S.NO
|
BRANŞ ADI
|
MALZEME ADI
|
TEKNİK ŞARTNAME
|
1
|
Kulak Burun Boğaz
|
BURUN TAMPONU CMC BALONLU
|
1. Tamponu birbirlerinden faklı iç ve dış kısımları bulunmalıdır.
2. İç kısım, hava ile şişirilebilen PVC balondan oluşmalıdır.
3. Burun dışında kalan kısmında iç basıncı kontrol etmeye yarayan pilot kaf bulunmalıdır.
4. Dış kısmı hemostaz sağlama özelliğe sahip karboksimetil sellüloz ile kaplı olmalı, bu tabaka su ile ıslatıldığında jel halini almalıdır.
5. Islatıldığında ve şişirildiğinde burun boşluğunu doldurabilecek anatomik şekle sahip olmalıdır.
6. Bir kez su ile şişirildikten sonra en az 72 saat süreyle doğal burun salgıları ile nemliliğini ve yumuşaklığını korumalı, kurumamalı ve sertleşmemelidir
7. Çıkartılma aşamasında burun mukozasına yapışmamalıdır
8. Ürün steril olmalıdır
9. Tekli paketler halinde olmalıdır
10. 5.5 cm tekli, 7.5 cm tekli, boyutlarda olmalıdır.
11. Talep halinde firma istenen ölçüde ve miktarda ürünü getirmelidir.
|
2
|
Kulak Burun Boğaz
|
BURUN TAMPONU, BORULU
|
1. %100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır
2. Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.
3. Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.
4. Tampon sıvı ile temas ettiğinde nazal kaviteyi doldurabilir özellikte olmalıdır.
5. Tampon hava yolu olmalı ve hava yolu %100 tıbbi silikondan olmalıdır.
6. İpli olmalıdır.
7. Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.
8. Steril, tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.
|
3
|
Kulak Burun Boğaz
|
BURUN TAMPONU, BORUSUZ
|
1. %100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır
2. Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.
3. Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.
4. İpli olmalıdır.
5. Steril tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.
6. Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.
7. Tamponun değişik boyutlarda seçenekleri olmalıdır. Kuru halde iken boyu 6-10 cm, yüksekliği 1-1,5-2 cm, kalınlığı 0,4-0,8 cm olmalıdır.
8. Tampon anatomik olmalı, sıvı verildiğinde nazal kaviteyi tamamen doldurmalıdır.
|
4
|
Kulak Burun Boğaz
|
DIŞ KULAK YOLU MEROSELİ
|
1. %100 polivinyl asetalden üretilmiş olmalıdır
2. Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.
3. Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.
4. Tampon sıvı ile temas ettiğinde dış kulak yolunu doldurabilir özellikte olmalıdır.
5. Tampon vücut ile uyumlu olmalıdır.
6. Tampon boyutları dış kulak yoluna uygun olmalıdır. Çapı 9 mm, uzunluğu 15-25 mm olmalıdır.
7. Steril, tek tek paketlenmiş olmalıdır.
|
5
|
Kulak Burun Boğaz
|
DOYLE II İNTRANAZAL SPLİNT
|
1. Tıbbi silikondan üretilmiş olmalıdır
2. Doyle II tip ve standart splint boyutlarına uygun olmalıdır.
3. Şekli nazal havayolu ile uyumlu anatomik eğimde olmalıdır.
4. Septuma temas eden kısmının yanında alt konkaya temas eden havayolu olmalıdır
5. Çiftli steril paketler halinde olmalıdır.
|
6
|
Kulak Burun Boğaz
|
GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUK (TEK UÇLU)
|
1. Tek kullanımlık olmalıdır.
2. % 75 gümüş nitrat ve % 25 potasyum nitrat içermelidir.
3. Çubuk şeklinde olmalıdır.
4. 15 cm uzunluğunda tahta çubuk üzerinde kibrit şeklinde olmalıdır.
5. En fazla 100’lük ambalajlarda olmalıdır.
|
7
|
Kulak Burun Boğaz
|
KULAK TAMPONU (EAR WICK)
|
1. Islatılınca genişleyen PVA (poli vinil asetat) yapısında olmalıdır.
2. Yapısında lif bulunmamalıdır.
3. 15mm boyunda olmalıdır.
4. Steril paketler halinde olmalı ve sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihleri yazılmalıdır.
|
8
|
Kulak Burun Boğaz
|
KULAK VENTİLASYON TÜPÜ / PAPARELLA TİP 1
|
1. Tıbbi silikondan üretilmiştir.
2. Paparella Tip 1 ventilasyon tüpü boyutlarına uygun olmalıdır.
3. İç çapı (ID) 1.14 mm +/- 0,05 mm olmalıdır
4. Tekli steril paketler halinde olmalıdır.
|
9
|
Kulak Burun Boğaz
|
KULAK VENTİLASYON TÜPÜ / PAPARELLA TİP 2
|
1. Tıbbi silikondan üretilmiştir.
2. Paparella Tip 2 ventilasyon tüpü boyutlarına uygun olmalıdır.
3. İç çapı (ID) 1.52 mm +/- 0,05 mm olmalıdır
4. Tekli steril paketler halinde olmalıdır.
|
10
|
Kulak Burun Boğaz
|
NASAL SEPTAL BUTTON
|
1. %100 Tıbbi silikondan yapılmış olmalıdır.
2. Tek parça olmalıdır.
3. 3.0 - 5.0 cm ölçülerinde olmalıdır. Ebatlar sipariş sırasında belirlenecektir. Firma kliniklerin istediği ölçüde malzemeyi vermek zorundadır.
4. Steril orijinal ambalajlarında olmalıdır.
|
11
|
Kulak Burun Boğaz
|
NAZAL SPLİNT
|
1. Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.
2. Splint % 100 medikal silikondan imal edilmiş olmalı ve dokuya yapışmamalıdır.
3. Dikiş için çift taraflı delik olmalıdır.
4. Steril paketlerde çift olmalıdır.
|
12
|
Kulak Burun Boğaz
|
PORP POLYCEL-HIDROKSILAPATIT SHEEHY
|
1. Polycel şaftın üstündeki baş kısmı, kemikle kartilaj ya da dokuyla yüz yüze geldiği noktada hidroksilapatit materyal ile kaplı olmalıdır
2. Makasla veya bistüri ile kesilmeye uygun olmalıdır.
3. Steril tekli paketlerde bulunmalıdır.
4. Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.
5. Klasik sheehy dizaynı sayesinde stapese en uygun şekilde yerleşebilmelidir.
|
13
|
Kulak Burun Boğaz
|
SİNÜSTAMPONU KENEDİ (MEROCEL KENEDİ SİNÜS PACK)
|
1. Ürünler PVA’dan (poli vinil asetal) imal edilmiş olmalıdır. Bu özellik firma tarafından belgelendirilecektir.
2. Yapısında lif bulunmamalıdır.
3. Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir.
4. Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün, yayılım özelliği gösterebilmelidir.
5. Biocompatible (vücut ile uyumlu) ve atravmatik olmalıdır.
6. Ürün %100 sentetik materyalden imal edilmiş olup, bakteri tutumunu azaltacak özellikte olmalıdır.
7. FESS sonrası drenajı absorbe edebilmek ve middle turbinate lateralizasyonunu önleek için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
8. Orta meatusa kolay yerleşim için komprese edilmiş olmalıdır.
9. Cerrahi müdahele yerine antibiyotiklerin temasını sağlamalıdır.
10. Hidrate olduğunda uzunluğu 3,5cm, kalınlığı1,2cm ve yüksekliği 1,2cm olmalıdır.
11. Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.
12. Kutularda 10 paket ve her pakette 2 adet ürün bulunmalıdır.
13. Kolayca çıkarılabilmesi için ipli olmalıdı.
|
14
|
Kulak Burun Boğaz
|
STAPEDEKTOMİ PİSTONU TEFLON
|
1. Fluoroplastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Loop yavaş bir baskı ile kolayca kapanabilmelidir.
3. Teflondan üretilmiş shaft istenilen uzunluğa ayarlanıp kesilebilmelidir.
4. Stapedektomi ameliyatlarında kullanıma uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
5. Shaft çapı 0,6 – 0,8 mm, shaft, uzunluğu en az 5mm olmalıdır.
6. Steril tekli paketlerde olmalı, paket üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.
7. İncusa geçen kısmı çengel şeklinde olmalı ve pick ile açılabilmelidir.
|
15
|
Kulak Burun Boğaz
|
TERMOPLASTİK NAZAL SPLİT
|
1. Termoplastik materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2. Kaynamış suya atıldığında yumuşayarak kullanılmaya hazır hale gelmelidir.
3. Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya dirençli olmalıdır.
4. Splintle beraber pakette bir adet burunun orta bölgesine konulması için silikonumsu sünger, 1 (bir) adet steril alkol prep ve 1 (bir) adet steril strip olmalıdır.
5. Orijinal paketinde olmalıdır.
6. Büyük, orta, küçük boyu olmalıdır. Firma istenilen size da kliniğin istediğini getirecektir. Gerektiğinde boylar arası değişiklik yapılabilmelidir.
|
16
|
Kulak Burun Boğaz
|
TORP POLYCEL + HİDROKSİLAPATİT SHEEHY
|
1. Polycel şaftın üstündeki baş kısmı, kemikle kartilaj ya da dokuyla yüz yüze geldiği noktada hidroksilapatit materyal ile kaplı olmalıdır.
2. Şaft kısmı makasla veya bistüri ile kesilmeye uygun olmalıdır.
3. Steril tekli paketlerde bulunmalıdır.
4. Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.
5. Klasik sheehy dizaynı sayesinde stapese en uygun şekilde yerleşebilmelidir.
|
17
|
Kulak Burun Boğaz
|
VENTİLASYON TÜPÜ SHEPARD GROMMET
|
1. İç çapı 1,10-1,20 mm olmalıdır
2. Hammaddesi fluoroplastik olmalıdır.
3. Paslanmaz çelik telli olmalıdır.
4. Steril tekli olmalıdır.
|
18
|
Kulak Burun Boğaz
|
VENTİLASYON TÜPÜ T TÜP
|
1. İç çapı 1,10 -1,20 mm olmalıdır.
2. Hammaddesi silikon olmalıdır
3. Steril paketlerde olmalıdır.
|
