147253 - VAKUM KONTROLLÜ DRENAJ SETİ SCHEFFLER VALFLİ Teknik Şartnamesi
Sistem göğüs boşluğunda patolojik veya tedavi amaçlı girişimler sonrası birikebilecek kan, sıvı vb. boşaltılması amacı ile kullanılmak için yapılmış olmalıdır.
Sistem temel olarak bir rezervuar kısmı + tubing ve konnektörden oluşmalıdır.
Sistem biriken sıvıyı boşaltırken içeriye hava kaçmasını önleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.
Sistemin 1000 ml’lik erişkin ve 400 ml pediatrik modelleri olmalıdır.
Sistem üzerinde derecelendirilmiş hacim skalası bulunmalıdır.
Sistemin rezervuar kısmı ABS’den yapılmış olmalıdır.
Sistemin üzerinde akciğer genişlemesini gösteren ve sıvı tahliyesini sağlayan vakum balonu olmalıdır.
Sistemin içinde lateks içermeyen tek yönlü valf (Scheffler Valf) olmalıdır.
Drenaj haznesinin içinde hava kaçağı ölçüm skalası ve hava kaçağı göstergesi olmalıdır.
Örnek alma ve serum fizyolojik koymak için iki ayrı port ( delik) olmalıdır.
Drenaj torbasını bağlamak için drenaj musluğu olmalıdır.
Drenaj haznesi içindeki sıvının dökülmesini engellemek için valfi tek yönlü olmalıdır.
Manuel olarak – 25 cm H2O negatif basınç uygulayan vakum balonu olmalıdır.
Dışardan uygulanacak negatif basınç için 0 cm ila – 45 cm H2O negatif basınç uygulayan vakum regülatörü olmalıdır.
Sistemin göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak tubing kısmı şeffaf PVC’den yapılmış olmalıdır.
Göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak kısımda bunu temin amacı ile konnektör bulunmalıdır.
Göğüs drenaj sistemini yatağa yerleştirmek için askı olmalıdır.
Sistem steril ve tek paketlerde olmalıdır.
Ürünün UBB kaydı olmalıdır.
154265 - STAPLER LİNEER 30 MM VASKÜLER (30-V3) Teknik Şartnamesi
Disposable Olmalıdır.
Üç sıra titanium zımba ile maximum 30 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
Stapler vasküler yapılarda kullanıma uygun olmalıdır.
Staplerin anvil kısmında pozisyonlama sırasında dokunun travmatize edilmesini önleyen künt plastik başlık yer almalıdır.
Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir.
Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra dokunun rahat rezeksiyon yapılabilmesi için tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.
Rahat pozisyonlandırma yapılabilmesi ve dar bölgelerde pin mekanizması mudahale edilen dokudan uzakta otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.
Staplerin kartuşsuz , ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.
Aynı hasta üzerinde sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
Stapler yarım ateşleme ile cerraha pozisyonlama rahatlığı sağlayan yarım kapanış özelliğine sahip olmalıdır.
Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal “B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2,5 mm, ateşlemeden sonra 1,0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için stapler içinde titanium zımba sayısı fazla olmalıdır.
Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış ve hafızasında aralıkta bükülmelidir.
Ateşlenme sonrası güvenlik için kartuş içinde renkli zımba sürücüler görünmelidir.
Kartuşun içindeki zımbaları iten bar zımbaların dokuya daha iyi şekilde yerleşmesi için iki bölümden oluşmalıdır.
Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
154383 kodlu malzeme ile uyumlu olmalıdır.
154266 - STAPLER LİNEER 30 - 4.8 Teknik Şartnamesi
Disposable Olmalıdır.
İki sıra titanium zımba ile maximum 30 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
Stapler vasküler yapılarda kullanıma uygun olmalıdır.
Staplerin anvil kısmında pozisyonlama sırasında dokunun travmatize edilmesini önleyen künt plastik başlık yer almalıdır.
Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir.
Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra dokunun rahat rezeksiyon yapılabilmesi için tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.
Rahat pozisyonlandırma yapılabilmesi ve dar bölgelerde pin mekanizması mudahale edilen dokudan uzakta otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.
Staplerin kartuşsuz , ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.
Aynı hasta üzerinde sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
Stapler yarım ateşleme ile cerraha pozisyonlama rahatlığı sağlayan yarım kapanış özelliğine sahip olmalıdır.
Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal “B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için stapler içinde titanium zımba sayısı fazla olmalıdır.
Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış ve hafızasında aralıkta bükülmelidir.
Ateşlenme sonrası güvenlik için kartuş içinde renkli zımba sürücüler görünmelidir.
Kartuşun içindeki zımbaları iten bar zımbaların dokuya daha iyi şekilde yerleşmesi için iki bölümden oluşmalıdır.
Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
Malzeme 154295 kod numaralı malzeme ile uyumlu olmalıdır.
154267 - STAPLER DÜZ KAPATICI (55-60 MM, 4.8 MM) Teknik Şartnamesi
Disposable Olmalıdır.
İki sıra titanium zımba ile maximum 60 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
Stapler vasküler yapılarda kullanıma uygun olmalıdır.
Staplerin anvil kısmında pozisyonlama sırasında dokunun travmatize edilmesini önleyen künt plastik başlık yer almalıdır.
Tek elle kullanıma uygun olmalı, tek bir düğmeye basarak alet kolayca açılıp kapanabilmelidir.
Tek tetikle kapatma ve ateşleme yapabilmeli ve ateşlemeden sonra dokunun rahat rezeksiyon yapılabilmesi için tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.
Rahat pozisyonlandırma yapılabilmesi ve dar bölgelerde pin mekanizması mudahale edilen dokudan uzakta otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.
Staplerin kartuşsuz , ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.
Aynı hasta üzerinde sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
Stapler yarım ateşleme ile cerraha pozisyonlama rahatlığı sağlayan yarım kapanış özelliğine sahip olmalıdır.
Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal “B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için stapler içinde titanium zımba sayısı fazla olmalıdır.
Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış ve hafızasında aralıkta bükülmelidir.
Ateşlenme sonrası güvenlik için kartuş içinde renkli zımba sürücüler görünmelidir.
Kartuşun içindeki zımbaları iten bar zımbaların dokuya daha iyi şekilde yerleşmesi için iki bölümden oluşmalıdır.
Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.ü
154268 kod numaralı malzeme ile uyumlu olmalıdır.
154268 - STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI (55-60 MM, 4.8 MM) Teknik Şartnamesi
Disposable Olmalıdır.
İki sıra titanium zımba ile maximum 60 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
Aynı hasta üzerinde sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal “B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için stapler içinde titanium zımba sayısı fazla olmalıdır.
Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış ve hafızasında aralıkta bükülmelidir.
Ateşlenme sonrası güvenlik için kartuş içinde renkli zımba sürücüler görünmelidir.
Kartuşun içindeki zımbaları iten bar zımbaların dokuya daha iyi şekilde yerleşmesi için iki bölümden oluşmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
Malzeme 154267 kod numaralı malzeme ile uyumlu olmalıdır.
154295 - STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI KALIN DOKU (30 - 4,8) Teknik Şartnamesi
Disposable Olmalıdır.
İki sıra titanium zımba ile maximum 30 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
Staplerin kartuşsuz , ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.
Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal “B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için stapler içinde titanium zımba sayısı fazla olmalıdır.
Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış ve hafızasında aralıkta bükülmelidir.
Ateşlenme sonrası güvenlik için kartuş içinde renkli zımba sürücüler görünmelidir.
Kartuşun içindeki zımbaları iten bar zımbaların dokuya daha iyi şekilde yerleşmesi için iki bölümden oluşmalıdır.
Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
Malzeme 154266 kod numaralı malzeme ile uyumlu olmalıdır.
154308 - STAPLER KARTUŞU ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI DÜZ KAPATICI VE KESİCİ 60MM 4,8 Teknik Şartnamesi
Disposable olmalıdır.
Fonksiyonellik sağlaması için açık ve endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
Yükleme ünitesi 0’dan 45 dereceye kadar artikülasyonu tercihen mekanik bir şekilde dokulara zarar vermeden kolayca yapabilmelidir.
Yükleme ünitesi doku konteminasyonu riski için tercihen bıçaklı kartuş ve anvilden oluşmalıdır.
Ameliyat esnasında kullanıcıya kolaylık sağlaması için kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren özellikte olmalıdır.
Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.
Derin bölgelere kolay erişim için yükleme ünitesinin şaftının uzunun olmalıdır.
Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmeyecek özellikte olmalıdır.
Dar bölgelerdeki vasculer yapılarda rahat kullanım için çift sıralı üç hat boyunca maximum 60 mm uzunluğunda kapama ve minumum 58 mm kesme yapmalıdır.
Kullanım pratikliği sağlaması için yükleme ünitesi staplere kolaylıkla takıllıp çıkartılabilmelidir.
Dokuları kolay kavrayabilmesi için yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 24 mm olmalıdır.
Kalın dokularda etkili olması için tercihen yükleme ünitesindeki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için yükleme ünitesinin içinde titanium zımba sayısı fazla olan ürünler tercih edilecektir.
Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
Malzeme 154387 kodlu malzeme ile uyumlu olacaktır.
Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
Yükleme ünitesi 0’dan 45 dereceye kadar artikülasyonu tercihen mekanik bir şekilde dokulara zarar vermeden kolayca yapabilmelidir.
Yükleme ünitesi doku konteminasyonu riski için tercihen bıçaklı kartuş ve anvilden oluşmalıdır.
Ameliyat esnasında kullanıcıya kolaylık sağlaması için kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren özellikte olmalıdır.
Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.
Derin bölgelere kolay erişim için yükleme ünitesinin şaftının uzunun olmalıdır.
Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmeyecek özellikte olmalıdır.
Dar bölgelerdeki vasculer yapılarda rahat kullanım için çift sıralı üç hat boyunca maximum 30 mm uzunluğunda kapama ve minumum 28 mm kesme yapmalıdır.
Kullanım pratikliği sağlaması için yükleme ünitesi staplere kolaylıkla takıllıp çıkartılabilmelidir.
Dokuları kolay kavrayabilmesi için yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 24 mm olmalıdır.
Yükleme ünitesindeki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2.5 mm, ateşlemeden sonra
mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için kartuş içinde titanium zımba sayısı tercihen fazla olmalıdır.
Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
Malzeme 154387 kodlu malzeme ile uyumlu olacaktır.
Üç sıra titanium zımba ile maximum 30 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
Stapler kartuşu vasküler yapılarda kullanıma uygun olmalıdır.
Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal “B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2,5 mm, ateşlemeden sonra 1,0 mm olmalıdır.
İdeal hemostaz için stapler içinde titanium zımba sayısı fazla olmalıdır.
Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış ve hafızasında aralıkta bükülmelidir.
Ateşlenme sonrası güvenlik için kartuş içinde renkli zımba sürücüler görünmelidir.
Kartuşun içindeki zımbaları iten bar zımbaların dokuya daha iyi şekilde yerleşmesi için iki bölümden oluşmalıdır.
Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
Numune değerlendirlmesinde ürünün ergonomisi, kolay kullanımı, poziyonlandırılması, içindeki zımba sayısı, ideal B formasyonuna sağlaması özelliklerine göre yapılacaktır.
Malzeme 154265 kodlu malzeme ile uyumlu olmalıdır.
154387 - STAPLER ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI DÜZ KAPATICI VE KESİCİ - 12 MM Teknik Şartnamesi
Disposable Olmalıdır.
Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.,
Stapler 12 mm trocarla kullanılabilmelidr.
Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu minimum 16 cm olmalıdır.
Stapler saftı 360 derece rotasyon yapabilmelidr.
Stapler tutacının üzerinde , yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 45 dereceye kadar açılandırılabilir mekanizma olmalıdır.
Stapler vasküler, normal ve kalın doku kartuşlarıyla kullanılabilmelidr.
Stapler boş kartuşla ateşleme yapmaması için emnitey mekanizmasına sahip olmalıdır.
Stapler tüm hat boyunca İdeal “B “ formasyonu sağlanabilmesi için uygun mekanizmaya sahip olmalıdr.
Yükleme ünitesi ateşleme sırasında istenilen mesafede ateşlemenin durdurulmasına olanak sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır.
Ergonomik tutaç tasarımı sayesinde stapler tek elle kullanıma uygun yapıda olmalıdır.
Malzeme 154323 ve 154308 kodlu malzeme ile uyumlu olmalıdır
