Tıbbi Cihazlar Prosedürler Ekleri



Yüklə 55.92 Kb.
tarix25.12.2016
ölçüsü55.92 Kb.
Ek-1


Tıbbi Cihazlar

Prosedürler

Ekleri

MD 0100 Genel Aktif Olmayan Vücuda Yerleştirilemeyen Medikal Cihazlar 

MD 0101 Anestezi, acil ve yoğun bakım için aktif olmayan cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0102 Enjeksiyon, infüzyon, transfüzyon ve diyaliz için aktif olmayan cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0103 Ortopedi ve rehabilitasyon için aktif olmayan cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0104 Ölçüm fonksiyonlu aktif olmayan tıbbi cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0105 Aktif Olmayan Oftalmolojik Cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0106 Aktif olmayan aletler

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0108 Dezenfeksiyon, temizleme ve yıkama için aktif olmayan tıbbi cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0200 Aktif Olmayan İmplantlar

MD 0202 Aktif olmayan ortopedik implantlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0203 Aktif olmayan fonksiyonel implantlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0204 Aktif olmayan yumuşak doku implantları

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0300 Yara Bakım Cihazları

MD 0301 Bandajlar ve yara sargı bezi

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0302 Dikiş materyalleri ve kelepçeler

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0303 Yara bakımı için diğer tıbbi cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0400 Aktif Olmayan Dental (Dişçilik) Cihazları ve Aksesuarları

MD 0401 Aktif olmayan dental ekipmanlar ve aletler

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0402 Dental materyaller

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 0403 Dental implantlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1100 Genel aktif medikal cihazlar

MD 1101 Ekstra vücut sirkülasyonu, infüzyon ve hemaferez için cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1102 Solunum cihazları, oksijen terapisi ve inhalasyon anestezisi için basınç odalarını içeren cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1103 Stimülasyon (uyarı) ve inhibisyon için cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1104 Aktif cerrahi cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1105 Aktif oftalmolojik cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1106 Aktif dental cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1107 Dezenfeksiyon ve sterilizasyon için aktif cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1111 Yazılım

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V




MD 1200 Görüntüleme cihazları

MD 1201 İyonize radyasyon kullanan görüntüleme cihazları

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1202 İyonize radyasyon kullanmayan görüntüleme cihazları

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1300 İzleme cihazları

MD 1301 Hayati önem taşımayan fizyolojik parametreleri izleme cihazı

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1302 Hayati önem taşıyan fizyolojik parametreleri izleme cihazı

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1400 Radyoterapi ve termoterapi cihazları

MD 1401 İyonlaştırıcı radyasyon kullanan cihazlar

AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MD 1402 İyonlaştırıcı olmayan radyasyon kullanan cihazlar


AT Uygunluk Beyanı

(Tam Kalite Güvence Sistemi)

AT Uygunluk Beyanı

(Üretim Kalite Güvencesi)



Ek – II

Ek – V


MDS 7001 2001/83/EC direktifine göre tıbbi ürün (ilaç) içeren tıbbi cihazlar

MDS 7004 2006/42/EC Makine direktifini refere eden tıbbi cihazlar

MDS 7006 Steril koşuldaki tıbbi cihazlar

MDS 7007 Mikromekanik içeren tıbbi cihazlar

MDS 7009 Biyolojik aktif kaplama ve/veya malzeme veya tamamen veya kısmen absorbe olan malzeme içeren tıbbi cihazlar

MDS 7010 Yazılım içeren, yazılımdan yararlanan veya yazılım ile kontrol edilen tıbbi cihazlar


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2016
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə