Bİotrakson ® əzələdaxili və venadaxili inyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün toz



Yüklə 40,41 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix26.02.2017
ölçüsü40,41 Kb.
#9604

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat  

(xəstələr üçün) 



 

 

BİOTRAKSON 

®

     əzələdaxili və venadaxili inyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün toz 

BIOTRAKSON 

®

 

 

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ceftriaxone 

 

Tərkibi 

Təsiredici maddə: 1 flakonda 250 mq, 500 mq və ya 1 q seftriakson natrium duzu vardır. 

 

Təsviri 

Biotrakson - ağ və ya sarımtıl rəngli tozdur. Üzərinə münasib miqdarda həlledici məhlul (inyeksiya suyu) əlavə 

edildikdə sarımtıl və ya sarı  rəngli məhlul alınır. Müxtəlif seriya preparatlardan alınan məhlulların rəngləri 

arasındakı cüzi fərq antibiotikin aktivliyinin azalması və onun qəbuluna təhlükə yaranması demək deyildir. 

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri 

Geniş spektrdə antibakterial təsirə malik III nəsil yarımsintetik sefalasporin antibiotikidir. Bakteriyaların sintezini 

məhdudlaşdırma təsirinə malikdir. Təbii penisillini və aminopenisillini parçalayan, qrammənfi və qrammüsbət 

bakteriyalar tərəfindən hasil edilən əksər β-laktamazalara qarşı davamlıdır. Aşağıdakı bakteriyalara qarşı in vitro 

və in vivo aktivlik göstərir. 



Qrammənfi bakteriyalar - Enterobacter aerogenes  və  E. Cloacae,  Escherichia coli,  Haemophilus influenzae 

(ampsillinə davamlı  ştammlar daxil olmaqla), Haemophilus parainfluenzae,  Klebsiella oxytoca,  Klebsiella 



pneumoniae,  Morganella morganii,  Neisseria gonorrhoae (penisillinaza yaradan ştammlar da daxil olmaqla). 

Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Serratia marcescens. 

Qrammüsbət bakteriyalar - Streptococcus pneumoniae,  Streptococcus pyogenes

,

 Staphylococcus aureus 

(penisillinaza hasil edən ştammlar da daxil olmaqla) və Staphylococcus epidermidis seftriaksona qarşı daha az 

həssasdır, nəinki I və II nəsil sefalosporinə qarşı. 

Seftriakson həmçinin anaeroblara, o cümlədən  Clostridium spp.  (əksər  Clostridium difficile dözümlüdürlər), 

Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica, Fusobacterium spp. Bacteroides fragilis ştammları daha az 

həssasdır. 

Seftriakson metisillinə davamlı streptokokklar, D qrupuna aid ştammların  əksəriyyətinə  və enterokokklara, o 

cümlədən  Enterococcus faecalis-ə  təsir etmir. Geniş substratlı ß-laktamaza əmələ  gətirən qrammənfi çöplərə 

qarşı aktiv deyil. 

Seftriakson plazma zülalları ilə 90% əlaqəyə girir. T

½

 dövrü qan zərdabında 5.8- 8.7 saat çəkir. Bu dövr körpə və 



azyaşlılarda 4.5 saat, 70 yaşdan yuxarı xəstələrdə isə təqribən 8.9 saat təşkil edir. 

T

½



-nin uzun müddət olması preparatın gündə 1 dəfə  qəbul edilməsinə imkan yaradır (bax: dozalanma və 

hazırlama üsulu). 

Venadaxili yeridilən seftriakson toxuma və bioloji mayelərə tez və yaxşı daxil olur. Seftriakson xüsusilə böyrəklər, 

sümüklər, ürək  əzələləri, öd, irin mayeləri, beyin mayesində  və onurğa beyni mayesində terapevtik səviyyəyə 

çatır. Plasentar baryerdən keçir, ana südünə nüfuz edir.  

33%-dən 67%-ə qədər hissəsi dəyişilməz şəkildə sidiklə, qalan hissəsi isə nəcislə xaric olunur. Böyrəklərin zəif 

işlədiyi halda öd yolu ilə, qaraciyərin pozğunluğu zamanı böyrəklər vasitəsilə preparatın ifrazında artım müşahidə 

olunur. Yalnız böyrəklər və qaraciyər funksiyalarının eyni zamanda pozğunluğu zamanı preparatın orqanizmdə 

yığılması mümkündür. 

 

İstifadəsinə göstərişlər  

1. Sidik yollarının  Escherichia coli,  Proteus mirabilis,  Proteus vulgaris,  Morganella morgani,  Klebsiella 



pneumoniae  tərəfindən törədilmiş infeksiyalar; 

2. Aşağı  tənəffüs yollarının  Streptococcus pneumoniae (penisillinə qarşı davamlı  ştammlardan başqa), 



Haemophilus influenzae,  Haemophilus parainfluenzae,  Klebsiella pneumoniae,  Eseherichia coli,  Enterobacter 

aerogenesProteus mirabilisSerratia marcescens tərəfindən törədilən infeksiyalar

3. Streptococcus pneumoniae (pensillinə qarşı davamlı ştammlardan başqa) tərəfindən törədilən sepsis; 

4.  Haemophilus influenzae,  Neisseria meningitidis,  Streptococcus pneumoniae (pensillinə qarşı davamlı 

ştammlardan başqa) tərəfindən törədilən meningit; 

5. Qarın boşluğunun  Escherichia coli,  Klebsiella pneumaniae,  Prevotella melaninogenica,  Clostridium spp

(Clostridium difficile-nin davamlı ştammları istisna olmaqla) tərəfindən törədilən infeksiyalar; 

6. Sümük və oynaqların Streptococcus pneumoniae (penisillinə qarşı davamlı ştammlardan başqa), Escherichia 

coliProteus mirabilis, Enterobacter spp. tərəfindən törədilən infeksiyaların qarşısını almaq üçün; 


7. Dərinin və yumşaq toxumaların Stereptococcus pyogenes, Viridans qrupundan olan streptokokklarEsherichia 

coli,  Enterobacter cloacae,  Klebsiella oxytoca,  Klebsiella pneumaniae,  Proteus mirabilis,  Morganella morganii

Serratia marcescensPeptostreptococcus spp. tərəfindən törədilən infeksiyalar; 

8. Xüsusilə  Neisseria gonorrhoeae  tərəfindən törədilən süzənək və kiçik çanaq nahiyəsində olan infeksiyalar 

zamanı; 

9. Cərrahı infeksiyaların profilaktikası üçün. 

 

Əks göstərişlər 

Sefalosporinlərə qarşı yüksək həssaslıq, yarımçıq doğulmuş uşaqlar. 

 

Xüsusi göstərişlər 

1Seftriakson erkən allergik simptomlar, xüsusilə dərmana qarşı yaranan xəstələrdə ehtiyatla tətbiq olunmalıdır. 

Allergiyanın qəfil simptomları nəzərə çarpdıqda preparatın tətbiqi dərhal dayandırılmalıdır. 

2. Setfriaksonu həmçinin aşağıdakı hallarda ehtiyatla tətbiq etmək lazımdır: 

- Çarpaz reaksiyaların olması ehtimalına görə penisillinə yüksək həssaslıq olanlarda; 

- Mədə-bağırsaq xəstəlikləri (xüsusilə, kolit) olan xəstələrdə 

3. Eyni zamanda qaraciyər və böyrək çatışmazlıqları olan xəstələrdə tətbiqi zamanı qanda antibiotikin dozası və 

səviyyəsi nəzarətdə saxlanılmalıdır. Bu xəstələr üçün gündəlik doza 2 q-dan artıq olmamaq şərtilə antibiotikin 

dozasını azaltmaq vacib deyil. Dializ olunmuş xəstələrdə dərman konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır. 

4. Öd yollarında problemi olan xəstələrdə də seftriaksonun tətbiqindən qaçmaq lazımdır. 

5. Seftriaksonun tətbiqi zamanı öd kisəsində geriləmələrə dəlalət edən klinik vəziyyət (ultrasonoqrafik tədqiqatla 

təsdiqlənən) müəyyənləşdirilərsə, müalicə dayandırılmalıdır. 

6. Hemotoloji pozğunluqların yaranma ehtimalı olduğundan, bu antibiotiki 10 gündən çox qəbul edən xəstələrdə 

qanın tərkibinə nəzarət edilməlidir. 

7. “K” vitamini çatışmayan xəstələr üçün protrombin vaxtına nəzarət etmək və mümkün qədər  əlverişli  şəkildə 

əlavə K vitaminin inyeksiyasını həyata keçirmək lazımdır. 

8. Seftriakson yeni doğulan körpələrə, xüsusilə də hiperbilirubinemiyalı xəstələrə ehtiyatla yeridilməlidir. Belə ki, 

peparat albuminlərlə birləşmiş bilurubinləri birləşmədən sıxışdırb çıxara bilər. 

9. 2 aylığa qədər uşaqlara seftriakson yalnız həyati vacib hallarda və yalnız venadaxili inyeksiya yolu ilə istifadə 

oluna bilər. 

10. Seftriakson məhlullarını aminoqlikozid məhlulları ilə (məs.: eyni şprisdə) qarışdırmaq olmaz. Onların eyni 

vaxtda istifadəsi zamanı bu məhlullar bədənin müxtəlif nahiyələrinə yeridilməlidir (bax: Qarşılıqlı təsirlər). 

11. Seftriaksonla müalicə prosesində Clostridium difficile ştammları tərəfindən törədilən psevdomembranoz kolit 

baş verə bilər. Zəif simptomlar adətən, antibiotikin tətbiqi dayandırıldıqdan sonra yox olur. Yüngül və ya ağır 

gediş zamanı, kliniki vəziyyətdən asılı olaraq orqanizmi yumaq, elektrolit və zülal çatışmazlığını aradan 

qaldırmaq, həmçinin  Clostridium difficile-ya qarşı uyğun antibiotiki tətbiq etmək lazımdır (“ilk zərbə” vasitəsi 

olaraq metronidazol, qənaətbəxş nəticə alınmadıqda və ya xəstə ağır vəziyyətə düşdükdə isə vankomisin peroral 

tətbiq edilir). 

12. Bu və ya digər antibiotiklərin tətbiqində olduğu kimi seftriaksondan davamlı istifadə bu antibiotikə davamlı 

ştammların, eləcə də göbələklərin böyüməsi və çoxalmasına gətirib çıxara bilər. Belə olduqda müvafiq müalicə 

aparılmalıdır. 

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri 

Seftriaksonun aminoqlikozid antibiotiklər, piperasillin, karbenisillin, mezlosillinlə birgə istifadəsi mümkündür, 

diazepamın təsirini zəiflədir. Ancaq kalsium duzlarına, hemotogen preparatlara, amin turşu və aminoqlikozid 

antibiotiklərə qarşı fiziki uyuşmazlıq göstərir. Seftriakson və aminoqlikozid məhlullarını, onların aktivliyinin itməsi 

ehtimalına görə inyeksiya zamanı bir şprisdə  və ya qabda qarışdırmaq olmaz. Eyni vaxtda bu preparatların 

tətbiqinə zərurət yarandığı təqdirdə, onları bədənin fərqli yerlərinə yeritmək lazımdır. Seftriakson aminoqlikozid 

antibiotiklərin nefrotoksik təsirini gücləndirmir, həmçinin sidikqovucu vasitələrlə (məs.: furosemidlə) eyni 

zamanda istifadə zamanı böyrəklərin funksiyasını  zəiflətmir. Seftriaksondan istifadə olunduqda sidikdə 

qlükozanın yoxlanması testlərində yalançı müsbət nəticələr və seroloji müayinələrdə yalançı müsbət Kumbs 

reaksiyası mümkündür. 

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Hamiləlik dövründə  təhlükəsizliyin gözlənilməsi baxımından seftriakson B kateqoriyasına aiddir. İnformasiya 

mənbəyi olaraq təhlükəsizlik üçün preparatın yalnız heyvanlar üzərində keçirilmiş  təcrübədən istifadə olunur. 

Hamilə qadınlarda preparat ancaq mütləq vacib olduğu hallarda, hamiləliyin ilk aylarında istifadə oluna bilər. 

Sefalosporin az miqdarda südə keçə bildiyindən laktasiya müddətində preparatdan ehtiyatla istifadə olunmalıdır



 

Nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri 

Preparatın qəbulu avtomobillərin idarəsi, hərəkətdə olan qurğulara nəzarət, yüksək psixi və fiziki reaksiyalar 

tələb edən digər işlərin yerinə yetirilməsinə mane olmur. 


 

İstifadə qaydası və dozası 

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı  uşaqlar:  gündə  1  q-dan 2 q-a qədər venadaxilinə  və  əzələdaxilinə yeridilir. 

Biotrakson preparatının gündə 1 dəfə istifadə edilməsi xəstəxana müalicəsinin ev şəraitində davam 

etdirilməsinə imkan yaradır. Tam sutkalıq doza 4 q-ı keçməməlidir. Böyüklər və yaşlı adamlar üçün dəyişiklik 

olmadan tətbiq edilə bilər. 

Süzənəyin müalicəsi zamanı preparat 250 mq dozada 1 dəfə əzələdaxilinə yeridilir. 

Cərrahı  əməliyyatlar zamanı profilaktika məqsədi ilə:  əməliyyata 30-120 dəqiqə qalmış 1 q venadaxilinə 

yeridilir. 



12 yaşa qədər uşaqlar:  gündə 50-75 mq\kq doza iki bərabər hissəyə bölünərək 12 saatdan bir əzələdaxilinə 

yeridilir. (2 aylığa qədər uşaqlara ancaq venadaxilinə yeridilir.). Gündəlik doza 2 q-ı keçməməlidir. 



Meningitli xəstə  uşaqlara gündə 100mq\kq doza iki bərabər hissəyə bölünərək 12 saatdan bir yeridilir. (gündə 

maksimal doza 4 q-ı keçməməlidir). 



2,5 yaşlı uşaqlara seftriakson məhlulunu liqnokain ilə birgə vurmaq olmaz! 

Məhlulun hazırlanması 

Əzələdaxili: Biotrakson əzələdaxilinə dərin yeridilir. Əzələdaxili inyeksiya üçün 250 mq və ya 500 mq preparat 

2 ml 1%-li liqnokaində həll edilir. 

1q seftriakson 3.5 ml 1% liqnokaində həll edilir. Bir yerə 1q-dan artıq yeridilmir. 

Liqnokainlə həll edilmiş məhlulu venadaxili yeritmək olmaz! 

Venadaxili: 250 mq və ya 500 mq preparat 5 ml, 1 q preparat isə 10 ml inyeksiya suyunda həll edilir, 2-4 dəqiqə 

ərzində venaya vurulur. 



Venadaxili və ya damcı üsulu ilə köçürülməsi: 10-40 mq/ml konsetrasiyalı məhlul aşağıdakı kimi hazırlanır: 

Biotrakson 0,9 %-li natrium xlorid və ya  5%-li və ya 10%-li qlükoza məhlulunda həll edilir, minimum 30 dəqiqə 

ərzində damcı üsulu ilə yeridirlər. Tərkibində kalsium ionları olan məhlullarla durulaşdırmaq olmaz (məs: Ringer 

məhlulu, Hartmann məhlulu). Tövsiyə olunur ki, preparat hazırlandıqdan dərhal sonra yeridilsin. Biotrakson öz 

antibakterial aktivliyini 6 saat müddətində otaq şəraitində və ya 2-8ºC temperaturda qoruya bilir. Natrium xlorid 

və qlükozadan eyni vaxtda istifadə etməklə venadaxili yeridilmə üçün hazırlanmış  məhlul qarışıqlarını  aşağı 

temperaturlarda fiziki uyğunluğun olmadığı üçün soyuducuda (2-8ºC) saxlamaq olmaz. Məhlulların saxlanması 

zamanı rənglərdə tündləşmə baş verə bilər, lakin bu dəyişiklik preparatın müalicəvi əhəmiyyətinə təsir göstərmir. 

 

Əlavə təsirləri 

Seftriakson orqanizm tərəfindən adətən yaxşı qəbul olunur, nadir hallarda arzuolunmaz reaksiyalar ola bilər və 

bu müvəqqəti xarakter daşıyır. 

Aşağıdakılar mümkündür: 

ağrılar, iynə vurulan yerin bərkiməsi, inyeksiyadan sonra venanın iltihabı, allergik reaksiyalar: səpmə, gicişmə, 

yüksək temperatur və titrəmələr; 

- həzm sisteminin pozulması: qarın işləməsi, ürəkbulanması, qusma, iştaha və dadbilmənin pozulması, eləcə də 

nadir hallarda psevdomembranoz kolit; 

- çox miqdarda seftriaksonun qalıqlarının yığılması ilə əlaqədar öd kisəsində yalançı geri dönən öd daşı yarana 

bilər; bu vəziyyət cərrahi müdaxilə  tələb etmir, belə ki, müalicədən sonra 15 gün müddətində simptomlar öz-

özünə aradan qalxır. 

-  qanda kreatin və sidik cövhəri səviyyəsinin müvəqqəti artıması, vaxtaşırı eritrosituriya, albuminuriya, 

qlükozuriya və həmçinin sidikdə böyrək silindrlərinin aşkar olması; 

- qaraciyər enzimlərinin aktivliyi və zərdabda bilirubinlərin konsentrasiyasında artım; 

- qanın rəngində dəyişikliklər, o cümlədən eozinofiliya; 

- baş ağrıları və başgicəllənmələr; 

- uşaqlıq yolunda moniliaz; 

- bronxospazm. 

 

Doza həddinin aşılması 

Doza həddinin aşılması böyrəklərin funksional pozğunluğuna və nevroloji pozğunluqlara gətirib çıxara bilər. 

Zərdab zülalları ilə sıx birləşməsi üzündən müəyyən miqdarda seftriaksonu hemodializ yolu ilə kənarlaşdırmaq 

mümkün olmadığına görə, müalicəsi müstəsna olaraq simptomatik aparılır və su-elektrolit mübadiləsi 

pozulmasını kompensasiya etməkdən ibarətdir. 



 

Buraxılış forması 

İnyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün 250 mq, 500 mq və ya 1 q preparat ölçülü şüşə flakonlarda. Hər şüşə flakon 

içlik vərəqə ilə birlikdə üzərində münasib etiketi olan, ağzı rezin tıxac və alüminium qapaqla bağlanmış, üzərində 

münasib yazı olan xüsusi karton qutuya qablaşdırılır.  



 

Saxlanma şəraiti 

25ºC-dən aşağı temperaturda, qaranlıq, quru və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır. 



 

Yararlılıq müddəti 

Yararlılıq müddəti qablaşdırıldığı qutunun üzərində göstərilmişdir. 

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz. 

 

Aptekdən buraxılma şərti 

Resept əsasında buraxılır. 

 

 



İstehsalçı 

BİOTON S.A POLŞA Starostinska küçəsi 5, 02-516, Varşava. 



İstehsal yeri 

BİOTON S.A POLŞA - Duxnis fililaı, 05-580 Ojaruv Mazovetskiy, Ojarovska küçəsi 28/30. 



 

Yüklə 40,41 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin