14 Amaliy mashgʻulot Mavzu : Hujjatlar, ishlab chiqarish jarayonini nazorat qilish Savollar

14 - Amaliy mashgʻulot

Mavzu : Hujjatlar , ishlab chiqarish jarayonini nazorat qilish

Savollar

1. Ҳужжатларга қўйиладиган талаблар

2. Ҳужжатларнинг асосий турлари ва уларга қўйилган талаблар.

3. Ҳужжатлар ва ўзгартиришлар

4. Регламент ва унинг турлари

Javoblar

1. 
   Hujjatlarga bo`lgan talablar:
   

• 
  Nomi va maqsadi ifodalangan;
  
• 
  Keraksiz ma`lumotlar yo`qligi, asossiz ko`paytirish va takrorlash;
  
• 
  Matnni noaniq holatda taqdim etish;
  
• 
  Mantiqiy tuzilish va tizimli taqdimot;
  
• 
  Korxonada belgilangan tartibda raqamlash (kodlash, saralash);
  
• 
  Belgilangan tartibda tasdiqlash, tarqatish o`zgartirish va saqlash
  

2. 
   SNB ixtiyorida quyidagi hujjatlar bo`lishi lozim:
   

• 
  Me`yoriy hujjatlar (tafsilotlar);
  
• 
  Namuna olish standart ishchi uslubi;
  
• 
  Analitik pasportlar va yoki sifat sertifikatlari kerak bo`lgada atrof muhit nazorat bayonnomasi;
  
• 
  Standart ish uslublari va sinash validatsiya usullari bayonnomasi.
  

3. 
   Dori vositalari nazoratiga nisbatan sifat standarti olib boriladi. SSV tomonidan tasdiqlangan standartlashtirilgan ko`rsatgichlar ro`yhati va d.v sifatini nazorat qilish usullarini o`z ichiga olgan nor,ativ hujjat.
   
4. 
   Reglament farmatsevtikkorxonaning xom ashyodan boshlab tayyor dori shaklini yaratishgacha bo`lgan jarayonlarni o`z ichiga oladi.
   

Reglament turlari:

• 
  Ishlab chiqarishning kimyoviy tasviri;
  
• 
  Tayyor mahsulot ta`rifi;
  
• 
  Ishlab chiqarishni nazorat qilish.