5-6 Haziran 2010 Zeytinburnu İstanbul 2011 BİTKİlerle tedavi sempozyumu düzenleme Kurulu

Kalite kılavuzu
Referans no.
Tarih
The Use of Fumigants
EMEA/HMPC/125562/06
Ekim 2006
Quality of Combination Herbal 
Medicinal Products/Traditional 
Herbal Medicinal Products
EMEA/HMPC/CHMP/CVMP/58222/06
Haziran 2006
Declarations of Herbal Substances 
and Herbal Preparations in Herbal 
Medicinal Products in the SPC
EMEA/HMPC/CHMP/CVMP/287539/2005 Haziran 2006
Good Agricultural and Collection 
Practice for Starting Materials of 
Herbal Origin
EMEA/HMPC/246816/05
Temmuz 2005
Quality of Herbal Medicinal 
Products/Traditional Herbal 
Medicinal Products
CPMP/QWP/2819/00 Rev. 1
Mart 2006
Test Procedures and Acceptance 
Criteria for Herbal Substances, 
Herbal Preparations and Herbal 
Medicinal Products / Traditional 
Herbal Medicinal Products
CPMP/QWP/2820/00 Rev. 1
Mart 2006
Bitkisel ilaçlarda, kalite, güvenirlilik ve etkinlik şartlarının bulunması istenir. Bitkisel 
ilaçların diğer ilaçlardan ayrı bir grup olarak değerlendirilmesinin sebebi ise; bir ka-
rışım halinde olmaları nedeniyle analiz tekniklerinde ve etkilerinin değerlendirilme-
sinde de farklılıklar bulunmasıdır.
3
Piyasada bulunan birçok bitkisel ürün ve ilaçta yeterli kalite kontrol yapılmamış ve 
yapılmamaktadır. Avrupa Birliği İlaç Değerlendirme Ajansı bitkisel drog, bitkisel 
drog preparatı ve tıbbi bitkisel ilaçların kalite kontrolleri ile ilgili gerekli tüm kriterle-
ri hemen hemen belirlemiştir. Avrupa Birliği’ne uyum sağlama sürecinde olan ülke-
miz bu konuda gerekli tüm düzenlemeleri vakit geçirmeden tamamlamalıdır.

---

147
Bitkilerle Tedavi Sempozyumu
Tartışma
Şu anda ülkemiz piyasasında bulunan birçok bitkisel drog, bitkisel ürün ve bitkisel 
ilaç üzerinde yeterli kalite kontrolleri yapılmamış ve yapılmamaktadır. Türkiye flo-
rası ekonomik bakımdan büyük önem taşıyan bitkilere sahiptir. Anadolu birçok kül-
tür bitkisinin gen merkezidir ve tıbbi bitkilerin ekonomiye kazandırılması açısından 
uygun potansiyele sahiptir. Ancak bu potansiyeli yeterince kullanmamaktadır. Ülke-
mizde piyasada bulunan bitkisel ürünlerin ve bitkisel ilaçların çoğu ithal ürünlerden 
oluşmaktadır. Ancak: büyük çoğunluğu ülkemizin zaten doğal bitkileri olan bu tıb-
bi bitkiler veya ülkemizde kolaylıkla yetiştirilebilecek birçok tıbbi bitki kültürü yapı-
larak ve bunlardan bitkisel drog preparatları hazırlanarak dünya bitkisel ilaç pazarına 
hammadde temin edilebilir. Bu çıkmazda olan ülkemiz tarımına da bir çıkış yolu sağ-
layacaktır. Dünya bitkisel drog, bitkisel drog preparatı ve bitkisel ilaç pazarında üre-
tici olarak söz sahibi olabilmek için öncelikle kaliteli ürünler üretmek ve kalite kont-
rol yöntemlerinin neler olduğunu bilmek gereklidir. 
Ülkemiz sanayicileri dünya standartlarında kaliteye sahip (Farmakope ve Monograf-
lara uygun) bitkisel drog ve bitkisel drog preparatlarını üretecek teknolojileri ve işlet-
meleri kurarak ülkemizi bitkisel ürün ve bitkisel hammadde pazarında lider ülke ko-
numuna getirmelidir. Ülkemiz ilaç sanayi bitkisel ilaçları üretecek, hatta geliştirecek 
ve yeni ürünleri pazara sunacak yeterli bilgi birikimi ve teknolojiye sahiptir.