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7.
 
DATA MANAGEMENT ...................................................................................................... 1
 
7.1.
 
QUALITY
 
CONTROL ................................................................................................... 1
 
7.2.
 
DATA
 
ENTRY ............................................................................................................... 1
 
7.3.
 
ELECTRONIC
 
FORMS ................................................................................................. 1
 
7.3.1.
  Computerized Edit Checks .......................................................................................... 2 
7.3.2.
  On-site Monitoring...................................................................................................... 3 
7.3.3.
  Clinic Performance Monitoring .................................................................................. 3 
7.3.4.
  Server Management and Data Center (Security)........................................................ 3 
7.3.5.
  Backups (Disaster Recovery) ...................................................................................... 4 
7.3.6.
  Tracking and Monitoring of Laboratory Data............................................................ 4 
7.3.7.
  Tracking and Reporting of Study Data ....................................................................... 5 
7.3.8.
  Data Conversion and Extraction ................................................................................ 5 
7.3.9.
  Database Closure and Documentation ....................................................................... 5 
7.3.10.
 
Data Sharing ........................................................................................................... 6
 
7.3.11.
 
Data Destruction ..................................................................................................... 7
 
7.3.11.1.
  Data destruction guideline .................................................................................. 7 
7.3.11.2.
  Retention period .................................................................................................. 7 
7.3.11.3.
  Destruction of paper records ............................................................................... 7 
7.3.11.4.
  Destruction of electronic records ........................................................................ 7 
7.3.11.5.
  Destruction records ............................................................................................. 7 
 


Section 7 - Data Management (Phase 3 - 12/2010) 
Section 7 - Page 1 
 

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