Hydrea 500 mg kapsül Ağızdan alınır



Yüklə 60,59 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix07.01.2017
ölçüsü60,59 Kb.
#4608

 

KULLANMA TALĐMATI 

 

HYDREA 500 mg kapsül 

Ağızdan alınır. 

 



 

Etkin madde: Her bir kapsülde 500 mg hidroksiüre.  

 



 

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidr, sodyum fosfat bibazik anhidr, magnezyum stearat, 

laktoz, jelatin, eritrosin (E127), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit 

(E172),sodyum lauril sülfat 

 

 



Bu  ilacı  kullanmaya  başlamadan  önce  bu  KULLANMA  TALĐMATINI  dikkatlice 

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 

 



 

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. 

 



Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 



Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. 

 



Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde,  doktorunuza  bu 

ilacı kullandığınızı söyleyiniz. 

 



Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında 

yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

 

 

Bu Kullanma Talimatında: 

 

1.



 

HYDREA nedir ve ne için kullanılır? 

2.

 

HYDREA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

3.

 

HYDREA nasıl kullanılır? 

4.

 

Olası yan etkiler nelerdir? 

5.

 

HYDREA’nın saklanması 

 

Başlıkları yer almaktadır. 

 

1.



 

HYDREA nedir ve ne için kullanılır? 

HYDREA kapsül, “BMS 300” baskılı yeşil kapak ve pembe opak gövdeli iki parçadan oluşan 

sert jelatin kapsüller içinde beyaz toz halindedir. 

 

HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Her kutuda bir 



ş

işe vardır. 

 

HYDREA,  antineoplastikler  olarak  adlandırılan  ve  kanser  tedavisinde  kullanılan  bir  ilaç 



grubundandır.   

 

HYDREA rahim ağzı kanseri gibi bazı kanser hastalıklarının tedavisinde, kronik miyelositik 



lösemi adı verilen bir çeşit kan hücrelerinin kanser tedavisinde ve orak hücreli anemi (bir tür 

kansızlık) tedavisinde  kullanılır. 

 


 

HYDREA kullanmanızın  nedenini daha açık olarak öğrenmek için doktorunuza danışınız. 

 

2. HYDREA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

HYDREA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ 

Hidroksiüre’ye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. 

Hamile iseniz veya hamile kalmayı ya da emzirmeyi planlıyorsanız kullanmayınız. 

 

HYDREA’yı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ 

Eğer, 



 



Herhangi bir kan hastalığı geçirdiyseniz, 

 



Böbreğinizle ilgili bir probleminiz varsa, 

 



Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa, 

 



HIV (insan immün yetmezlik virüsü)’ne karşı bir ilaç kullanmaktaysanız, 

 



Halen kanser tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, özellikle interferon tedavisi 

alıyorsanız 

Bu  uyarılar  geçmişteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa,  sizin  için  geçerliyse  lütfen 

doktorunuza danışınız. 

 

HYDREA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması 

HYDREA’nın  yiyecek  ve  içeceklerle  etkileşimi  yoktur.  HYDREA  ile  tedavi  görürken 

böbreklerinizin  iyi  çalışması  için  bol  miktarda  sıvı  tüketiniz.  Tedavi  altındayken  alkol 

kullanımı hakkında doktorunuza danışınız. 



 

Hamilelik 

Đ

lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 



Hamile  iseniz  veya  hamile  kalmayı  planlıyorsanız,  ancak  doktorunuz  kesin  gereklilik 

olduğuna karar verirse HYDREA kullanabilirsiniz. 

 

HYDREA  ile  tedavi  sırasında  hamile  kalmaktan  kaçınınız  ve  etkili  bir  doğum  kontrol 



yöntemi uygulayınız. Aksi takdirde bebeğiniz ilaçtan zarar görebilir. 

Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya  eczacınıza 

danışınız.  

 

Emzirme 



Đ

lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

HYDREA anne sütüne geçtiğinden tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmeyiniz. 

 

Araç ve makine kullanımı 

HYDREA uykulu hissetmenize neden olabilir. Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve 

makineyi kullanmayınız. 


 

 

 



HYDREA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler 

Đ

çeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere 



karşı  dayanıksızlığınız  (intoleransınız)  olduğu  söylenmişse,  HYDREA’yı  almadan  önce 

doktorunuzla temasa geçiniz. 



 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: 

HYDREA ile birlikte bazı ilaçların alınması doz ayarlaması gerektirebilir. 

Eğer, 



 



Kan ürik asit seviyesini düşüren (ürikozürik) ilaçlar kullanıyorsanız  

 



Kemik iliğini baskılayan ilaçlar veya ışın tedavisi alıyorsanız  

 



Sitarabin  (kanser  tedavisinde  kullanılan  bir  ilaç)  alıyorsanız  doktorunuzu  mutlaka 

bilgilendiriniz. 



Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda 

kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 

 

 3. HYDREA nasıl kullanılır? 



Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

HYDREA’yı  her  zaman  doktorunuzun  söylediği  şekilde  kullanınız.  Eğer  emin  değilseniz 

doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışınız. 

 

Önerilen doz, günde bir kere vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 20-30 miligram veya üç 



günde bir vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 80 miligram olarak hesaplanmalıdır.  

 

Orak Hücreli Anemi: 

Önerilen doz günde bir kere vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 15 miligramdır. 

 

Doktorunuz  vücut  ağırlığınıza  ve  kan  değerlerinize  bağlı  olarak  HYDREA’nın  başlangıç 



dozuna karar verecektir. Daha sonra doz, ilacın etkisine dayanıklılık gösterdiğiniz en  yüksek 

doza (kan değerlerinizde ciddi bir düşüşe neden olmayan en yüksek doz) kadar artırılabilir.  

 

HYDREA tedavisine başlandıktan sonra doktorunuz belli aralıklarla kan değerlerinizi kontrol 



edecektir. Sonuçlara göre dozunuz değiştirilebilir veya HYDREA tedavisine bir süre için ara 

verilebilir. 

 

Eğer  ışın  tedavisi  görüyorsanız  HYDREA’yı  ışın  tedavisi  uygulanmadan  7  gün  önce 



almalısınız. 

 

Uygulama yolu ve metodu: 

Kapsülleri  yeterli  miktarda  su  ile  alınız.  Eğer  kapsülleri  yutamıyorsanız,  kapsül  içeriğini  bir 

bardak suya boşaltılıp derhal içerek de  alabilirsiniz. Kapsülün içindeki bazı dolgu maddeleri 

suda çözünmeyerek yüzeyde kalabilir, bu konuda endişelenmeyiniz.  

Kapsül içeriğini solumayınız. Eğer toz cildinize temas ederse, derhal siliniz. 



 

 

Değişik yaş grupları 

Çocuklarda kullanım: 

HYDREA’nın 18 yaş altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.  

 

Yaşlılarda kullanım: 

Yaşlı  hastalar  HYDREA’nın  etkilerine  daha  duyarlı  olabilirler  ve  daha  düşük  dozda 

kullanmaları gerekebilir. 

 

Özel kullanım durumları 



 

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: 

Böbrek  veya  karaciğer  yetmezliğiniz  varsa  doktorunuz  HYDREA’nın  başlangıç  dozunu 

azaltabilir ve kan değerlerinizi yakından izlenmelidir. 

 

Eğer  HYDREA’nın  etkisinin  çok  güçlü  veya  zayıf  olduğuna  dair  bir  izleniminiz  var  ise 

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 

 

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYDREA kullandıysanız: 

Gereğinden  fazla  HYDREA  kullandığınızda  derhal  doktorunuz  ile  temas  kurmalı  ya  da  en 

yakın hastaneye başvurmalısınız. Đlacınızın kutusunu gösteriniz. 

 

HYDREA’dan  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmışsanız  bir  doktor  veya  eczacı  ile 



konuşunuz.   

 

HYDREA’yı kullanmayı unutursanız 

HYDREA’yı  kullanmayı  unutursanız,  unuttuğunuz  dozu  atlayınız  ve  normal  zamanında 

dozlarınızı almaya devam ediniz. 



Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.  

 

HYDREA ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler: 

HYDREA  genellikle  kullanmaya  başladıktan  altı  hafta  sonra  etki  eder.  Doktorunuz 

tedavinizin  ne  kadar  süreceğini  size  bildirecektir.  Kendinizi  iyi  hissetseniz  bile  doktorunuza 

danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. 

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 

4. Olası yan etkiler nelerdir? 

Tüm  ilaçlar  gibi,  HYDREA’nın  içeriğinde  bulunan  maddelere  duyarlı  olan  kişilerde  yan 

etkiler olabilir.  

 

Aşağıdakilerden  biri  olursa  HYDREA’yı  kullanmayı  durdurunuz  ve  DERHAL 



doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: 

 

-

 



Havale (nöbet) 

-

 



Deri kanseri 

-

 



Nefes almada beklenmedik güçlük veya ateşle birlikte seyreden öksürük 

 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. 



 

Eğer  bunlardan  biri  sizde  mevcut  ise,  acil  tıbbi  müdahaleye  veya  hastaneye  yatırılmanıza 

gerek olabilir. 

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. 

 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size 

en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: 

 

-



 

Bel veya böğürde ağrı 

-

 

Siyah, koyu renkli dışkı veya dışkıda kan 



-

 

Normal dışı kanama veya ezikler 



-

 

Açıklanamayan ateş, üşüme veya boğaz ağrısı 



-

 

El veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma 



-

 

Deri ülseri, özellikle ciddi iltihap ile birlikte 



-

 

Kansızlık 



-

 

Halüsinasyon (olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme) 



 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. 

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. 

 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: 



 

-

 



Đş

tahsızlık 

-

 

Kuvvetsizlik veya enerji kaybı 



-

 

Bulantı, kusma, ishal 



-

 

Kabızlık, hazımsızlık, sindirim bozukluğu 



-

 

Başağrısı 



-

 

Uyku hali, uyuşukluk 



-

 

Sersemlik 



-

 

Dudak veya ağızda yaralar 



-

 

Geçici saç dökülmesi 



-

 

Döküntü 



-

 

Derinin renginde koyulaşma 



-

 

Deri ve tırnak kaybı 



-

 

Deride mor yaralanmalar veya soyulma 



-

 

Karın ağrısı 



-

 

Çevreye uyum sorunu (dezoryantasyon) 



-

 

Titreme 



-

 

Işın tedavisi sonrasında derinin kızarması 



-

 

Zor ya da ağrılı idrar 



 

Bunlar HYDREA’nın hafif yan etkilerdir. 



Eğer  bu  kullanma  talimatında  bahsi  geçmeyen  herhangi  bir  yan  etki  ile  karşılaşırsanız 

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 

 

5. HYDREA’nın Saklanması 

HYDREA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 

 

25



°

C’nin  altındaki  oda  sıcaklığında  saklayınız.  Hamileler  veya  hamile  kalmayı  planlayanlar 

ilaçla  temas  etmemelidir.  Kapsüller  aşırı  ısınmamalı  ve  nemlenmemelidir.  Bu  nedenle 


 

ilacınızı  radyatör  gibi  ısıtıcıların  yanında,  pencere  önünde  veya  banyoda  bırakmayınız. 

Ş

işenin kapağını sıkıca kapatınız. 



 

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 

Etiketin  veya  ambalajın  üzerinde  belirtilen  son  kullanma  tarihinden  sonra  HYDREA’yı 

kullanmayınız. 

 

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür. 

 

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYDREA’yı kullanmayınız. 



 

 

Ruhsat Sahibi:  

 

Deva Holding A.Ş. 



Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 

34303 Küçükçekmece/ĐSTANBUL 

Tel:    0 212 692 92 92 

Faks: 0 212 697 00 24 

 

Üretici:  

 

Corden Pharma Latina S.p.A/ĐTALYA  



 

Bu kullanma talimatı 16/05/2011 tarihinde onaylanmıştır. 

 

Yüklə 60,59 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin