Kullanma talimati vaxoral ® 3,5 mg Çocuklar iÇİn kapsüL
Yüklə 250,88 Kb. Pdf görüntüsü
|
|
Sayfa 1 / 5
VAXORAL ® 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve
ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes
ve viridans, Neisseria catarrhal ’den elde edilen liyofilize bakteri lizatı içermektedir.
tekabül olarak), Mannitol, Prejelatinize nişasta, Magnezyum stearat, Indigotin (E 132), Titanyum dioksit (E 171), Jelatin k.m. içerir.
Bu kullanma talimatında: 1. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül nedir ve ne için kullanılır? 2. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül’ün saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül nedir ve ne için kullanılır? “VAXORAL
® Çocuklar İçin Kapsül” renkli baskılı karton kutuda, 10 ve 30 kapsüllük blister ambalajda sunulmaktadır.
Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde ve akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Sayfa 2 / 5
® Çocuklar için Kapsül’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjik) “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül” kullanmayınız. Eğer, mevcut bilgilere göre bağışıklık sistemlerinin gelişmemiş olması nedeniyle 0-6 aylık küçük çocuklara “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül” uygulanması önerilmemektedir. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Mide-bağırsak (gastronitestinal) ile ilgili şikayetler devam ettiği durumlarda dikkatli kullanılmalı ve gerekirse tedavi bırakılmalıdır.
Deri reaksiyonu ve solunum problemleri uzun süreli devam ederse dikkatli kullanılmalı ve gerekirse tedavi bırakılmalıdır.
® Çocuklar için Kapsül’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
“VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül” yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır.
Hamilelik döneminde “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül” kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ün kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
“VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ün güvenli bir ilaç olduğu düşünülmektedir. Ancak, dikkat gerektiren durumlarda etkisi bilinmemektedir. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bugüne kadar herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir.
Sayfa 3 / 5
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: “VAXORAL
® Çocuklar İçin Kapsül” 6 ay – 12 yaş arası çocuklarda; Koruyucu ve destek tedavi; 3 ay süreyle her ay art arda 10 gün aç karnına günde bir kapsül kullanılmalıdır.
kapsül kullanılmalıdır. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”, tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmalıdır.
® Çocuklar İçin Kapsül” açılabilmektedir. Kapsüllerin yutulmasında güçlük çekilirse kapsül içeriği bir içeceğe (meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
“VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül” ağızdan, aç karnına, bir bardak su ile alınır.
6 ay – 12 yaş arası çocuklarda kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Özel kullanım durumları Mevcut bilgilere göre bağışıklık sistemlerinin gelişmemiş olması nedeniyle 6 aylıktan küçük çocuklara VAXORAL ® ’in uygulanması önerilmemektedir. Eğer “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla VAXORAL ® Çocuklar için Kapsül kullandıysanız “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
® Çocuklar için Kapsül’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. Sayfa 4 / 5
® Çocuklar için Kapsül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
“VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül” tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın görülenler: Hastaların onda birinden çok kişide görülenler Yaygın görülenler: Hastaların onda birinden az, yüzde birinden çok kişide görülenler Yaygın olmayanlar: Hastaların yüzde birinden az, binde birinden çok kişide görülenler Seyrek görülenler: Hastaların binde birinden az, on binde birinden çok kişide görülenler Çok seyrek görülenler: Hastaların on binde birinden az kişide görülenler Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Mide bulantısı Karın ağrısı Kusma Kurdeşen Ateş Halsizlik Öksürük Astım (nefes darlığı) Alerjik reaksiyonlar
Bunlar “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ün hafif yan etkileridir.
Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı verici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz.
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
® Çocuklar için Kapsül’ün saklanması “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-25 °C arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Sayfa 5 / 5
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz “VAXORAL ® Çocuklar İçin Kapsül”ü kullanmayınız.
Üretim Yeri: OM PHARMA SA, 22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2 Cenevre, İsviçre. Bu kullanma talimatı 11/08/2014 tarihinde onaylanmıştır. Yüklə 250,88 Kb. Dostları ilə paylaş:
|