Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos



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Métodos. La población de interés era una cohorte de pacientes con seguro público de salud. La intervención consistió en la introducción de o un aumento del copago. El resultado fue la falta de adherencia a los medicamentos y se calculó con medidas objetivas. Para identificar artículos relevantes se utilizaron ocho bases electrónicas y de literatura gris, y se revisaron las bibliografías de todos los artículos seleccionados. Se utilizaron las listas modificadas EPOC y EHPPH para evaluar la calidad de los estudios. Se usó un modelo aleatorizado para generar meta-análisis en RevMan v5.1. La heterogeneidad estadística se evaluó usando I2test; p>0,1 indicaba falta de heterogeneidad.
Resultados. Siete de los 41 estudios satisfacían los criterios de inclusión. Cinco estudios contribuyeron más que un resultado para el meta-análisis. El meta-análisis incluía un total de 199.996 personas; 74.336 en el grupo de copago y 125.760 en el grupo sin copago. La edad media fue 71,75 años. En el grupo de copago (vs el grupo sin copago), la probabilidad relativa de falta de adherencia fue 1,11 (95% CI 1,09-1,14; P=<0,00001). Se observó un nivel aceptable de heterogeneidad con I2=7% (p=0,37).
Conclusión. Este meta-análisis demostró un 11% incremento de probabilidades de falta de adherencia a los medicamentos en poblaciones aseguradas por el sector público cuando se requiere un copago por los medicamentos. Las autoridades que deciden copagos deberían tener en cuenta el impacto negativo en la salud que produce la falta de adherencia y las posibles repercusiones económicas negativas que generará.

Phumeza Tisile se convierte en la primera surafricana que gana la batalla a la XDR-TB

Médicos sin Frontera, 13 de septiembre de 2013

http://tinyurl.com/p3hbpxj
Después de haber tomado un total de 20.000 píldoras para tratar de curarse de la tuberculosis extensivamente resistente a los medicamentos (XDR-TB por sus siglas en inglés), la variante más grave de la tuberculosis resistente a los medicamentos (MDR-TB), aquellas siete píldoras eran por fin las últimas. Por eso, cuando posó de nuevo el vaso de agua en la mesa, no pudo evitar derramar unas lágrimas de emoción. “Se acabaron los sufrimientos, se acabaron las pastillas, se acabaron las inyecciones”.
“Nunca pensé que llegaría este día”, afirma Phumeza resplandeciente, “¡He vencido a la XDR-TB! El haber conseguido curarme me llena de alegría. Al principio tuve mucho miedo, pero en el fondo siempre tienes esperanza de que puedes curarte. No quería convertirme en otra estadística negativa de la tuberculosis, quería vivir y eso fue lo que me mantuvo al pie del cañón”.
Contra todo pronóstico y tras dos arduos años de tratamiento, Phumeza ha vencido a la XDR-TB. La enfermedad tiene menos de un 20% de probabilidades de curación, pero su diagnóstico llegó tan tarde que sus posibilidades de supervivencia eran incluso menores. Las pruebas disponibles en el sector público surafricano no son las mejores y pasan muchos meses hasta que se obtiene una confirmación de la enfermedad.
Hasta que recibió la noticia de que padecía la XDR-TB, el hospital público en el que fue atendida le estuvo suministrando un tratamiento inefectivo para la TB sensible a los medicamentos. Y cuando por fin empezó a recibir el tratamiento adecuado, también sufrió los graves efectos secundarios que afectan a las personas que siguen el tratamiento para la DR-TB, incluida una sordera permanente que desgraciadamente le acompañará de por vida.
Dos obstáculos: diagnóstico y tratamiento

Para cuando la Dra. Jennifer Hughes, doctora especialista en tuberculosis de Médicos Sin Fronteras, se hizo cargo de su caso en Khayelitsha, ya habían pasado nueve meses desde que Phumeza comenzara a ser tratada sin éxito contra la TB sensible a los medicamentos en los hospitales del sector público. Para Hughes, la historia de Phumeza ilustra a la perfección los dos grandes obstáculos existentes para tratar de forma efectiva la TB resistente a los medicamentos: la falta de herramientas diagnósticas para detectar la XDR-TB a tiempo y la gama limitada de medicamentos para combatirla.


“Debido las enormes limitaciones que existen a día de hoy para hacer un diagnóstico correcto, Phumeza no empezó a recibir un tratamiento adecuado desde el principio, lo cual supone, tanto para ella como para todos los pacientes afectados por la DR-TB, una reducción enorme en sus posibilidades de acabar siendo curados. Necesitamos mejores métodos de diagnóstico y que estos estén disponibles en el sector público si queremos salvar vidas y luchar contra la DR-TB”, explica la Dra. Hughes. “Y por otro lado, dadas las limitadas probabilidades de éxito que tenemos con los medicamentos actuales, también es crucial que encontremos y utilicemos mejores tratamientos para los pacientes como Phumeza”.
Para los pacientes que intentan vencer a las distintas variantes de TB resistentes a los medicamentos, los dos años de doloroso tratamiento que deben seguir son extenuantes. “Tenía que tomar por lo menos tres medicamentos distintos, más de 20 píldoras al día, suplementos e inyecciones. Demasiado”, declara Phumeza, que empezó a referirse a las píldoras como “pequeñas cabronas” porque los efectos secundarios que le causaban la hacían sentir fatal. Si nos referimos a inyecciones, el número también asusta: más de 200 a lo largo de estos dos años. 5 a la semana durante 6 meses. “Y son dolorosísimas”, añade Phumeza.
La nueva esperanza, para quien pueda pagarla

Uno de los medicamentos que la Dra. Hughes atribuye a la cura de Phumeza es el Linezolid, un antibiótico de acción sistémica y fácil absorción que Phumeza recibió como parte del régimen reforzado que MSF ofrece en su programa de Khayelitsha. Para combatir la XDR-TB, los doctores de MSF proporcionan a los pacientes combinaciones adaptadas a cada uno de los casos. Y con el objetivo de mejorar el régimen estándar actual para la XDR-TB, siempre se utiliza las gama de medicamentos nuevos más efectivos que esté disponible.


Aunque los datos de MSF han demostrado prometedores resultados cuando se administra Linezolid como parte del régimen de tratamiento de la XDR-TB, en Sudáfrica este medicamento no puede conseguirse para el tratamiento de la TB. La razones son dos: es muy caro porque está patentado, y el producto disponible no está registrado como tratamiento contra la DR-TB en Sudáfrica, lo cual hace que sea muy difícil de obtener a través de las estructuras públicas.
La compañía farmacéutica Pfizer es el único proveedor de Linezolid en Sudáfrica porque es titular de múltiples patentes sobre el medicamento. Con los precios que cobra Pfizer, un tratamiento de dos años para un paciente con DR-TB como Phumeza cuesta casi 36.000€ (493.000 ZAR) por paciente. Y además hay que comprarlo en el sector privado.
Existen versiones genéricas de linezolid de calidad y más asequibles en otras partes del mundo, pero a pesar de las peticiones de MSF para que el Departamento de Sanidad de Sudáfrica tome cartas en el asunto, éste todavía no ha intentado hacer uso de las flexibilidades legales que disponen los acuerdos internacionales, lo cual podría servir para superar las barreras de las patentes y poder así acceder al linezolid más barato.
Apoyo a través de su blog

Durante su odisea de dos años, Phumeza escribió en un blog sobre las frustraciones diarias y los numerosos obstáculos a los que tenía que enfrentarse en el camino: “El apoyo de las personas que siguieron mi blog me ayudó a seguir adelante. Leían mi blog, rezaban por mí, me animaban con comentarios que me motivaban. Esto me ayudo a conservar la esperanza de que un día podría librarme de la XDR- TB”, explica Phumeza.


Recuperando su futuro

Ahora, ya curada de la XDR-TB, Phumeza puede retomar sus sueños de seguir estudiando, aunque su batalla contra la XDR-TB ha hecho que cambie de dirección. “Tras la experiencia de haber padecido la XDR-TB, no soy la misma persona que solía ser. Quiero matricularme en la universidad de nuevo. Sé que será difícil debido a mi sordera. El mundo de los negocios no me aceptará, pero quizás pueda seguir una carrera relacionada con la sanidad”.



Médicos sin Frontera advierte sobre la necesidad de nuevos medicamentos para combatir la tuberculosis

Mirada Profesional, 31 de octubre de 2013

http://tinyurl.com/q6re6xl


La ONG sanitaria aseguró que si no se logran nuevas combinaciones para tratar la enfermedad, la variedad resistente seguirá creciendo en todo el planeta. Piden fármacos menos tóxicos y más simples, que eviten que los pacientes dejen los tratamientos. El año pasado, se lanzó en Estados Unidos el primer medicamento en 50 años contra este mal.
A fines del año pasado, se lanzó en Estados Unidos bedaquilina, un nuevo medicamento para tratar la tuberculosis. El fármaco, producido por la farmacéutica Janssen (filial de Johnson & Johnson), fue el primero en 50 años para combatir este mal, que en el mundo sigue generando millones de muertos, en especial en países en desarrollo. Pero esta buena noticia no alcanza para frenar el avance de la enfermedad, advierte la ONG Médicos sin Frontera (MSF). La entidad sanitaria reclamó a la industria farmacéutica y las autoridades esfuerzos para crear otros medicamentos, en especial combinaciones que permitan curar la versión más peligrosa de la tuberculosis, la resistente. Sólo en 2012, hubo unos 3 millones de contagios en todo el planeta.

Durante la 44 edición de la Conferencia Mundial de Salud Pulmonar, realizada en la ciudad francesa de París, MSF alertó que “sin un nuevo enfoque para desarrollar y fijar el precio de nuevos medicamentos para la tuberculosis, la respuesta global no podrá ofrecer las nuevas combinaciones de tratamiento que son necesarias para el tratamiento para la tuberculosis resistente a los medicamentos”.

Durante su presentación, la entidad pidió más esfuerzos para crear nuevos fármacos para la enfermedad. “Si pudiera cambiar algo respecto a la enfermedad de la tuberculosis sería el tratamiento; si pudiéramos tener medicamentos menos tóxicos y más simples, con regímenes de tratamiento más cortos, habría menos personas dejando el tratamiento y menos personas muriéndose,” afirma Phumeza Tisile, quien recibió el tratamiento para la TB a través del programa de MSF en Khayelitsha, Suráfrica.

Este problema puede hacer que la noticia del lanzamiento del nuevo medicamento sea inútil. “Este es un momento significativo para médicos y pacientes, pero todavía no hay espacio para la complacencia y la celebración. El nuevo medicamento es una bendición, pero lo que realmente necesitamos son nuevas combinaciones de medicamentos para tratar la tuberculosis resistente,” recordó Cathy Hewison, referente de la enfermedad para MSF. “Si no somos capaces de ofrecer regímenes totalmente nuevos, que se toleren y sean más efectivos para los pacientes en los próximos años, la oportunidad de mejorar de forma radical el tratamiento será desaprovechada.”

La FDA aprobó la bedaquilina por la vía rápida, la OMS sacó recomendaciones para su uso rápidamente, y Janssen ha presionado para el registro ampliamente; estos son signos positivos que señalan que el contexto de la tuberculosis está preparado para responder rápidamente a los nuevos medicamentos. Pero para conseguir el objetivo de regímenes totalmente nuevos se requiere un cambio más fundamental en la forma en la que se investigan y se llevan al mercado los medicamentos para la tuberculosis, advirtió MSF.

“Necesitamos investigación más colaborativa en vez de empresas trabajando de forma aislada, y esto requerirá un compromiso masivo de la comunidad de investigación además de una inyección de fondos significativa en un momento en el que la inversión global está en declive”, dice Sharonann Lynch, referente de políticas para la Campaña de Acceso a Medicamentos de MSF.

La OMS informó que tres millones de personas contagiadas con la tuberculosis en 2012 no reciben ningún tipo de tratamiento y que el diagnóstico y seguimiento de cientos de miles que han desarrollado la cepa resistente a medicamentos son inadecuados. Karin Weyer, del Programa Global para la Tuberculosis de la OMS, afirmó que entre las causas que contribuyen a esta situación están la escasez de medicamentos y de personal médico calificado. "Simplemente no contamos con médicos y enfermeras suficientes para manejar la tuberculosis resistente. Los pacientes sufren graves efectos secundarios y no hay personal para atenderlos. Como resultado, muchos mueren mientras esperan, y lógicamente, diseminan la tuberculosis resistente", dijo la especialista (escuchar audio).

Además, la OMS estima que menos del 20% de los casos de tuberculosis resistente del mundo son diagnosticados y tratados. Como el tratamiento es largo, arduo, caro y poco efectivo, con tasas globales de curación estancándose en torno al 50 por ciento, la ampliación del diagnóstico y tratamiento “es extremadamente difícil”. “Los países afectados deben ampliar sus esfuerzos para diagnosticar y tratar la tuberculosis resistente hoy en día, para que haya programas fuertes que puedan asegurar el uso responsable y efectivo de nuevas combinaciones de tratamiento cuando estén disponibles”, concluyeron los especialistas.



La existencia, el precio y la capacidad de compra de tres medicamentos esenciales contra el asma en 52 países de bajos y medianos ingresos (The availability, pricing and affordability of three essential asthma medicines in 52 low- and middle-income countries)
Zaheer-Ud-Din Babar, Charon Lessing, Cecile Mace, Karen Bissell
PharmacoEconomics, 2013 DOI 10.1007/s40273-013-0095-9

http://link.springer.com/article/10.1007/s40273-013-0095-9

Traducido por Salud y Fármacos


Antecedentes. Casi 300 millones de personas sufren de asma, y muchos de los que residen en países de bajo y medianos ingresos tienen dificultades para acceder a los medicamentos esenciales para el asma. Es muy probable que la disponibilidad, el precio y la capacidad de compra influyan en el acceso. Muy pocos estudios en estos países han incluido los medicamentos para el asma, en particular los cortico esteroides inhalables. Las reflexiones sobre precios generalmente no tienen en cuenta los precios de referencia internacionales (IRPs), y sin embargo algunos IRPs pueden estar ocultando la magnitud de los problemas de acceso.
Objetivos. Nuestro objetivo fue determinar la disponibilidad, el precio y la capacidad de compra de la beclometasona, la budesonida y el salbutamol, los tres medicamentos para el asma que figuran en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) de la OMS en una selección de países de bajos y medianos ingresos, y considerar si el uso de los IRPs es apropiado.
Métodos. Se realizó una encuesta transversal de precios en 52 países. Se recolectaron datos demográficos, el valor de la moneda en US$ y la paga mínima que recibe un trabajador del sector público sin ninguna calificación. Se consiguieron los datos sobre precio y la existencia del salbutamol, la beclometasona y la budesonida en dos farmacias privadas, en el centro de compras nacional, y en un hospital público importante
Resultados. La existencia de corticosteroides fue especialmente limitada y aún peor en los centros de compra nacionales y en los hospitales públicos importantes. La beclometasona, en la potencia que se incluyó en el estudio, solo estaba en el EML de 10 países. Se encontró una considerable variabilidad de precios y de capacidad de compra en los diferentes países. Cuando los precios del Asthma Drug Facility se utilizaron como precios de referencia, los sistemas de compra aparentaron ser bastante ineficientes. Parecía que algunos países estaban subsidiando los medicamentos para el asma, ofreciéndolos gratis o menos caros para los pacientes, mientras que otros países están aplicando márgenes muy altos, lo cual puede incrementar significativamente el precio para los pacientes, a no ser que exista un sistema de reembolso.
Conclusiones. Los hallazgos crean importantes preocupaciones sobre las políticas de medicamentos. La existencia de corticosteroides inhalantes es pobre; muchos EMLs no están actualizadas; los IRPs pueden inducir a error; los sistemas de salud y los pacientes están pagando más de lo necesario por los medicamentos para el asma, lo que hace que muchos pacientes no puedan acceder a los mismos.

Acceso a medicamentos en el sector público: análisis de usuarios del Sistema Único de Salud en Brasil (Novos delineamentos da Assistência Farmacêutica frente à regulamentação da Lei Orgânica da Saúde)

Cláudia Du Bocage Santos-Pinto, Miriam Ventura, Vera Lúcia Edais Pepe, Claudia Garcia Serpa Osorio-de-Castro.



Cad. Saúde Pública, 2013;29(6):1056-1058

Traducido por Antonio Alfau


Este estudio tuvo como objetivo describir la prevalencia y los factores asociados con el acceso de los usuarios a los medicamentos del Sistema Único de Salud (SUS) que se prescriben en el propio sistema público. Se analizaron los datos de la Encuesta Nacional de Hogares realizada en 2008, en Brasil. La muestra se compone de los individuos que habían recibido una receta de medicamentos en los establecimientos del SUS durante las dos semanas anteriores a la entrevista (N = 19.427). La variable dependiente fue el acceso a la totalidad de los medicamentos recetados en el sistema. Poco menos de la mitad de la población que tenía medicamentos recetados los obtuvo en el propio sistema público, los que tuvieron mayor probabilidad de obtenerlos fueron los habitantes de la región sur, color de la piel negro, con menos educación e ingresos y aquellos que residen en hogares registrados en la Estrategia Salud de la Familia. Cuando nos planteamos la obtención de estos medicamentos a través de la industria privada, se verificó un mayor acceso pleno para los más ricos, más educados y blancos. Los resultados refuerzan la necesidad de políticas para reducir la desigualdad en el acceso a medicamentos en el país.

Colombia. Alguien se está haciendo el loco con el metotrexate Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria

Pablo Correa

El Espectador, 18 septiembre de 2013

http://www.elespectador.com/noticias/educacion/pais-no-necesita-tanto-profesional-articulo-447821

Costa Rica. CCSS preocupada por desabastecimiento de medicamento para tratar enfermedades de la sangre

Daniela Cerdas E

La Nación, 23 de octubre de 2013

http://tinyurl.com/o76rhtm


Autoridades de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) se mostraron preocupadas porque no logran abastecerse de mercaptopurina un medicamento que trata las enfermedades de la sangre.
Jorge Arturo González, jefe del área de gestión de medicamentos de la institución, explicó que se han hecho múltiples gestiones en el mercado nacional e internacional para conseguir este producto. El problema se presentó porque el producto adquirido por la CCSS no pasó en tres diferentes oportunidades, las pruebas de control de calidad.
Norma Mora,  directora del Laboratorio de Normas y Calidad de Medicamentos de la CCSS, dijo que el medicamento en cuestión, no superó las pruebas de disolución, valoración promedio y uniformidad de unidades de dosificación.
La CCSS informó que ante tal situación se ha buscado en el mercado nuevos proveedores. Sin embargo, se ha encontrado la dificultad de que las casas farmacéuticas no comercializan este producto para Centroamérica por lo que se ha ido a buscar a otras naciones.
La institución encontró un oferente que lo puede importar de Alemania, no obstante se requiere el permiso del Ministerio de Salud para acceder al artículo 117 de la Ley General de Salud que señala que la CCSS puede importar medicamentos que no contengan registro sanitario en caso de urgencia.
González  informó que ya se gestionó ante la autoridad competente este solicitud y esperan que obtenerla en el transcurso de la semana, con el propósito de que el producto esté aquí en los próximos 15 días. 

Honduras. Niños con enfermedad renal exigen en Honduras que les garanticen tratamiento



La Prensa Extra, 9 de septiembre de 2013

http://www.diarioextra.com/Dnew/noticiaDetalle/179638
Decenas de niños hondureños con enfermedad renal se manifestaron hoy frente a la Casa Presidencial en Tegucigalpa para exigir al Gobierno que les garanticen el tratamiento médico en los hospitales públicos.

"No queremos dulces, queremos nuestros medicamentos", "La mejor celebración del Día del Niño es tener medicamentos", "Tenemos derecho a vivir", eran algunos de los mensajes en cartulinas que portaban los infantes, que estaban acompañados de sus padres.

En la víspera del Día del Niño en Honduras, que se celebrará mañana, al menos 70 infantes solicitaron al presidente hondureño, Porfirio Lobo, que abastezca los hospitales públicos de los medicamentos que necesitan los pacientes que padecen insuficiencia renal.

"Presidente, nosotros somos niños. Si usted tuviera un hijo o familiar enfermo renal, usted querría que tuvieran todos sus medicamentos, máquinas e insumos cada día", indicó a periodistas Sonia Alvarado, una de las menores enfermas.

En Honduras, al menos 1.400 enfermos con padecimientos renales vienen exigiendo desde 2012 al Gobierno que no se les interrumpa el tratamiento médico que, además, tiene un alto costo económico para cada paciente y sus familias.

El Parlamento de Honduras aprobó el viernes pasado la Ley Nacional Renal, que establece un fondo económico para garantizar a los enfermos renales su tratamiento y que dicta la instalación de salas especializadas para estos pacientes, pero la norma aún no ha entrado en vigor.

Honduras atraviesa por una grave crisis fiscal que impide al Gobierno cumplir con obligaciones como el pago a tiempo del salario de muchos empleados públicos.

Honduras. Grupos de enfermos claman por fármacos



La Prensa.hn, 18 de octubre de 2013

http://www.laprensa.hn/honduras/sanpedrosula/393206-98/grupos-de-enfermos-claman-por-farmacos


Desesperados, cansados y enfermos, los pacientes con cáncer, esclerosis múltiple y renales se unieron en protesta ayer para exigir su tratamiento al Seguro Social.
“A los que hemos quedado vivos nos están matando silenciosa y lentamente. Aquí no hay medicamento, le dan una cita y cuando viene no hay tratamiento”, lamentó Junior Moya, quien estaba apoyando a su esposa que padece de cáncer.
Moya aseveró que han tenido que comprar los fármacos a nivel privado. “Tengo una factura de más de L90.000 (1US$=L20,52) y quiero saber quién me la va a pagar”.
Suyapa Mejía de Lupi, presidenta de la Fundación Esclerosis Múltiple Amor (Fema), señaló que ya van sobre los cuatro meses sin tratamiento.
“En reunión con las autoridades de Tegucigalpa nos prometieron que en la primera semana de octubre se normalizaría el abastecimiento y ya vamos a cumplir tres semanas de espera”, manifestó Mejía.
Los afectados protestaron por menos de dos horas, pues debido a su condición de salud no pueden exponerse al sol o estar tanto tiempo de pie.
Lucía Dubón, representante de los pacientes renales, informó que en el caso de ellos sí tienen medicamentos, pero solicitan que se amplíe el espacio en la sala de hemodiálisis.
“Somos demasiados enfermos ya y algunos tienen que venir a diálisis en la madrugada y el desvelo nos hace gran daño. Nos están fallando y estamos propensos a morirnos mientras ellos andan gastando dinero en política”, dijo la afectada.
Los enfermos se unirán nuevamente el miércoles para protestar. William Castro, gerente del Seguro Social, aseguró que en las próximas semanas llegarán fármacos a la institución. “Estamos esperando que nos vengan los medicamentos de la licitación y serán distribuidos a todas las áreas médicas del Seguro Social”, señaló el médico.

Honduras. Ordenan al Estado abastecer hospitales



La Prensa.hn, 22 de octubre de 2013

http://www.laprensa.hn/honduras/tegucigalpa/393639-98/ordenan-al-estado-abastecer-hospitales


Tegucigalpa. La Sala Constitucional de la Corte Suprema de Justicia (CSJ) ordenó al Gobierno equipar los hospitales públicos con medicinas y atender a pacientes, informó el fiscal especial de Derechos Humanos, John César Mejía.
La resolución se adoptó en la admisión de un recurso de amparo interpuesto en el pasado mes de junio por parte del Ministerio Público. El amparo lo interpuso la Fiscalía de Derechos Humanos a favor de todos aquellos que requieren de servicio de salud en los hospitales públicos del país.
Asimismo, la Sala Constitucional adoptó las medidas cautelares solicitadas por la Fiscalía. “En primer lugar, la CSJ ordena al Estado de Honduras hacer accesible a todas las personas que requieren de medicamentos, ya sea en clínicas, hospitales públicos y en centros de salud, de abastecer o brindarles de medicamentos que ellos (pacientes) requieran para su tratamiento”.


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