Halol sertifikatiga qo'yiladigan talablar

etanol

Ob'ekt :
Halol sertifikati uchun ob'ektni ro'yxatdan o'tkazishning asosiy printsipi:
"Mahsulotning halol identifikatsiyasining yaxlitligi boshidan oxirigacha saqlanishi kerak."
Asosiy talablarni qo'llash
"Asosiy talab" juda muhim bo'lgan tijorat mahsulotlarining bir nechta asosiy jihatlari mavjud:

1. 
   Ta'minot Zanjir
   
2. 
   Ishlab chiqarish
   
3. 
   Sanitariya
   
4. 
   Ombor va logistika
   
5. 
   Hujjatlar
   
6. 
   Yorliqlash
   

Ta'minot Zanjir
Ta'minot zanjirida halolning asosiy printsipini qo'llash ta'minot zanjiridagi barcha manfaatdor tomonlar, jumladan, xom ashyo etkazib beruvchilar, logistika provayderlari va boshqa barcha etkazib beruvchilar o'rtasida hamkorlikni talab qiladi.
Yana kalit ta'minot zanjirida halol bo'lmagan ingredientlar mavjudligini yoki xomashyo halol bo'lmagan materiallar bilan ifloslanganligini aniqlashdir.
Kompaniyalar kerak :

1. 
   Saqlash ergashish hujjatlar :
   
   1. 
      Material sotib olish hujjatlar
      
   2. 
      Material qabul qilish hujjatlar
      
   3. 
      Tadqiqot va ishlab chiqish ( shakllantirish ) hujjatlari
      
   4. 
      Sertifikatlar ning tahlil ( CoAs )
      
   5. 
      SDS/TDS hujjatlari
      
   6. 
      Halol muvofiqligi to‘g‘risidagi bayonotni o‘z ichiga olgan sotuvchini ishga tushirish hujjati
      
   7. 
      Yorliqlar ning kiruvchi xom materiallar
      
   8. 
      Xom ashyo yoki boshqa sotuvchilar uchun har qanday halol sertifikatlar, shu jumladan qadoqlash materiallari, omborlar va logistika provayderlarining halol sertifikati.
      
   9. 
      Xom-ashyo uchun konosamentlar
      
   10. 
       Halol moslik bayonotlar
       
   11. 
       GMP, SQF, NSF va FDA kabi boshqa yetkazib beruvchi sertifikatlarini saqlang
       
2. 
   Shartnomaga ko'ra etkazib beruvchilarni mahsulotning halol identifikatorini o'zgartirishi mumkin bo'lgan mahsulotdagi har qanday jiddiy o'zgarishlarni oshkor qilishga majburlash
   
3. 
   Ta'minot zanjiridagi har qanday muhim xavflarni aniqlang, masalan, o'z korxonasida asosan harom materiallarga ega bo'lgan yetkazib beruvchi.
   
4. 
   Xarid qilish bo'limi halol tushunchalari bo'yicha boshlang'ich tayyorgarlikka ega bo'lishini ta'minlang.
   
5. 
   Kontaminatsiyalanganligi aniqlangan materiallarni saqlash protokoliga ega bo'ling
   
6. 
   AHF tomonidan tasdiqlangan materiallarning yangilangan matritsasini yarating
   
7. 
   Mavjud harom xom ashyo matritsasini yarating
   
8. 
   Halol formulalarga xom ashyo qo'shishdan oldin AHFdan oldindan ruxsat oling
   

Ishlab chiqarish
Halol (sertifikatlash)ning asosiy talabini ishlab chiqarishda qo‘llash xomashyo va hosil bo‘lgan mahsulotlar ishlab chiqarishning har qanday bosqichida, ishlab chiqarishdan tortib jo‘natishgacha ifloslanmasligini ta’minlashga qaratilgan.
Kompaniyalar kerak :

1. 
   AHF texnik jamoasi tomonidan tasdiqlangan ishlab chiqarish oqim sxemasini yarating.
   
2. 
   Jarayon va mahsulotning halol yaxlitligini ta'minlash va harom va najislardan ifloslanishning oldini olish uchun to'liq ishlab chiqarish tizimini yo'lga qo'ying.
   
3. 
   AHF tomonidan tasdiqlangan materiallar matritsasiga muvofiq tasdiqlangan halol ishlab chiqarish uchun faqat xomashyo/ingrediyentlardan foydalaning.
   
4. 
   Ishlab chiqarishdagi har qanday moddiy o'zgarishlar uchun oldindan ruxsat so'rang.
   
5. 
   Ishlab chiqarish xodimlarining halol asoslariga yo'naltirilganligini ta'minlash.
   
6. 
   Ishlab chiqarish AHF tomonidan tasdiqlangan halol formulasiga toʻliq mos kelishiga ishonch hosil qiling.
   
7. 
   Agar halol materiallar/ishlab chiqarish/mahsulotlar halol bo'lmagan materiallar/ishlab chiqarish/mahsulotlar bilan ifloslangan bo'lsa, ularni saqlash rejasini tuzing.
   
8. 
   Kerakli halol tanqidiy nazorat nuqtalarini baholang
   
9. 
   Ishlab chiqarish jarayoniga kiritilgan har qanday o'zgarishlarni kuzatib boring
   
10. 
    Sanitariya nuqtai nazaridan operatsiyadan oldingi zarur tartib-qoidalarga rioya qilinishini ta'minlang.
    

Sanitariya
Sanitariya zamonaviy tijorat halol ishlab chiqarishning muhim elementidir. Asos sifatida, ifloslanishning ko'p holatlarini to'g'ri sanitariya bilan bartaraf etish mumkin. Shuni ta'kidlash kerakki, halol kontekstidagi sanitariya talablari umumiy GMP talablaridan farq qilishi mumkin.
Kompaniyalar quyidagi halol sanitariya talablariga rioya qilishlari kerak:

1. 
   Halolga rioya qilish uchun sanitariya standarti ish tartibini (SSOP) saqlang.
   
2. 
   Agar ishlab chiqarish liniyasi halol va harom (ifloslantiruvchi) mahsulotlar o'rtasida taqsimlangan bo'lsa, halol ishlab chiqarishni boshlashdan oldin to'liq sanitariya protokoliga rioya qilish kerak.
   
3. 
   Sanitariya protokoli qoldiq sinovlari bilan tasdiqlanishi kerak, masalan, mikrob qoldiqlari uchun ATP testi yoki DNK testi.
   
4. 
   Har bir ishlab chiqarish uchun sanitariya jurnallari saqlanishi kerak.
   
5. 
   Agar halol dasturi sanitariya-gigiyena uchun aniq talablarni talab qilsa, barcha ishlab chiqarish xodimlari talablardan xabardor bo'lishi kerak.
   
6. 
   Sanitariya protsedurasi oldingi ishlab chiqarishda qolgan yog ', hid, rang va ta'mni yo'q qilishi kerak.
   
7. 
   AHF SSOPga kiritilgan jiddiy o'zgarishlarni tasdiqlashi kerak.
   
8. 
   Sanitariya vositalari hayvonlarga asoslangan harom materiallardan xoli bo'lishi kerak. E'tibor bering, alkogolning etanol bo'lmagan shakllari, masalan, izopropil spirti va metanol sanitariya nuqtai nazaridan harom hisoblanmaydi.
   

Ombor va logistika
Halol mahsulotlarning yaxlitligini ta'minlashning muhim tarkibiy qismi halol mahsulotlar va materiallarni saqlash va qayta ishlash jarayonida mahsulotning ifloslanmasligini ta'minlashdir. Ushbu bosqichdagi kontaminatsiya mahsulotning ifloslanishiga olib kelishi mumkin va shuning uchun ombordagi yoki qayta ishlanayotgan barcha boshqa mahsulotlar uchun ifloslanish xavfini oshiradi.
Halolga mos omborxona va logistikani ta'minlash uchun umumiy talablar quyidagilardir:

1. 
   Omborda materiallar bilan ishlash (kirish va chiqish) yaxshi qayd etilishi kerak.
   
2. 
   Agar saqlash joyida halol bo'lmagan ifloslantiruvchi moddalar mavjud bo'lsa, ifloslanish xavfini oldini olish uchun aniq chegaralar va belgilar qo'llanilishi kerak.
   
3. 
   Mahsulotlarni saqlashga olib kirish va saqlash jarayoni har qanday o'zaro ifloslanishni oldini oladigan tarzda amalga oshirilishi kerak.
   
4. 
   Materiallarning nomi, materiallar kodi, ishlab chiqaruvchisi, nomi va zavod joylashgan joyi AHF tomonidan tasdiqlangan xom ashyo ro'yxatida ko'rsatilganlarga mos kelishi kerak.
   
5. 
   Agar halol sertifikatida maxsus logotip qayd etilgan bo'lsa, u materiallarning qadoqlarida ko'rsatilishi kerak.
   
6. 
   Har bir jo‘natishga (masalan, jelatin) berilgan halol sertifikati bo‘lgan materiallarga halol partiyasi sertifikatida ko‘rsatilgan ma’lumotlarni tasdiqlovchi lot raqami, jo‘natilish vazni, ishlab chiqarilgan sanasi va yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan hujjatlar ilova qilinishi kerak.
   
7. 
   Harorat va namlik jurnallarini saqlash kerak
   
8. 
   Mahsulotlar ochiq yuzalar bilan aloqa qilish orqali ifloslanishni oldini oladigan tarzda qadoqlanishi kerak
   
9. 
   Tashish uchun foydalaniladigan yuk mashinalari, agar ilgari halol bo'lmagan materiallarni olib yurgan bo'lsa, olib ketishdan oldin yozib olingan sanitariya protsedurasiga ega bo'lishi kerak.
   
10. 
    Agar halol materiallarni tashish uchun temir yo'l transportidan foydalanilsa, maxsus konteynerlar/sisternalar hujjatlashtirilishi va tegishli sanitariya hujjatlari saqlanishi kerak.
    

Hujjatlar
Butun jarayonning shaffofligi, kuzatilishi va yaxlitligini ta'minlash uchun tegishli hujjatlarni saqlash kerak.
Xususan, kompaniyalar quyidagi hujjatlarni saqlashlari kerak:

1. 
   Yangilanishlar halol sertifikatlar dan yetkazib beruvchilar
   
2. 
   Halol moslik bayonotlar dan yetkazib beruvchilar
   
3. 
   Hammasi veksellar ning yuk
   
4. 
   Hammasi xom material qabul qilish hujjatlar
   
5. 
   Sanitariya protokol tasdiqlash hujjatlar
   
6. 
   Har qanday o'zgarishlarning hujjatlari bilan barcha SOPlar
   
7. 
   Trening hujjatlar va sertifikatlar
   
8. 
   Halol xomashyo sotib olish uchun schyot-fakturalar
   
9. 
   Xavfsizlik ma'lumotlar varaqlar
   
10. 
    Halol mahsulotlarning har bir partiyasi uchun tahlil sertifikatlari (COAs).
    
11. 
    Mahsulot yorliqlar
    
12. 
    Mahsulot laboratoriya sinovlari natijalari, shu jumladan DNK testi, mikrobiologik test, analitik kimyo testi va ozuqaviy moddalar tahlili
    
13. 
    Huquqiy nomlash ma'lumotlar , shu jumladan DBAlar
    
14. 
    Har qanday hujjatlashtirilgan o'zgarishlar bilan ishlab chiqarish sxemalari
    
15. 
    Qavat xaritalari, shu jumladan transport oqimlari
    
16. 
    Ob'ektdagi barcha jihozlar ro'yxati
    
17. 
    Ichki Halol Qo'mitasi: Halol dasturini saqlash uchun kamida 2 kishi mas'uldir
    

Yorliqlash
Yorliqlash mahsulot haqidagi ma'lumot va da'volarni yuborishning ajralmas qismidir. Halol kontekstida talablar iste'molchilar ishonchini shakllantirish va saqlash uchun iste'molchilarning shaffofligini ta'minlashga qaratilgan.