Ismn genericon



Yüklə 108,33 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix05.05.2017
ölçüsü108,33 Kb.

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat 

(xəstələr üçün) 

 

 

İSMN GENERİKON     20 mq, 40 mq tabletlər 



ISMN GENERICON 

 

 



Tərkibi 

İSMN Generikon 20 mq tabletlər

Təsiredici maddə: hər tabletin tərkibində 20 mq izosorbid-5-mononitrat vardır. 

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, həll olan nişasta, hipromelloza, kolloidal silisium 

4-oksid, maqnezium-stearat. 

 

İSMN Generikon 40 mq tabletlər

Təsiredici maddə: hər tabletin tərkibində 40 mq izosorbid-5-mononitrat vardır. 

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, həll olan nişasta, hipromelloza, kolloidal silisium 

4-oksid, maqnezium-stearat. 

 

Farmakoterapevtik qrupu 

Ürək xəstəliklərində istifadə olunan damargenişləndirici preparatlar. 

Üzvi nitratlar. 

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri 



Farmakodinamikası 

Venoz damarlara üstün təsirli periferik damargenişləndirici. Damar endotelisində azot oksidinin (endotelial 

relaksasiyaedici faktor) əmələ gəlməsini stimulə edərək hüceyrədaxili quanilatsiklazanı aktivləşdirir, nəticədə 

sQMF-in (damargenişləndirici mediator) artmasına səbəb olur. Ön yüklənmə və postyüklənmənin azalması 

hesabına miokardın oksigenə olan tələbatını azaldır. Koronar damarları genişləndirici təsirə malikdir. Sağ 

qulaqcığa qanın axınını  aşağı salır, kiçik qan dövranında təzyiqin aşağı düşməsinə  və  ağciyərlərin ödemi 

zamanı simptomların geriləməsinə  şərait yaradır. Qan dövranı  zəifləmiş sahələrə koronar qanın 

bölüşdürülməsinə səbəb olur. ÜİX, stenokardiya olan xəstələrdə fiziki yüklənməyə qarşı tolerantlığı yüksəldir. 

Baş beynin, beynin sərt qişasının damarlarını genişləndirir, bu da baş ağrısı ilə müşayiət oluna bilər. Digər 

nitratlarda olduğu kimi çarpaz tolerantlıq inkişaf edir. Qəbuldan sonrakı fasilədən sonra ona qarşı həssaslıq 

tez bərpa olunur. Antianginal təsir daxilə qəbulundan 30 dəqiqə sonra baş verir və 6-8 saat davam edir. 

Farmakokinetikası 

İzosorbid-5-mononitratın oral dozaları tamamilə sorulur. 

Mənimsənilmə 90–100% təşkil edir. İzosorbid-5-mononitrat demək olar ki, tamamilə qaraciyərdə metabolizə 

olunur. Yekun metabolitlər qeyri-fəaldır. T

1/2 

4-5 saat təşkil edir. İzosorbid-5-mononitrat demək olar ki, 



metabolitlər  şəklində böyrəklərlə xaric olunur. Yalnız təxminən 2%-i böyrəklərlə  dəyişilməmiş  şəkildə xaric 

olunur. 


Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə T

1/2


 yüksələ bilər. 

 

İstifadəsinə göstərişlər 

• miokard 

işemiyasının uzunmüddətli müalicəsi (ürəyin işemik xəstəliyi); 

• stenokardiya 

tutmalarının profilaktikası; 

• stenokardiya 

simptomlarının davamlı olduğu hallarda ürək tutmalarının gələcək müalicəsi; 

•  kiçik qan dövranında təzyiqin yüksəlməsi hallarında; 

•  eyni zamanda digər ürək dərmanları ilə zəif ürək əzələsinin müalicəsi zamanı. 

 

Əks göstərişlər 

• nitrat birləşmələrinə (izosorbid-5-mononitrat, izosorbid dinitrat) və ya preparatın istənilən digər 

komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; 

• yaxın keçmişdə baş vermiş ürək tutması; 

•  aşağı qan təzyiqi (ağır arterial hipotenziya); 

•  kəskin qan dövranı çatışmazlığı (şok və ya kollaps); 

• dövr 

edən qanın həcminin azalması (hipovolemiya); 



•  ağır qan çatışmazlığı (anemiya); 

• baş travmaları; 

• serebral 

qansızmalar; 

• qlaukoma 

(gözdaxili 

təzyiqin yüksəlməsi riski); 

• qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza 

çatışmazlığı (maddələr mübadiləsinin nadir pozğunluğu). 


 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri 

Qan təzyiqini aşağı salan dərmanlar, damargenişləndirici preparatlar, kalsium antoqonistləri, beta-

reseptorların blokatorları, sidikqovucu vasitələr, həmçinin antidepressantlar və antipsixotik preparatlar 

hipotonik effekti ağırlaşdıra bilər. 

Erektil disfunksiyanın müalicəsi zamanı istifadə olunan sildenafil preparatının həyat üçün təhlükəli olan 

arterial təzyiqin enməsi riskinə görə  İSMN Generikon tabletləri ilə eyni zamanda istifadəsi məsləhət deyil. 

Əgər buna baxmayaraq sildenafil istifadə olunursa, İSMN Generikon tabletləri ilə müalicə istifadədən 24 

saatdan tez olmayaraq davam etdirilməməlidir. 

Trisiklik antidepressantların (TSA) eyni zamanda istifadəsi hallarında, preparat antixolinergik təsirə malik ola 

bilər (ağızda quruluq). 

Asetilsalisil turşusu və indometasin İSMN Generikon tabletlərinin effektivliyini aşağı salır. 

 

Xəbərdarlıqlar 

Əgər hər hansı digər xəstəliklərdən  əziyyət çəkirsinizsə, hamiləsinizsə  və ya südəmər uşağınız varsa, bu 

preparatı qəbul etməzdən əvvəl həkimə məlumat verin. 

Böyrək funksiyalarının pozulması və kəllədaxili təzyiqin yüksəlməsi zamanı preparatı ehtiyatla qəbul edin. 

Kəskin stenokardiya tutmalarında tez təsirli nitrat preparatlarının istifadəsi göstərişdir. 



İSMN Generikon tabletləri ilə müalicə dövründə sildenafil istifadə etməyin, belə ki, bu həyat üçün təhlükəli 

olan arterial təzyiqin enməsinə gətirib çıxara bilər. 



İSMN Generikon  tabletlərinin qəbulunu qəfil kəsməyin, belə ki, bu stenokardiya tutmalarının tezləşməsinə 

və ağırlaşmasına gətirib çıxara bilər.

Güclü baş  ağrıları, taxikardiya (tezləşmiş ürəkdöyünmə), narahatlıq və istilikgəlmə (üzün qızarması, istilik 

hissiyyatı) hallarında düz uzanmaq məsləhət görülür. 

Qlaukomanın müalicəsi üçün preparatlar qəbul edən pasiyentlərə İSMN Generikon tabletlərinin qəbuluna o 

zaman icazə verilir ki, gözdaxili təzyiqə müntəzəm olaraq nəzarət edilsin.

Effektivliyin azalması (tolerantlıq) müalicə prosesi zamanı baş verə bilər, hansı ki, digər nitratlara da təsir 

göstərir. Bu effektivliyin azalması müalicənizin müvəqqəti dayandırılması ilə aradan qaldırılacaq.  Əgər siz 

hiss edirsiniz ki, preparatın effektivliyi azalıb (ürək tutmalarının çoxluğu, fiziki yüklənməyə qarşı tolerantlıq) 

dərhal həkimə müraciət edin! 

Alkoqollu içkilər İSMN Generikon tabletlərinin hipotenziv effektini artıra bilər. 

 

İstifadə qaydası və dozası 

Eyni zamanda çovdar mahmızı alkaloidlərinin (dihidroergotamin) istifadəsi bu dərmanın damargenəldici 

təsirini gücləndirə bilər. 



İSMN Generikon tabletlərini həmişə həkimin təyinatı əsasında qəbul edin. 

Tabletləri çeynəmədən kifayət qədər su ilə yeməkdən sonra qəbul etmək lazımdır. 



İSMN Generikon 20 mq tabletlər

Gündəlik doza gündə iki dəfə 1 tablet təşkil edir. Bəzi hallarda doza 3-4 tabletə qədər artırıla bilər. 

Pis qan dövranından  əziyyət çəkən pasiyentlər və ya nitratlar hesabına yaranan baş  ağrılarından uzaq 

olmağa çalışan pasiyentlər müalicəni gündə iki dəfə ½ tabletlə başlaya bilərlər. 



İSMN Generikon 40 mq tabletlər

Gündəlik doza gündə iki dəfə ½ tablet və ya gündə bir dəfə 1 tablet təşkil edir. Bəzi hallarda doza gündə iki 

dəfə 1 tabletə qədər artırıla bilər. 

Pis qan dövranından  əziyyət çəkən pasiyentlər və ya nitratlar hesabına yaranan baş  ağrılarından uzaq 

olmağa çalışan pasiyentlər müalicəni İSMN Generikon 20 mq tabletləri ilə başlaya bilərlər. 

 

Xüsusi göstərişlər 



İSMN Generikon  tabletlərinin tərkibində laktoza monohidrat vardır.  Əgər sizdə  bəzi  şəkərlərə qarşı 

dözümsüzlük varsa, preparatın qəbulundan əvvəl həkimə müraciət edin. 

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Hamiləliyin ilk üç ayı ərzində İSMN Generikon tabletlərini qəbul etməyin. 



İSMN Generikon tabletlərinin qəbulu zamanı ana südü ilə qidalandırmanı dayandırın. 

 

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri 



İSMN Generikon tabletləri nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə 

qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. 

Ürək tutmalarının qarşısını almaq üçün maşınları idarəetmə və istifadə zamanı bu preparat mütəmadi olaraq 

fasilələrlə qəbul edilməlidir. 

 

Əlavə təsirləri 

Qan və limfa sistemi 


Az rast gələn:  İrsi qan xəstəliyi (methemoqlobin reduktazanın çatışmazlığı, diaforaza çatışmazlığı  və 

hemoqlobinin anormal quruluşu) olan pasientlərdə qanda methemoqlobin yüksələ bilər (qanda oksigenin 

miqdarının aşağı düşməsi, dəridə mavi-qırmızı rəngli ləkələr). 

Sinir sistemi 

Tez-tez rast gələn: baş ağrısı, başgicəllənmə. 

Çox rast gələn: halsızlıq. 

Az rast gələn: başda gərginlik və istilik hissi. 



Ürək pozğunluqları 

Çox rast gələn: tezləşmiş ürək döyünməsi. 

Nadir hallarda: stenokardiya tutmalarının güclənməsi, müalicənin qəfil dayandırılmasından sonra 

stenokardiya tutmaları. 



Damar pozğunluqları 

Çox rast gələn: arterial təzyiqin kəskin enməsi, huşun itməsi. 

Az rast gələn: ortostatik tənzimlənmənin pozulması (ayağa durarkən başgicəllənmə). 

Mədə-bağırsaq pozğunluqları 

Tez-tez rast gələn: ürəkbulanma. 

Çox rast gələn: qusma. 

Nadir hallarda: reflüks ezofaqit (qıcqırma). 



Dəri və dərialtı toxumaların pozğunluqları 

Az rast gələn: dəri səpgisi, istilik hissinin gəlməsi ilə üzün qızarması. 

Nadir hallarda: ödem. 

 

Doza həddinin aşılması 

Doza həddinin aşılması arterial təzyiqin enməsinə, nəbzin tezliyinin artmasına, baş  ağrısına, dərinin 

qızarmasına, dəri və selikli qişalarda mavi-qırmızı  rəngli ləkələrin olmasına (methemoqlobinin əmələ 

gəlməsi) gətirib çıxara bilər. Əgər belə simptomları hiss edirsinizsə həkimə müraciət edin və düz uzanın. 

Müalicə simptomatikdir. Methemoqlobinemiya hallarında: daxilə və ya venadaxili 1 q C vitamini (natrium duzu 

şəklində) istifadə olunmalı; toluidin mavisi yavaş-yavaş venadaxili (3-4 mq/kq bədən çəkisinə) yeridilməlidir. 

Ehtiyac olarsa, bu proseduru 30 dəqiqədən sonra təkrar edin. Bundan başqa 1-2 mq/kq bədən çəkisinə 1%-li 

metilen abısı məhlulunu venadaxili (5 dəqiqə müddətində yavaş-yavaş) istifadə etmək və əgər ehtiyac olarsa 

hər 4 saatdan bir təkrarlamaq olar. 

 

Buraxılış forması 

İSMN Generikon 20 mq tabletlər

Bir blisterdə 10 tablet. 2 və ya 6 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır. 



İSMN Generikon 40 mq tabletlər

Bir blisterdə 10 tablet. 2 və ya 6 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır. 

 

Saxlanma şəraiti 

25ºС-dən yuxarı olmayan temperaturda, işıqdan qorumaq məqsədi ilə orijinal qablaşdırmada və uşaqların əli 

çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. 

 

Yararlılıq müddəti 

5 il. 

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz. 



 

Aptekdən buraxılma şərti 

Rеsеpt əsasında buraxılır. 

 

 

İstehsalçı 



Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 

A-8054, Graz, Avstriya 

E-mail: genericon@genericon.at

 

Azərbaycanda rəsmi distribyutor 



«TETRADA» MMC - dir. 

AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan 

Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 

Faks: (+994 12) 430-80-51 

Е-mail: info@tetrada-az.com 

www.tetrada-az.com

 


Инструкция по использованию лекарственного продукта  

(для пациентов) 

 

 

ИСМН ГЕНЕРИКОН     20 мг; 40 мг таблетки 



ISMN GENERICON 

 

 



Состав 

ИСМН Генерикон 20 мг таблетки 

Активный компонент: каждая таблетка содержит изосорбида-5-мононитрат 20 мг. 

Вспомогательные  компоненты:  лактозы  моногидрат,  кукурузный  крахмал,  растворимый  крахмал, 

гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. 

 

ИСМН Генерикон 40 мг таблетки 

Активный компонент: каждая таблетка содержит изосорбида-5-мононитрат 40 мг. 

Фармакотерапевтическая группа 

Сосудорасширяющие препараты, используемые при сердечных заболеваниях. 

Органические нитраты. 

 

Фармакологические свойства 



Фармакодинамика 

Периферический  вазодилататор  с  преимущественным  влиянием  на  венозные  сосуды.  Стимулирует 

образование  оксида  азота  (эндотелиального  релаксирующего  фактора)  в  эндотелии  сосудов, 

вызывающего  активацию  внутриклеточной  гуанилатциклазы,  следствием  чего  является  увеличение 

цГМФ  (медиатор  вазодилатации).  Уменьшает  потребность  миокарда  в  кислороде  за  счет  снижения 

преднагрузки  и  постнагрузки.  Обладает  коронарорасширяющим  действием.  Снижает  приток  крови  к 

правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии 

симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со 

сниженным  кровообращением.  Повышает  толерантность  к  физической  нагрузке  у  больных  ИБС, 

стенокардией.  Расширяет  сосуды  головного  мозга,  твердой  мозговой  оболочки,  что  может 

сопровождаться головной болью. Как и у других нитратов, развивается перекрестная толерантность. 

После  перерыва  в  применении  чувствительность  к  нему  быстро  восстанавливается. 

Антиангинальный эффект наступает через 30 мин. после приема внутрь и продолжается до 6-8 ч. 

Фармакокинетика 

Оральные дозы изосорбида-5-мононитрата полностью всасываются. 

Доступность  составляет 90-100%. Изосорбид-5-мононитрат  почти  полностью  метаболизируется  в 

печени.  Конечные  метаболиты  неактивны. T

1/2 

составляет 4-5 часов.  Изосорбид-5-мононитрат 



выводится  почти  исключительно  через  почки  в  виде  метаболитов.  Только  приблизительно 2% 

выводятся через почки в неизменном виде. 

T

1/2 


может быть увеличен у пациентов с почечной недостаточностью. 

 

Показания к применению 

•  длительное лечение ишемии миокарда (ишемическая болезнь сердца); 

•  профилактика приступов стенокардии; 

•  дальнейшее  лечение  сердечных  приступов  в  тех  случаях,  когда  симптомы  стенокардии 

сохраняются; 

•  в случаях повышения давления в малом круге кровообращения; 

•  одновременно с другими сердечными лекарствами при лечении слабой сердечной мышцы. 

 

Противопоказания 

•  повышенная  чувствительность  к  нитратным  соединениям  (изосорбида-5-мононитрат,  изосорбида 

динитрат) или к любому из других компонентов препарата; 

•  недавно перенесенный сердечный приступ; 

•  низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия); 

•  острая недостаточность кровообращения (шок или коллапс); 

•  снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия); 

•  тяжелая недостаточность крови (анемия); 

•  травмы головы; 

Вспомогательные  компоненты:  лактозы  моногидрат,  кукурузный  крахмал,  растворимый  крахмал, 

гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. 

 


•  церебральные кровотечения; 

•  глаукома (риск повышения внутриглазного давления); 

•  недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое нарушение обмена веществ). 

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

Лекарства  снижающие  артериальное  давление,  сосудорасширяющее  препараты,  антагонисты 

кальция,  блокаторы  бета-рецепторов,  мочегонные  средства,  а  также  антидепрессанты  и 

антипсихотические препараты могут усугубить гипотонический эффект. 

Силденафил,  препарат  используемый  при  лечении  эректильной  дисфункции,  не  следует  принимать 

одновременно  с  таблетками  ИСМН  Генерикон,  из-за  риска,  угрожающего  жизни,  падения 

артериального  давления.  Если,  тем  не  менее,  силденафил  используется,  то  терапия  с  таблетками 



ИСМН Генерикон не должна быть продолжена ранее чем через 24 часа после использования. 

В  случае  одновременного  использования  трициклических  антидепрессантов (TЦA),  препарат  может 

обладать антихолинергическим действием (сухость во рту). 

Ацетилсалициловая кислота и индометацин снижают эффективность таблеток ИСМН Генерикон

Одновременное 

применение 

алкалоидов 

спорыньи 

(дигидроэрготамин) 

может 


усилить 

сосудосуживающее действие этого лекарства. 

 

Предосторожности 

Сообщите  врачу,  прежде  чем  принимать  этот  препарат,  если  вы  страдаете  от  других  заболеваний, 

при беременности или грудном вскармливании. 

В случае нарушения функции почек и повышенного внутричерепного давления принимайте препарат 

с осторожностью. 

В  случае  острых  приступов  стенокардии,  показано  использование  препаратов  нитратов  быстрого 

действия. 

Не  принимать  силденафил  в  период  лечения  таблетками  ИСМН  Генерикон,  так  как  это  может 

привести к опасному для жизни падению артериального давления. 

Не  прекращайте  прием  таблеток  ИСМН  Генерикон  внезапно,  так  как  это  может  усилить  частоту  и 

тяжесть приступов стенокардии. 

В  случае  сильной  головной  боли,  тахикардии  (учащенное  сердцебиение),  беспокойства  и  приливов 

(покраснение лица, ощущение жара) рекомендуется лежать плашмя. 

Использование  таблеток  ИСМН  Генерикон  у  пациентов,  получающих  препараты  для  лечения 

глаукомы, допускается только при условии, когда внутриглазное давление регулярно контролируется. 

Снижение  эффективности  (толерантность)  может  возникнуть  в  процессе  лечения,  которое  также 

влияет на другие нитраты. Это снижение эффективности может быть устранено, если ваше лечение 

будет временно прекращено. Если вы чувствуете, что эффективность лекарства снизилась (больше 

сердечных  приступов,  снижение  толерантности  к  физической  нагрузке),  немедленно  обратитесь  к 

врачу! 


Алкогольные напитки могут усилить гипотензивный эффект таблеток ИСМН Генерикон

 

Способ применения и доза 

Всегда принимайте таблетки ИСМН Генерикон по назначению врача. 

Таблетки следует глотать не разжевывая с достаточным количеством жидкости после еды. 



ИСМН Генерикон 20 мг таблетки 

Суточная доза составляет по 1 таблетке два раза в день. В отдельных случаях возможно увеличение 

дозы до 3-4 таблеток в день. 

Пациенты, страдающие от плохого кровообращения или пациенты, стремящиеся избежать головной 

боли, вызываемой нитратами, могут начать своё лечение с ½ таблетки два раза в день. 

ИСМН Генерикон 40 мг таблетки 

Суточная доза составляет по ½ таблетки два раза в день или по 1 таблетке 1 раз в день. В отдельных 

случаях возможно увеличение дозы до 1 таблетки два раза в день. 

Пациенты, страдающие от плохого кровообращения или пациенты, стремящиеся избежать головной 

боли, вызываемой нитратами, могут начать своё лечение таблетками ИСМН Генерикон 20 мг. 

 

Особые указания 

Таблетки  ИСМН  Генерикон  содержат  лактозы  моногидрат.  Если  у  вас  есть  непереносимость 

некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. 

 

Применение в период беременности и лактации 

Не принимайте таблетки ИСМН Генерикон в течение первых трех месяцев беременности. 

Прекратите грудное вскармливание при приеме ИСМН Генерикон таблеток. 

 


Влияние  на  способность  управлять  транспортными  средствами  и  другими  потенциально 

опасными механизмами 

Таблетки ИСМН  Генерикон могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и 

другими потенциально опасными механизмами. 

Чтобы  избежать  возникновения  сердечных  приступов,  это  лекарство  должно  приниматься  с 

регулярными интервалами во время вождения и эксплуатации машин. 

 

Побочные эффекты 



Кровь и лимфатическая система 

Нечасто: Метгемоглобин в крови может быть повышен (уменьшение содержания кислорода в крови, 

сине-красные  пятна  на  коже)  у  пациентов  с  наследственными  заболеваниями  крови  (дефицит 

метгемоглобин редуктазы, дефицит диафоразы или аномальная структура гемоглобина). 



Нервная система 

Очень часто: головная боль, головокружение. 

Часто: слабость. 

Нечасто: ощущение напряжения и жара в голове. 



Сердечные расстройства 

Часто: быстрое сердцебиение. 

Редко:  усиление  приступов  стенокардии,  приступы  стенокардии  после  внезапного  прекращения 

лечения. 



Сосудистые расстройства 

Часто: резкое падение артериального давления, потеря сознания. 

Нечасто: ортостатическая дисрегуляция (головокружение при вставании). 

Желудочно-кишечные расстройства 

Очень часто: тошнота. 

Часто: рвота. 

Редко: рефлюкс-эзофагит (изжога). 



Расстройства кожи и подкожной клетчатки 

Нечасто: кожная сыпь, покраснение лица с приливом тепла. 

Редко: отек. 

 

Передозировка 

Передозировка  может  привести  к  снижению  артериального  давления,  увеличению  частоты  пульса, 

головной  боли,  покраснению  кожи  и  сине-красным  пятнам  кожи  и  слизистой  оболочки  (образование 

метгемоглобина). Если вы испытываете такие симптомы, обратитесь к врачу и лежите плашмя. 

Лечение симптоматическое. В случае метгемоглобинемии: 1 г витамина С следует применять внутрь 

или внутривенно (в виде натриевой соли); медленное внутривенное введение толуидинового синего 

(3-4  мг/кг  массы  тела).  Повторите  эту  процедуру  через 30 минут,  если  необходимо.  Кроме  того, 

применять 1-2 мг/кг массы тела 1% раствор метиленового синего внутривенно (медленно, в течение 5 

минут) и повторять каждые 4 часа, если это необходимо. 

 

Форма выпуска 



ИСМН Генерикон 20 мг таблетки 

По 10 таблеток  в  одном  блистере. 2 или 6 блистеров  вместе  с  инструкцией  по  применению 

помещается в картонную упаковку. 

ИСМН Генерикон 40 мг таблетки 

По 10 таблеток  в  одном  блистере. 2 или 6 блистеров  вместе  с  инструкцией  по  применению 

помещается в картонную упаковку. 

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25ºC, в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить 

в недоступном для детей месте. 

 

Срок годности 

5 лет. 


Не использовать при истечении срока годности. 

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту врача. 

 

Производитель 



Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 

A-8054, Грац, Австрия 

E-mail: genericon@genericon.at 


 

                              Эксклюзивный дистрибьютор в Азербайджане: 



«ТЕТРАДА» ЛТД. 

AZ1102, улица 20Января, 14; Баку, Азербайджан 

Tел.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 

Фaкс: (+994 12) 430-80-51 

                              Е-mail: info@tetrada-az.com 

                              www.tetrada-az.com 

 


The instruction on use of medicinal product 

(for patients) 

 

 

ISMN GENERICON     20 mg; 40 mg tablets 



 

 

Composition 



ISMN Genericon 20 mg tablets

Active ingredient:

 each tablet contains 20 mg of isosorbide-5-mononitrate.



Excipients:

 lactose monohydrate, maize starch, soluble starch, hypromellose, colloidal anhydrous silica, 

magnesium stearate.

 

 

ISMN Genericon 40 mg tablets

Active ingredient:

 each tablet contains 40 mg of isosorbide-5-mononitrate.



Excipients: 

lactose monohydrate, maize starch, soluble starch, hypromellose, colloidal anhydrous silica, 

magnesium stearate.

 

 

Pharmacotherapeutic group 

Vasodilators preparations used in cardiac diseases. 

Organic nitrates. 

 

Pharmacological properties 

Pharmacodynamics 

The peripheral vasodilator with a predominant effect on venous vessels. Stimulates the formation of nitric 

oxide (endothelial relaxing factor) in the vascular endothelium, causing activation of intracellular guanylate 

cyclase, resulting in an increase in cGMP (a mediator of vasodilation). Decreases myocardial oxygen 

demand by reducing preload and afterload. It has coronary dilatation action. Reduces blood flow to the right 

atrium, reduces the pressure in the "small" circle of blood and regression of symptoms at pulmonary edema. 

Promotes redistribution of coronary blood flow to the area with reduced blood circulation. Increases tolerance 

to physical exertion in patients with coronary heart disease, angina pectoris. Dilates blood vessels of the 

brain, dura mater, which may be accompanied by headache. Cross-tolerance is develop as well as at other 

nitrates. After break in administration, sensitivity to it is quickly restored. Antianginal effect occurs 30 minutes 

after intake and continues up to 6-8 hours. 

Pharmacokinetics 

Oral doses of isosorbide-5-mononitrate are completely absorbed. 

The availability is 90–100%. Isosorbide-5-mononitrate is almost completely metabolised in the liver. The 

resulting metabolites are inactive. T

1/2 

is 4-5 hours. Isosorbide-5-mononitrate is eliminated almost exclusively 



via the kidneys as metabolites. Only approx. 2% are eliminated by the kidneys in the unchanged form. 

T

1/2 



may be extended in patients with renal impairment. 

 

Indications 

•  long-term treatment of myocardial ischemia (coronary heart disease); 

•  prevention of angina pectoris attacks; 

•  follow-up treatment of heart attacks in cases where symptoms of angina pectoris persist; 

•  in cases of increased pressure in the pulmonary circulation; 

•  concurrently with other heart medications in the treatment of a weak heart muscle. 

 

Contraindications 

•  hypersensitive to nitrate compounds (isosorbide-5-mononitrate, isosorbide dinitrate) or any of the other 

ingredients of medication; 

•  a recent heart attack; 

•  low blood pressure (severe hypotension); 

•  an acute circulatory failure (shock or collapse); 

•  a reduced circulating blood volume (hypovolemia); 

•  severe blood deficiency (anemia); 

• head 


injuries; 

• cerebral 

bleedings; 

•  glaucoma (risk of increased intraocular pressure); 

•  glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (rare metabolic disorder). 

 

 



Drug interactions 

Blood-pressure-lowering medication, vasodilatory preparations, calcium antagonists, beta-receptor blockers, 

diuretics as well as antidepressants and antipsychotic drugs may aggravate the hypotonic effect. 

Sildenafil is a drug used in the treatment of erectile dysfunction, should not be taken concomitantly with 



ISMN Genericon tablets due to the risk of a life-threatening drop in blood pressure. Nevertheless if sildenafil 

is used, then therapy with ISMN Genericon tablets should not be continued earlier than 24 hours after using. 

In case of a concurrent use of tricyclic antidepressants (TCA), the medicine is expected to have an 

anticholinergic effect (dry mouth). 

Acetylsalicylic acid and indometacin reduce the efficacy of ISMN Genericon tablets. 

Concomitant use of ergot alkaloids (dihydroergotamine) may amplify the vasoconstrictive effect of this 

medicine. 

 

Precautions 

Tell your doctor before taking this preparation if you suffer from any other diseases, are pregnant or breast-

feed. 


In case of renal impairment and increased intracranial pressure take preparation with care. 

In case of acute attacks of angina pectoris, the use of rapid-acting nitrate preparations is indicated. 

Do not take sildenafil during a treatment with ISMN Genericon tablets as this may result in a life-threatening 

drop in blood pressure. 

Do not stop taking ISMN Genericon tablets abruptly as this may enhance the frequency and severity of 

angina pectoris attacks. 

In case of severe headaches, tachycardia (rapid heart beat), restlessness and flushes (reddening of the 

face, sensation of heat) it is recommended to lie down flat. 

The use of ISMN Genericon tablets in patients receiving glaucoma medication is only permissible on 

condition when intraocular tension is regularly monitored. 

A decrease in efficacy (tolerance) may occur in the course of treatment, which also affects other nitrates. 

This decrease in efficacy may be eliminated if your therapy is temporarily discontinued. If you feel that the 

efficacy of your medicine has decreased (more heart attacks, reduced exercise capacity), contact your 

doctor immediately! 

Alcoholic drinks may enhance the hypotensive effect of ISMN Genericon tablets. 

 

Directions for use and dosage 

Always take ISMN Genericon tablets by doctor prescription. 

The tablets should be swallowed unchewed with plenty of fluids after meal. 



ISMN Genericon 20 mg tablets

The daily dose is 1 tablet twice daily. In single cases the dose may increase up to 3-4 tablets daily. 

Patients suffering from a poor blood circulation or patients seeking to avoid nitrate-induced headache may 

start their treatment with ½ tablet twice daily. 



ISMN Genericon 40 mg tablets

The daily dose is ½ tablet twice daily or 1 tablet one time daily. In single cases the dose may increase up to 

1 tablet twice daily. 

Patients suffering from a poor blood circulation or patients seeking to avoid nitrate-induced headache may 

start their treatment with ISMN Genericon 20 mg tablets. 

 

Special warnings



ISMN Genericon tablets contain lactose monohydrate. If you have intolerance to some sugars, contact your 

doctor before taking this medicine. 

 

Use during pregnancy and lactation 

Do not take ISMN Genericon tablets during the first three months of pregnancy. 

Stop breast-feeding while taking ISMN Genericon tablets. 

 

Effects on ability to drive vehicles and other potentially dangerous machinery 

ISMN Genericon tablets may effect on ability to drive vehicles and other potentially dangerous machinery.

To avoid the occurrence of heart attacks, this medicine must be taken at regular intervals when driving and 

operating machines. 

 

Adverse effects 



Blood and lymphatic system 

Uncommon: Methemoglobin levels in the blood may be elevated (decrease of oxygen in the blood, blue-red 

discoloration of the skin) in patients with a hereditary blood disorder (methemoglobin reductase deficiency, 

diaphorase deficiency or abnormal hemoglobin structure). 



Nervous system 

Very common: headache, dizziness. 

Common: weakness. 

Uncommon: sensation of tension and heat in the head. 

Cardiac disorders 

Common: rapid heart beat. 

Rare: amplification of an angina pectoris attack, angina pectoris attack after treatment is discontinued 

abruptly. 



Vascular disorders 

Common: severe drop in blood pressure, fainting. 

Uncommon: orthostatic dysregulation (feeling dizzy when getting up). 

Gastrointestinal disorders 

Very common: nausea. 

Common: vomiting. 

Rare: reflux esophagitis (heartburn). 



Skin and subcutaneous tissue disorders 

Uncommon: skin rash, reddening of the face with hot flushes. 

Rare: edema. 

 

Overdose 

Overdosage may result in a drop in blood pressure, increased pulse rate, headache, reddening of the skin 

and blue-red discoloration of the skin and mucosa (formation of methemoglobin). If you experience these 

symptoms, please contact your doctor immediately and lie down flat. 

Treatment is symptomatic. In case of methemoglobinemia: 1 g of vitamin C should be used orally or 

intravenously (as sodium salt); slow intravenous administration of toluidine blue (3-4 mg/kg of body weight). 

Repeat this procedure after 30 minutes if necessary. Alternatively, administer 1-2 mg/kg of body weight of 

1% methylene blue solution intravenously (slowly over 5 minutes) and repeat every 4 hours if necessary. 

 

Presentation 



ISMN Genericon 20 mg tablets

10 tablets in one blister. 2 or 6 blisters with the instruction for use are put in cardboard packing. 



ISMN Genericon 40 mg tablets

10 tablets in one blister. 2 or 6 blisters with the instruction for use are put in cardboard packing. 

 

Storage conditions 

Store at temperatures not above 25ºC, in the original package in order protect from light. Keep out of the 

reach and sight of children.

 

Shelf life 

5 years. 

Do not use after the expiry date. 

 

Release form drugstores 

Under the recipe. 

 

 

Manufacturer 



Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 

A-8054, Graz, Austria 

E-mail: genericon@genericon.at 

 

Official distributor in Azerbaijan 



«ТЕТRADA» LTD. 

AZ1102; 14, 20

th

 January street, Baku, Azerbaijan 



Tel.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 

Fax: (+994 12) 430-80-51 

Е-mail: info@tetrada-az.com 

www.tetrada-az.com 



Document Outline

  • Farmakoloji xüsusiyyətləri 
  • Eyni zamanda çovdar mahmızı alkaloidlərinin (dihidroergotamin) istifadəsi bu dərmanın damargenəldici təsirini gücləndirə bilər. 
  • Əlavə təsirləri 
  • Buraxılış forması 
    • Saxlanma şəraiti 
  • ISMN eng.pdf
    • Pharmacokinetics 


Yüklə 108,33 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2020
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə