Kullanma talimati vaxoral ® 3,5 mg Çocuklar iÇİn kapsüL



Yüklə 250,88 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix07.01.2017
ölçüsü250,88 Kb.
#4602

Sayfa 1 / 5 

 

KULLANMA TALİMATI 



 

VAXORAL

®

 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL 

Ağızdan alınır. 

 

Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg

 Haemophilus influenzae, Diplococcus 

pneumoniae, Klebsiella pneumoniae

 ve


 ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes

 

ve 



viridans, Neisseria catarrhal

’den elde edilen liyofilize bakteri lizatı içermektedir. 

 

Yardımcı Maddeler: Anhidr propil galat, Monosodyum glutamat (susuz sodyum glutamata 

tekabül olarak), Mannitol,  Prejelatinize nişasta, Magnezyum stearat, Indigotin (E 132),  

 Titanyum dioksit (E 171), Jelatin k.m. içerir.  

 

 



 

 

 



 

 

 



 

Bu kullanma talimatında: 

 

1.

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül nedir ve ne için kullanılır? 

2.

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

3.

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül nasıl kullanılır? 

4.

 

Olası yan etkiler nelerdir? 

5.

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül’ün saklanması 

 

Başlıkları yer almaktadır. 

 

1.

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül nedir ve ne için kullanılır? 

 

“VAXORAL


® 

 Çocuklar İçin Kapsül” renkli baskılı karton kutuda, 10 ve 30 kapsüllük blister 

ambalajda sunulmaktadır. 

 

Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut 



enfeksiyöz alevlenmelerinde ve akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı 

olarak kullanılır. 



 

 

 

 

 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice 

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 

 



Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç 

duyabilirsiniz. 

 



Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  

 



Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. 

 



Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu 

ilacı kullandığınızı söyleyiniz. 

 



Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında 

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.  

 


Sayfa 2 / 5 

 

2. VAXORAL



®

 Çocuklar için Kapsül’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ 

 

Eğer “VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız 



(alerjik) “VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”



 

 kullanmayınız. 

Eğer, mevcut bilgilere göre bağışıklık sistemlerinin gelişmemiş olması nedeniyle 0-6 aylık 

küçük çocuklara “VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül” uygulanması önerilmemektedir. 



 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ 

 

Mide-bağırsak (gastronitestinal) ile ilgili şikayetler devam ettiği durumlarda dikkatli 



kullanılmalı ve gerekirse tedavi bırakılmalıdır. 

 

Deri reaksiyonu ve solunum problemleri uzun süreli devam ederse dikkatli kullanılmalı ve 



gerekirse tedavi bırakılmalıdır. 

 

VAXORAL



®

 Çocuklar için Kapsül’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması 

 

“VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül” yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır. 

 

Hamilelik 

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 

Hamilelik döneminde “VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül” kullanılıp kullanılmayacağı 

konusunda doktorunuza danışınız. 

 

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza 



danışınız.  

 

Emzirme 



İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 

Emzirme döneminde “VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ün



 

kullanılıp kullanılmayacağı 

konusunda doktorunuza danışınız. 

 

Araç ve makine kullanımı 

“VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ün güvenli bir ilaç olduğu düşünülmektedir. Ancak, 



dikkat gerektiren durumlarda etkisi bilinmemektedir. 

 

VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler 

hakkında önemli bilgiler 

 

İçerikte bulunan yardımcı maddelerin kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı 



gerekmemektedir. 

 

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı 

Bugüne kadar herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir. 

 


Sayfa 3 / 5 

 

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda 



kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.  

 

3. VAXORAL

®

 Çocuklar için Kapsül nasıl kullanılır? 

 

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:  

 

“VAXORAL


® 

 Çocuklar İçin Kapsül” 6 ay – 12 yaş arası çocuklarda; 



 

Koruyucu ve destek tedavi; 3 ay süreyle her ay art arda 10 gün aç karnına günde bir kapsül 

kullanılmalıdır. 

 

Akut semptomların tedavisi; Semptomlar kaybolana kadar (en az 10 gün) aç karnına günde bir 

kapsül kullanılmalıdır. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda “VAXORAL

® 

 Çocuklar 



İçin Kapsül”, tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır. 

 

Not: “VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül” açılabilmektedir. Kapsüllerin yutulmasında güçlük 

çekilirse kapsül içeriği bir içeceğe (meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir. 

 

 



Uygulama yolu ve metodu: 

 

“VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül” ağızdan, aç karnına, bir bardak su ile alınır. 

 

Değişik yaş gruplarında kullanımı: 

 

Çocuklarda kullanımı: 

6 ay – 12 yaş arası çocuklarda kullanılmaktadır.  

 

Yaşlılarda kullanımı: 

Yaşlılarda kullanımına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. 



 

Özel kullanım durumları  

 

Mevcut bilgilere göre bağışıklık sistemlerinin gelişmemiş olması nedeniyle 6 aylıktan küçük 

çocuklara VAXORAL

 ®

’in uygulanması önerilmemektedir. 



 

Eğer “VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu 

izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. 

 

Kullanmanız gerekenden fazla VAXORAL

 ®

 Çocuklar için Kapsül kullandıysanız 

 

“VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir 

doktor veya eczacı ile konuşunuz. 

 

VAXORAL



 ®

 Çocuklar için Kapsül’ü kullanmayı unutursanız 

 

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.  

 

 

 

Sayfa 4 / 5 

 

VAXORAL



 ®

 Çocuklar için Kapsül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler 

 

“VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül” tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki 

oluşması beklenmez. 

 

4. Olası yan etkiler nelerdir? 



 

Tüm ilaçlar gibi, “VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ün içeriğinde bulunan maddelere 



duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.  

 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: 

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: 

Çok yaygın görülenler: Hastaların onda birinden çok kişide görülenler 

Yaygın görülenler: Hastaların onda birinden az, yüzde birinden çok kişide görülenler 

Yaygın olmayanlar: Hastaların yüzde birinden az, binde birinden çok kişide görülenler 

Seyrek görülenler: Hastaların binde birinden az, on binde birinden çok kişide görülenler 

Çok seyrek görülenler: Hastaların on binde birinden az kişide görülenler 

Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor. 

 

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: 



 Mide bulantısı 

 Karın ağrısı 

 Kusma 

 Kurdeşen 

 Ateş 

 Halsizlik 



 Öksürük 

 Astım (nefes darlığı) 

 Alerjik reaksiyonlar 

 

Bunlar “VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ün hafif yan etkileridir. 

 

Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı verici boyutlardaysa, doktorunuzla 



temas kurunuz. 

 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsınız 



doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 

 

5. VAXORAL



®

 Çocuklar için Kapsül’ün saklanması 

 

“VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve 

ambalajında saklayınız. 

 

15-25 °C arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır. 

 

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra “VAXORAL

® 

 Çocuklar İçin Kapsül”ü 

kullanmayınız.  

 


Sayfa 5 / 5 

 

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz “VAXORAL



® 

 Çocuklar İçin 

Kapsül”ü kullanmayınız. 

 

Ruhsat SahibiASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. 



   

 

Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye, İstanbul, Türkiye. 



 

Üretim Yeri: OM PHARMA SA, 22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2 Cenevre, İsviçre. 

 

Bu kullanma talimatı 11/08/2014 tarihinde onaylanmıştır.  

 

Yüklə 250,88 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin