Міністерство охорони здоров'я україни

ВИМОГИ ДО ЗАПОВНЕННЯ ЗВІТУ

1. N з/п (зазначається номер за порядком вакцини).

2. Адміністративно-територіальна одиниця (зазначається адміністративно-територіальна одиниця, куди було розподілено певну серію вакцини).

3. Дата поставки (зазначається дата поставки вакцини у форматі день/місяць/рік).

4. Торговельна назва вакцини (зазначається торговельна назва вакцини).

5. Серія (зазначається серія вакцини).

6. Виробник (зазначається назва підприємства-виробника, країни-виробника вакцини).

7. Кількість доз (зазначається кількість доз окремої вакцини, що були передані у зазначену адміністративно-територіальну одиницю).

8. Температурний режим при транспортуванні (зазначаються умови температурного режиму, що зафіксовані приладами моніторингу температури при транспортуванні вакцини).

 

Додаток 10 до Порядку здійснення фармаконагляду (підпункт 2 пункту 3 глави 1 розділу VI)

ПЕРІОДИЧНІСТЬ ПОДАННЯ
регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів, вакцин, туберкуліну* за міжнародною непатентованою назвою активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів

Міжнародна непатентована назва (МНН) активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів	Частота подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки	Кінцева дата для включення даних до звіту за певний період	Дата подання	Дата публікації
1	2	3	4	5
125i-human serum albumin	13 років	15/12/2025	15/03/2026
5 fluorouracil (i.v. application)	3 роки	16/12/2017	16/03/2018
5-aminolevulinic acid (glioma)	3 роки	07/03/2018	05/06/2018
5-aminolevulinic acid (keratosis)	1 рік	14/06/2018	23/08/2018
abacavir	3 роки	31/12/2019	31/03/2020
abacavir, lamivudine	3 роки	31/12/2019	31/03/2020
abacavir, lamivudine, zidovudine	3 роки	31/12/2019	31/03/2020
abies oil, camphor, salicylic acid, venom viper	13 років	31/12/2018	31/03/2019
abies oil, dauci sativi fluidum, origani fluidum, peppermint oil, strobili lupuli fluidum	13 років	31/12/2018	31/03/2019
abiraterone	1 рік	27/04/2018	06/07/2018
abrus precatorius, acacia catechu, adhatoda vasica, alpinia galanga, curcuma, emblica oficinale, foeniculum, glycyrrhiza, menthol, ocimum sanctum, piper longum, piper nigrum, terminalia chebula, terminalia belerica, zingiber officinale	13 років	31/12/2018	31/03/2019
abrus precatorius, aconitum napellus, belladonna, calendula, chelidonium majus, viburnum opulus	13 років	31/12/2018	31/03/2019
absinthii, achillea, althaea, calami, calendula, glycyrrhiza, helichrysum arenarium, hypericum, matricaria, mentha piperita, salvia officinalis, sambucus, sophora japonica, rosa, urtica	5 років	31/12/2018	31/03/2019
absinthii, achillea, anethi, calami, leuzeae carthamoide, menthae piperitae, menyanthidis, tiliae, quercus	13 років	31/12/2018	31/03/2019
absinthii, angelicae, anserinae, cnici ben, glycyrrhiza, hypericum, matricariae	5 років	31/12/2018	31/03/2019
absinthii, calami rhizomata, helishrysi arenarii, hypericum, menthae piperitae, quercus cortex, potentilla, taraxaci radices, zeae maydis styli cum stigmatis	5 років	31/12/2018	31/03/2019
acacia arabica, aegle marmelos, anacyclus pyrethrum, argyreia speciosa, asparagus racemosus, bombax malabaricum, clerodendrum phlomidis, crocus sativus, dashamoola stereospermum suaveolens, desmodium gangenticum gmeline arborea, hibiscus abelmoschus, hydrargyrum sulfidum ruber, ipomoea digitata, minerale pix purum, mucuna pruriens, orchis mascula, oroxylum indicum, plumbum, sida cordifolia, solanum anguivi, solanium xanthocarpum stannum, strychnos nux-vomica, piper betle, piper nigrum, tinospora cordifolia, tribulus terrestris, uraria picta, withania somnifera, zincum	5 років	31/12/2018	31/03/2019
acarbose	3 роки	31/03/2018	29/06/2018
aceclofenac	3 роки	31/03/2020	29/06/2020
acenocoumarol	9 років	01/07/2021	29/09/2021
acetazolamide	16 років	01/01/2028	31/03/2028
acetic acid, amylmetacresolum, sodium ascorbate, spiritus dichlorobenzylicus	13 років	31/12/2018	31/03/2019
acetic acid, azotic acid, oxalic acid dyhydrat, zink nitrate	13 років	31/12/2018	31/03/2019
acetone, boric acid, fuchsin, phenol, resorcin	13 років	01/01/2025	01/04/2025
acetylaminonitropropoxybenzene (фалімінт)	5 років	01/01/2020	31/03/2020
acetylated wool alcohols, liquid paraffin	13 років	01/01/2025	01/04/2025
acetylcysteine	3 роки	13/09/2018	12/12/2018
acetylcysteine, ambroxol	3 роки	13/02/2020	14/05/2020
acetylcysteine, atsetyltyrozynu, calcium chloride, glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-glutamic acid, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-malic acid, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-valine, L-threonine, L-tryptophan, lysine acetate, magnesium chloride, ornithine hydrochloride, potassium chloride, sodium acetate, sodium hydroxide, sodium chloride	13 років	01/01/2025	01/04/2025
acetylcysteine, tuaminoheptan sulfate	13 років	01/03/2025	30/05/2025
acetylsalicylic acid	3 роки	01/02/2019	02/05/2019
acetylsalicylic acid, aminoacetic acid	3 роки	01/02/2019	02/05/2019
acetylsalicylic acid, ascorbic acid	23 роки	04/02/2035	05/05/2035
acetylsalicylic acid, bisoprolol	3 роки	05/11/2018	13/02/2019
acetylsalicylic acid, caffeine, paracetamol	13 років	24/10/2025	22/01/2026
acetylsalicylic acid, chlorphenamine, phenylephrine	13 років	01/01/2025	01/04/2025
acetylsalicylic acid, citric acid, sodium hydrogen carbonate	13 років	01/01/2025	01/04/2025
acetylsalicylic acid, clopidogrel / clopidogrel	3 роки	17/11/2019	15/02/2020
acetylsalicylic acid, dipyridamole	13 років	05/04/2025	04/07/2025
acetylsalicylic acid, glycine	18 років	01/01/2030	01/04/2030
acetylsalicylic acid, magnesium hydroxide	13 років	01/01/2025	01/04/2025
achillea	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, aconitum napellus, arnica montana, atropa belladonna, bellis perennis, calendula officinalis, echinacea, echinacea purpurea, hamamelis virginiana, hepar sulfuris, hypericum perforatum, matricaria recutita, mercurius solubilis hahnemanni, symphytum	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, acorus calamus, anethum graveolens, artemisia, mentha piperita, menyanthes trifoliata, quercus robur, rhapnticum carthamodes, tilia cordata	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, acorus, calendula, capsella bursa-pastoris, chamomilla, chelidonium, hypericum, origanum, vinca minor	5 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, althaea, equisetum, juglans regia, matricaria, quercus, taraxacum	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, arctostaphylos, betula, ononis spinosa, petroselinum, polygonum, sambucus nigra, urtica	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, belladonnae, benzocaine, cytisus scoparium, hippocastani corticis, matricariae extractum spissum, tormentilla	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, boerhaavia diffusa, capparis spinosa, cassia occidentalis, cichorium intybus, eclipta alba, embelia ribes, emblica officinalis, fumaria officinalis, mandur bhasma, phyllanthus amarus, plumbago zeylanica, raphanus sativus, solanum nigrum, tamarix gallica, terminalia arjuna, terminalia chebula, tinospora cordifolia	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, clotrimazole, gentamicine	13 років	28/02/2020	28/05/2020
achillea, calendula, crataegus, hypericum, matricaria, polygonum, rosa	5 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, crataegus, humulus lupulus, linum, matricaria, mentha piperita, plantago major	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, hypericum, mentha, plantago, sambucus, tussilago	5 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, hypericus, matricaria, menthae piperitae	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, matricaria	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, chelidonium, matricaria, mentha piperita, tanacetum	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, chelidonium, lavandula, matricaria, mentha piperita, tanacetum	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendula, lavandula, matricaria, mentha piperita, tanacetum	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, calendulae, hypericum, matricariae, menthae piperitae	5 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, carophylenum, propolis, sophora japonica, potentilla	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, coriandrum, helichrysum arenarium, mentha piperita	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, crataegus, humulus lupulus, mentha piperita, valeriana	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achillea, lycium cortice, urtica foliis	13 років	31/12/2018	31/03/2019
achyranthes aspera, cyperus scariosus, didymocarpus pedicellata, dolichos biflorus, equisetum arvense, hajrul yahood bhasma, mimosa pudica, ocimum basilicum, onosma bracteatum, pavonia odorata, rubia cordifolia, saxifraga ligulata, shilajeet purified, tectona grandis seed, tribulus terrestris, vernonia cinerea	13 років	31/12/2018	31/03/2019
aciclovir	3 роки	09/06/2018	07/09/2018
aciclovir, hydrocortisone	3 роки	30/07/2020	28/10/2020
aciclovir, interferon alfa-2b, lidocaine	3 роки	09/06/2018	07/09/2018
acid citric, adenine, dextrose monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate	13 років	30/05/2020	28/08/2020
acid citric, adenine, glucose monohydrate, mannitol, sodium citrate, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate	13 років	30/05/2020	28/08/2020
acidum acetylsalicylicum, acidum alpha-liponicum, acidum ascorbicum, acidum sarcolacticum, adenosinum triphosphoricum, anthrachinonum, coenzym, colchicum autumnale, conium maculatum, galium aparine, hstaminum, hydrastis canadensis, hydrochinonum, magnesium gluconicum, manganum phosphoricum, nadidum, naphthochinonum, natrium diethyloxalaceticum, natrium riboflavinum phosphoricum, nicotinamidum, p-benzochinonum, podophyllum peltatum, pyridoxinum hydrochloricum, sulfur, thiaminum hydrochloricum, trichinoylum, ubidecarenonum, vaccinium myrtillus	13 років	31/12/2018	31/03/2019
acidum a-ketoglutaricum, acidum ascorbicum, acidum cis-aconiticum, acidum citricum, acidum fumaricum, acidum malicum, acidum succinicum, acidum thiocticum, adenosinum triphosphoricum, barium oxalsuccinicum, beta vulgaris rubra, cerium oxalicum, coenzym A, cysteinum, hepar sulfuris, magnesium oroticum dihydricum, manganum phosphoricum, nadidum, natrium diethyloxalaceticum, natrium pyruvicum, natrium riboflavinum phosphoricum, nicotinamidum, pulsatilla pratensis, pyridoxinum hydrochloricum, sulfur, thiaminum hydrochloricum	13 років

Kataloq: site -> files -> farmakonaglyad
site -> Asean free Trade Area: Discriminatory or Not? A case Study for Vietnam and Singapore
site -> Asean-eu programme for Regional Integration Support (apris) Sub-project 04/07 issues and options for the work programme to eliminate non-tariff barriers in afta
site -> Parodontologie
site -> Бу хмао-югры
site -> Qaydalari. Plan Mexaniki zədələnmələrdə ilk yardım. Sümük sınması zamanı ilk yardım. Donma zamanı ilk yardım
farmakonaglyad -> Перелік строків подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів