення фармаконагляду
(підпункт 2 пункту 3 глави 1 розділу VI)


ПЕРІОДИЧНІСТЬ ПОДАННЯ
регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів, вакцин, туберкуліну* за міжнародною непатентованою назвою активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів


Міжнародна непатентована назва (МНН) активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів

Частота подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки

Кінцева дата для включення даних до звіту за певний період

Дата подання

Дата публікації

1

2

3

4

5

125i-human serum albumin

13 років

15/12/2025

15/03/2026

 

5 fluorouracil (i.v. application)

3 роки

16/12/2017

16/03/2018

 

5-aminolevulinic acid (glioma)

3 роки

07/03/2018

05/06/2018

 

5-aminolevulinic acid (keratosis)

1 рік

14/06/2018

23/08/2018

 

abacavir

3 роки

31/12/2019

31/03/2020

 

abacavir, lamivudine

3 роки

31/12/2019

31/03/2020

 

abacavir, lamivudine, zidovudine

3 роки

31/12/2019

31/03/2020

 

abies oil, camphor, salicylic acid, venom viper

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

abies oil, dauci sativi fluidum, origani fluidum, peppermint oil, strobili lupuli fluidum

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

abiraterone

1 рік

27/04/2018

06/07/2018

 

abrus precatorius, acacia catechu, adhatoda vasica, alpinia galanga, curcuma, emblica oficinale, foeniculum, glycyrrhiza, menthol, ocimum sanctum, piper longum, piper nigrum, terminalia chebula, terminalia belerica, zingiber officinale

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

abrus precatorius, aconitum napellus, belladonna, calendula, chelidonium majus, viburnum opulus

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

absinthii, achillea, althaea, calami, calendula, glycyrrhiza, helichrysum arenarium, hypericum, matricaria, mentha piperita, salvia officinalis, sambucus, sophora japonica, rosa, urtica

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

absinthii, achillea, anethi, calami, leuzeae carthamoide, menthae piperitae, menyanthidis, tiliae, quercus

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

absinthii, angelicae, anserinae, cnici ben, glycyrrhiza, hypericum, matricariae

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

absinthii, calami rhizomata, helishrysi arenarii, hypericum, menthae piperitae, quercus cortex, potentilla, taraxaci radices, zeae maydis styli cum stigmatis

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

acacia arabica, aegle marmelos, anacyclus pyrethrum, argyreia speciosa, asparagus racemosus, bombax malabaricum, clerodendrum phlomidis, crocus sativus, dashamoola stereospermum suaveolens, desmodium gangenticum gmeline arborea, hibiscus abelmoschus, hydrargyrum sulfidum ruber, ipomoea digitata, minerale pix purum, mucuna pruriens, orchis mascula, oroxylum indicum, plumbum, sida cordifolia, solanum anguivi, solanium xanthocarpum stannum, strychnos nux-vomica, piper betle, piper nigrum, tinospora cordifolia, tribulus terrestris, uraria picta, withania somnifera, zincum

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

acarbose

3 роки

31/03/2018

29/06/2018

 

aceclofenac

3 роки

31/03/2020

29/06/2020

 

acenocoumarol

9 років

01/07/2021

29/09/2021

 

acetazolamide

16 років

01/01/2028

31/03/2028

 

acetic acid, amylmetacresolum, sodium ascorbate, spiritus dichlorobenzylicus

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

acetic acid, azotic acid, oxalic acid dyhydrat, zink nitrate

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

acetone, boric acid, fuchsin, phenol, resorcin

13 років

01/01/2025

01/04/2025

 

acetylaminonitropropoxybenzene (фалімінт)

5 років

01/01/2020

31/03/2020

 

acetylated wool alcohols, liquid paraffin

13 років

01/01/2025

01/04/2025

 

acetylcysteine

3 роки

13/09/2018

12/12/2018

 

acetylcysteine, ambroxol

3 роки

13/02/2020

14/05/2020

 

acetylcysteine, atsetyltyrozynu, calcium chloride, glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-glutamic acid, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-malic acid, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-valine, L-threonine, L-tryptophan, lysine acetate, magnesium chloride, ornithine hydrochloride, potassium chloride, sodium acetate, sodium hydroxide, sodium chloride

13 років

01/01/2025

01/04/2025

 

acetylcysteine, tuaminoheptan sulfate

13 років

01/03/2025

30/05/2025

 

acetylsalicylic acid

3 роки

01/02/2019

02/05/2019

 

acetylsalicylic acid, aminoacetic acid

3 роки

01/02/2019

02/05/2019

 

acetylsalicylic acid, ascorbic acid

23 роки

04/02/2035

05/05/2035

 

acetylsalicylic acid, bisoprolol

3 роки

05/11/2018

13/02/2019

 

acetylsalicylic acid, caffeine, paracetamol

13 років

24/10/2025

22/01/2026

 

acetylsalicylic acid, chlorphenamine, phenylephrine

13 років

01/01/2025

01/04/2025

 

acetylsalicylic acid, citric acid, sodium hydrogen carbonate

13 років

01/01/2025

01/04/2025

 

acetylsalicylic acid, clopidogrel / clopidogrel

3 роки

17/11/2019

15/02/2020

 

acetylsalicylic acid, dipyridamole

13 років

05/04/2025

04/07/2025

 

acetylsalicylic acid, glycine

18 років

01/01/2030

01/04/2030

 

acetylsalicylic acid, magnesium hydroxide

13 років

01/01/2025

01/04/2025

 

achillea

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, aconitum napellus, arnica montana, atropa belladonna, bellis perennis, calendula officinalis, echinacea, echinacea purpurea, hamamelis virginiana, hepar sulfuris, hypericum perforatum, matricaria recutita, mercurius solubilis hahnemanni, symphytum

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, acorus calamus, anethum graveolens, artemisia, mentha piperita, menyanthes trifoliata, quercus robur, rhapnticum carthamodes, tilia cordata

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, acorus, calendula, capsella bursa-pastoris, chamomilla, chelidonium, hypericum, origanum, vinca minor

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, althaea, equisetum, juglans regia, matricaria, quercus, taraxacum

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, arctostaphylos, betula, ononis spinosa, petroselinum, polygonum, sambucus nigra, urtica

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, belladonnae, benzocaine, cytisus scoparium, hippocastani corticis, matricariae extractum spissum, tormentilla

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, boerhaavia diffusa, capparis spinosa, cassia occidentalis, cichorium intybus, eclipta alba, embelia ribes, emblica officinalis, fumaria officinalis, mandur bhasma, phyllanthus amarus, plumbago zeylanica, raphanus sativus, solanum nigrum, tamarix gallica, terminalia arjuna, terminalia chebula, tinospora cordifolia

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, clotrimazole, gentamicine

13 років

28/02/2020

28/05/2020

 

achillea, calendula, crataegus, hypericum, matricaria, polygonum, rosa

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, crataegus, humulus lupulus, linum, matricaria, mentha piperita, plantago major

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, hypericum, mentha, plantago, sambucus, tussilago

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, hypericus, matricaria, menthae piperitae

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, matricaria

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, chelidonium, matricaria, mentha piperita, tanacetum

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, chelidonium, lavandula, matricaria, mentha piperita, tanacetum

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendula, lavandula, matricaria, mentha piperita, tanacetum

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, calendulae, hypericum, matricariae, menthae piperitae

5 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, carophylenum, propolis, sophora japonica, potentilla

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, coriandrum, helichrysum arenarium, mentha piperita

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, crataegus, humulus lupulus, mentha piperita, valeriana

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achillea, lycium cortice, urtica foliis

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

achyranthes aspera, cyperus scariosus, didymocarpus pedicellata, dolichos biflorus, equisetum arvense, hajrul yahood bhasma, mimosa pudica, ocimum basilicum, onosma bracteatum, pavonia odorata, rubia cordifolia, saxifraga ligulata, shilajeet purified, tectona grandis seed, tribulus terrestris, vernonia cinerea

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

aciclovir

3 роки

09/06/2018

07/09/2018

 

aciclovir, hydrocortisone

3 роки

30/07/2020

28/10/2020

 

aciclovir, interferon alfa-2b, lidocaine

3 роки

09/06/2018

07/09/2018

 

acid citric, adenine, dextrose monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate

13 років

30/05/2020

28/08/2020

 

acid citric, adenine, glucose monohydrate, mannitol, sodium citrate, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate

13 років

30/05/2020

28/08/2020

 

acidum acetylsalicylicum, acidum alpha-liponicum, acidum ascorbicum, acidum sarcolacticum, adenosinum triphosphoricum, anthrachinonum, coenzym, colchicum autumnale, conium maculatum, galium aparine, hstaminum, hydrastis canadensis, hydrochinonum, magnesium gluconicum, manganum phosphoricum, nadidum, naphthochinonum, natrium diethyloxalaceticum, natrium riboflavinum phosphoricum, nicotinamidum, p-benzochinonum, podophyllum peltatum, pyridoxinum hydrochloricum, sulfur, thiaminum hydrochloricum, trichinoylum, ubidecarenonum, vaccinium myrtillus

13 років

31/12/2018

31/03/2019

 

acidum a-ketoglutaricum, acidum ascorbicum, acidum cis-aconiticum, acidum citricum, acidum fumaricum, acidum malicum, acidum succinicum, acidum thiocticum, adenosinum triphosphoricum, barium oxalsuccinicum, beta vulgaris rubra, cerium oxalicum, coenzym A, cysteinum, hepar sulfuris, magnesium oroticum dihydricum, manganum phosphoricum, nadidum, natrium diethyloxalaceticum, natrium pyruvicum, natrium riboflavinum phosphoricum, nicotinamidum, pulsatilla pratensis, pyridoxinum hydrochloricum, sulfur, thiaminum hydrochloricum

13 років
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   69


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2016
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə