DƏrman vasiTƏSİNİN İSTİfadəSİ ÜZRƏ TƏLİmat sefotaksim cefotaxiME

                             

 

 

 

                       DƏRMAN VASİTƏSİNİN İSTİFADƏSİ ÜZRƏ TƏLİMAT 

 

 

 

SEFOTAKSİM 

CEFOTAXİME 

 

 

BEYNƏLXALQ PATENTLƏŞDİRİLMƏMİŞ ADI: 

Sefotataksim (natrium duzu), cefotaxime (as sodium) 

Lidokain hidroxlorid, Lidocaine hydrochloride 

 

DƏRMAN FORMASI 

Inyeksiya üçün məhlulun hazırlanması üçün toz 

 

TƏRKİBİ 

1 flakon preparatın tərkibinə daxildir: 

Təsiredici maddə: sefotaksim (natrium duz şəklində) – 1q. 

 

Təsiviri: ağ rəngindən açıq-sarı rənginə qədər kristallik toz. 

 

Həlledici ilə 1 ampulun (3,5 ml) tərkibinə daxildir: 

Təsiredici maddə: lidokain hidroxlorid – 35 mq. 

Köməkçi maddə: inyeksiya üçün su. 

 

Təsviri: şəffaf rəngsiz məhlul. 

 

PREPARATIN AXC KODU 

J01DD01 

 

FARMAKOTERAPEVTİK QRUPU 

Sistem istifadə üçün mikrob əleyhinə preparatlar. 

Beta-laktam antibiotiklər. İİİ nəsl sefalosporinlər. 

 

FARMAKOLOJİ XÜSUSİYYƏTLƏRİ 

Farmakodinamika. 

Parenteral yeritmə üçün İİİ nəsl sefalosporin antibiotiklər. Mikroorqanizmlərin hüceyrə 

membranaların sisntezini pozaraq bakterisid təsir göstərir. Geniş spekterli təsirə malikdir. Digər 

antibiotiklərə qarşı davamlı olan qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir. 

Farmakokinetika. 

əzələdaxili yeritmə zamanı preparat tez sorulur. Qan plazmasında maksimal konsentrasiyası 

inyeksiyadan 30 dəqiqədən sonra qeyd olunur. Qanda bakterisid konsentrasiyası 12 saatdan çox 

saxlanılır. 

Preparat orqanizmin toxumalarına və mayelərinə yaxşı keçir: effektiv konsentrasiyalarda plevral, 

peritoneal, sinovial mayelərində aşkar olunur. Öncədən olan sefalosporinlərdən fərqli olaraq 

hematoensefalik baryeri keçir. Biotransformasiya nəticəsində aktiv metabolit əmələ gəlir. 

Dəyişməmiş şəkildə (təxminən 30%) və aktiv metabolit şəkildə (təxminən 20%) sidiklə xeyli 

miqdarda xaric olunur. Qismən öddlə xaric olunur. 

 

İSTİFADƏSİNƏ GÖSTƏRİŞLƏR 

Sefotaksim preparata qarşı həssas mikroorqanizmlərlə törədilmiş ciddi infeksiyaların 

müalicəsində istifadə edilir: 

-

 

Aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları; 

-

 

Burun, boğaz və qulaq infeksiyaları; 

-

 

Sidikçıxarıcı yollarının infeksiyaları; 

-

 

Septisemiya; 

-

 

Endokardit; 

-

 

Meningit; 

-

 

Sümük və oynaqların infeksiyaları; 

-

 

Dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları; 

-

 

Qarın boşluğunun infeksiyaları; 

-

 

Ginekoloji infeksiyalar. 

 

 

ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR 

-

 

Sefalosporin antibiotiklərə qarşı yüksək həssaslıq. 

Penisillin və sefalosporinlər arasında çarpazlı allergiya mümkündür.  

Qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulması ilə olan xəstələrə preparat ehtiyatla təyin edilir. 

2,5 yaşa qədər uşaqlara preparatın əzələdaxili yeridilməsi məsləhət görülmür. 

 

 

HAMİLƏLİK VƏ LAKTASİYA DÖVRÜNDƏ İSTİFADƏSİ 

Hamiləlik dövründə preparatın istifadəsi yalnız o zaman mümkündür əgər ana üçün gözlənilən 

dəyəri döl üçün potensial riskdən üstün olarsa. 

Sefotaksim ana südü ilə xaric olunur, buna görə preparat təyin olunduqda laktasiya dayandırılır. 

 

ƏLAVƏ TƏSİRLƏRİ 

-

 

Sefotaksimin istifadəsində allergik reaksiyalar (dəri səpgiləri, qızdırma, anafilaktik şok), 

həzm prosesinin pozulmaları (dispeptik əlamətlər, psevdomembranoz kolit (nadir 

hallarda), qaraciyərin funksional sınaqlarının pozulmaları), eozinofillərin miqdarının 

artması, leykopeniya, neytropeniya, aqranulositoz, hemolitik anemiya, qələvi fosfatazanın 

səviyyəsinin və sidikdə azot sidik cövhərinin miqdarının yüksəlməsi mümkündür; 

-

 

Inyeksiya yeridilən nahiyədə ağrı, qızartı və ödem; 

-

 

Bədən temperaturunun yüksəlməsi mümkündür. 

 

 

İSTİFADƏ QAYDASI VƏ DOZASI 

Bir şprisdə digər antibiotiklərin məhlulları ilə əczaçılıq tərəfindən uyuşmur! 

Məhlul hazırlanmasından sonra dərhal istifadə olunur. 

Əzələdaxili inyeksiyanın hazırlanması üçün 1q preparat 4 ml 1%-lı lidokain hidroxlorid 

məhlulunda həll olunur. 

Böyüklər və bədən çəkisi 50kq və çox olan uşaqlar: ağırlaşmamış infeksiyalarda və sidikçıxarıcı 

yollarının infeksiyalarında hər 8-12 saatdan bir 1q təyin edilir. Orta ağırlıqda infeksiyalarda hər 12 

saatdan bir 1-2 q təyin edilir. Ağır infeksiyalarda  (0 cümlədən meningit) sutkalıq doza 3-4 q qədər 

artırıla bilər, uşaqlar üçün  100-200 mq/sut bədən çəkisinə 4-6 dəfəyə. Xəstəliyin ağırlıqından asılı 

olaraq maksimal sutkalıq doza 12 q qədər artırıla bilər. Müalicə kursunun müddəti fərdi təyin 

olunur. 

Yenidoğulmuşlar və 50 kq qədər bədən çəkisi ilə uşaqlar: 50-100 mq/kq bədən çəkisinə/sutkada, 

yeritmələr arası fasilə 6-12 saat təşkil edir. 

Böyrək funksiyasının pozulmasında doza azalır. KK ≤ 10 ml/dəq olduqda preparatın sutkalıq 

dozası 2 dəfə azalır. 

Ağırlaşmamış honoreya: 0,5 -1q birdəfəlik əzələdaxili. 

Cərrahi əməliyyatdan öncə infeksiyaların əmələ gəlməsinin profilaktikası üçün: giriş narkoz 

zamanı 1q birdəfəlik yeridilir. Ehtiyac olarsa yeritmə 6-12 saatdan sonra təkrarlanır. 

DOZA HƏDDİNİN AŞILMASI 

Məlumat yoxdur. 

 

 

DİGƏR DƏRMAN VASİTƏLƏRİ İLƏ QARŞILIQLI TƏSİRİ 

Antiaqreqantlarla, qeyri-steroid iltihab əleyhinə vasitələrlə birgə istifadəsində qanaxmaların riski 

artır. Aminoqlikozid, polimiksin B və ilməli diuretiklərlə birgə istifadəsində böyrəklərin 

zədələnməsinin əmələ gəlməsi artır. 

Kanalcıq sekresiyanı blokada edən dərman vasitələri sefotaksimin plazma konsentrasiyalarını 

artırı və xaric olunmasını ləngidir. 

 

 

XÜSUSİ GÖSTƏRİŞLƏR 

Penisillinlərə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə sefalosporin antibiotiklərinə qarşı allergik 

reaksiyalar mümkündür. 

Anamnezdə qeyd olunmuş kolit zamanı, böyrək funksiyasının pozulmalarında sefotaksim 

ehtiyatla istifadə edilir. 

Müalicə dövründə müsbət düz Kumbs reaksiya və sidikdə qlükoza üzrə yalnış-müsbət reaksiya   

mümkündür. 

Yaşlı və zəif xəstələrə vitamin K təyin olunmalıdır (hipokoaqulyasiyanın profilaktikası). 

 

 

BURAXILIŞ FORMASI 

Sefotaksim – inyeksiya üçün məhlulun hazırlanması üçün 1q toz  flakonda yerləşdirilir (10 ml 

üçün) №50; 1 ampula həlledici (5 ml üçün) – 3,5 ml 1%-lı lidokain hidroxlorid məhlulu plastik 

yuvalı altlıqda yerləşdirilir. Hər karton qutuda 1 flakon, 1 ampul və istifadəsi üzrə təlimat 

yerləşdirilir. 

 

 

SAXLANMA ŞƏRAİTİ 

Quru, temperaturu 25º C yüksək olmadıqı, uşaqların əlləri çatmadıqı yerdə saxlanılır. Dondurmaq 

və isitmək olmaz. 

 

 

YARARLILIQ MÜDDƏTİ 

3 il. 

Yararlılıq müddəti bitdikdə istifadə etmək olmaz. 

 

 

APTEKDƏN BURAXILMA ŞƏRTİ 

Resept üzrə. 

 

 

İSTEHSALÇI 

“TROGE Medical GmbH”, Almaniya 

“Reyoung Pharmaceuticals Co. Ltd.,” Çin