Nomidagi Qirg'iz milliy agrar universiteti K. I. Skripin Fakultet: Veterinariya tibbiyoti va biotexnologiya

Nomidagi Qirg'iz milliy agrar universiteti K.I. Skripin

Fakultet: Veterinariya tibbiyoti va biotexnologiya

Bo'lim: Biotexnologiya va kimyo

Guruh: BTX-1-11

Xulosa

mavzu: Vaktsina uchun preparatlar biotexnologiyasi

Tugallagan: Abdrayymova Z.A.

Tekshirildi: Isakeev M.K.

Bishkek 2015 yil

Reja
Kirish

1. 
   Vaktsinalarning tasnifi
   
2. 
   Vaktsina texnologiyasi
   
   1. 
      Faol bo'lmagan (o'ldirilgan) vaktsinalar texnologiyasi
      
   2. 
      Jonli emlash texnologiyasi
      
3. 
   Vaktsina mahsulotlariga bo'lgan sifat talablari
   

Xulosa

Ishlatilgan manbalar ro'yxati

Kirish

emlash immuniteti emlangan

Vaktsinalar (Vaktsinalar) - emlangan odamlar yoki hayvonlarning tanasida faol immunitetni yaratish uchun mo'ljallangan dorilar. Har bir vaktsinaning asosiy faol printsipi bu immunogen, ya'ni immunitetni rivojlantirish uchun mas'ul bo'lgan patogenning tarkibiy qismlariga o'xshash kimyoviy tuzilmalarni olib yuradigan jasad yoki eritilgan modda.

Zamonaviy vaktsinologiyaning dolzarb vazifasi bu vaktsinalarni doimiy ravishda takomillashtirishdir.

Ushbu ishning maqsadi vaktsinalarni ishlab chiqarish texnologiyasini o'rganish, vaktsinalarni ishlab chiqarishning zamonaviy usullarini ko'rib chiqish.

1. 
   Vaktsinalarning tasnifi
   

Immunogenning xususiyatiga qarab, vaktsinalar quyidagilarga bo'linadi.

1. 
   ishlab chiqarish jarayonida ularning yaxlitligini saqlab turadigan bakteriyalar yoki viruslardan tashkil topgan mikroorganizmlardan tashkil topgan to'liq mikrob yoki butun virion;
   

1. 
   faoliyatsiz yoki o'ldirilgan
   
2. 
   tirik qolgan
   

2. 
   mikroorganizmning hayotiy mahsulotlaridan yoki uning ajralmas qismlaridan kimyoviy emlashlar;
   
3. 
   maxsus hujayrali tizimlarda ishlab chiqilgan mikroorganizmning individual genlarini aks ettirish mahsulotlarini o'z ichiga olgan genetik muhandislik vaktsinalari;
   
4. 
   kimyoviy yoki vektorli vaktsinalar, bunda himoya oqsil sintezini boshqaruvchi gen zararsiz mikroorganizmga, bu protein sintezi emlangan tanada ro'y beradi degan umidda birlashtirilgan;
   
5. 
   sintetik vaktsinalar, bu erda to'g'ridan-to'g'ri kimyoviy sintez natijasida olingan himoya oqsilining kimyoviy analogi immunogen sifatida ishlatiladi.
   

Har bir vaktsinaning asosi bakterial hujayraning yoki virusning ozgina qismi bo'lgan va o'ziga xos immunitet reaktsiyasini rivojlanishini ta'minlaydigan himoya antijenlari hisoblanadi [1].

2. 
   Vaktsina texnologiyasi
   

Vaktsinalarni ishlab chiqarishning texnologik jarayonida barcha aloqalar muhimdir: ishlab chiqarish shtammlarini va ozuqaviy muhitni tanlashdan yakuniy bosqichgacha - biologik mahsulotlarni standartlashtirish va qadoqlash.

Vaktsinalarni ishlab chiqarish uchun reaktorlarda mikroorganizmlarni chuqur o'stirish usuli muhim ahamiyatga ega, bunda quyidagi texnologik parametrlarni avtomatik nazorat qilish va tartibga solish kerak (1-rasm):

1. 
   harorat (t);
   
2. 
   bosim (P);
   
3. 
   havo oqimi (G);
   
4. 
   o'rta daraja (N);
   
5. 
   mikroorganizmlarning kontsentratsiyasi (M);
   
6. 
   iz element kontsentratsiyasi (G);
   
7. 
   aralashtirish moslamasining aylanish soni (p);
   
8. 
   vodorod ionining kontsentratsiyasi (pH);
   
9. 
   kislorodning qisman bosimi (pO2) va karbonat angidrid (pCO2);
   
10. 
    uglevodlarning kontsentratsiyasi (ayniqsa glyukoza);
    
11. 
    redoks potentsiali (Eh).
    

Shuni yodda tutish kerakki, har bir mikroorganizm uchun individual ozuqaviy muhit va o'ziga xos etishtirish parametrlari kerak [2].
2.1 Faol bo'lmagan (o'ldirilgan) vaktsinalarni ishlab chiqarish texnologiyasi
Faol bo'lmagan vaktsinalarda o'ldirilgan butun mikroorganizm, yoki hujayra devorining qismlari yoki patogenning boshqa qismlari mavjud. Ular jismoniy (harorat, radiatsiya, ultrabinafsha nurlar) yoki kimyoviy (alkogol, formaldegid) usullari bilan o'ldiriladi. Bunday vaktsinalar reaktivdir, kam ishlatiladi (ko'k yo'tal, A gepatitiga qarshi). Bunday vaktsinalar juda barqaror va xavfsizdir, chunki ular virulentlikni qaytarolmaydi. Ko'pincha ular sovuq saqlashni talab qilmaydi, bu amaliy foydalanish uchun qulaydir. Ammo, bu vaktsinalarning bir qator kamchiliklari bor, xususan, ular zaif immunitet reaktsiyasini qo'zg'atadi va bir nechta dozani (emlash immuniteti) talab qiladi.

Faol bo'lmagan vaktsinalar ham korpuskulyardir. Afzalliklari: o'ldirilgan jasadli vaktsinalarni dozalash osonroq, tozalash yaxshidir, ular uzoq vaqt saqlanadi va harorat o'zgarishiga nisbatan kam sezgir bo'ladi.

Kamchiliklari: korpuskulyar vaktsinada 99% ballast mavjud va shuning uchun reaktogen, shuningdek, mikrobial hujayralarni o'ldirishda ishlatiladigan vositani o'z ichiga oladi. Inaktivatsiya qilingan vaktsinaning yana bir noqulay tomoni shundaki, mikrobial shtamm ildiz otmaydi, shuning uchun emlash kuchsiz va emlash 2 yoki 3 dozada amalga oshiriladi [1].

Faol bo'lmagan vaktsinalarni ishlab chiqarish texnologiyasi quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi.

1. 
   Emlash shtammlarini tanlash yoki yaratish.
   
2. 
   Vaktsinatsiya shtammlarini in vitro fermenteridan targ'ib qilish.
   
3. 
   Madaniyat suyuqligidan hujayralarni ajratish (masalan, santrifüj orqali).
   
4. 
   Hujayralarning inaktivatsiyasi.
   
5. 
   Kerakli erituvchida (saxaroza + jelatin, suv) hujayralarni tiklang.
   
6. 
   Ampulalar va flakonlarda to'ldirish suspenziyalari.
   
7. 
   Liyofil quritish, ampulalarni muhrlash, idishlarni yopish.
   

Faol bo'lmagan vaktsinalar ham quruq (liyofilizatsiyalangan), ham suyuq holatda bo'ladi [1].

2.2 Jonli vaktsinalarni ishlab chiqarish texnologiyasi
Ularda zaiflashgan tirik mikroorganizm mavjud. Bunga misol poliomielit, qizamiq, tepki, qizilcha yoki sil kasalligiga qarshi vaktsinalardir. Ular tanada ko'payib, immunitetni shakllantiradigan emlash jarayonini qo'zg'atishga qodir. Qoida tariqasida jonli vaktsinalar korpuskulyar [1].

Jonli vaktsinalarni ishlab chiqarish eng osondir, chunki texnologiya asosan shtamplangan kulturalarni olish shartlariga muvofiq ravishda pasaytirilgan vaktsinalarni etishtirish bilan yakunlanadi, so'ngra boshqa mikroorganizmlar bilan ifloslanish ehtimolini yo'q qiladi va so'ngi tayyorgarlikni barqarorlashtiradi. Bakteriyalarning emlash shtammlari suyuq ozuqa muhitida (kazein gidrolizatlari yoki boshqa protein-karbongidrat muhiti) 0,1 m3 dan 1-2 m3 gacha bo'lgan fermentator apparatlarida o'stiriladi. Vaktsina shtammining sof madaniyati himoya vositalarining qo'shilishi bilan quritiladi.

Virusli va rikettsial jonli vaktsinalar tovuq yoki bedana embrionida yoki mikoplazmasi bo'lmagan hujayra kulturalarida vaktsina shtammini ko'paytirish orqali olinadi (2-rasm). Yoki hayvonlarning tripsisiz birlamchi hujayralarini yoki transplantatsiya qilinadigan odamning diploid hujayralarini ishlating [4].

Jonli vaktsinalarni ishlab chiqarish texnologiyasi quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi.

1. 
   Emlash shtammlarini tanlash yoki yaratish.
   
2. 
   Vaktsinatsiya shtammlarini in vitro fermenteridan targ'ib qilish.
   
3. 
   Madaniyat suyuqligidan hujayralarni ajratish (masalan, santrifüj orqali).
   
4. 
   Kerakli erituvchida (saxaroza + jelatin, suv) hujayralarni tiklang.
   
5. 
   Ampulalar va flakonlarda to'ldirish suspenziyalari.
   
6. 
   Liyofil quritish, ampulalarni muhrlash, idishlarni yopish.
   

Ijobiy jihatlar: tanadagi ta'sir qilish mexanizmiga ko'ra, ular "yovvoyi" shtammga o'xshaydi, tanada ildiz otishi va uzoq vaqt davomida immunitetni saqlab, "yovvoyi" shtammini almashtirishi mumkin. Emlash uchun kichik dozalar qo'llaniladi, shuning uchun emlashni tashkiliy ravishda amalga oshirish juda oson [1]. Tirik zichlashgan mikroorganizmlarni sanoat miqyosida ishlab chiqarish katta moliyaviy xarajatlarni talab qilmaydi, chunki ular, qoida tariqasida, bakteriyalarni ko'paytirish muhitida yoki virus zarralarini keltirib chiqaradigan hujayralar bo'lgan muhitda yuqori konsentratsiyalarda to'planadi [5].

Salbiy tomoni: jonli vaktsinalarda ifloslantiruvchi viruslar (ifloslantiruvchi moddalar) mavjud, bu ayniqsa maymun OITS va onkoviruslar uchun xavflidir. Afsuski, jonli vaktsinalarni dozalash va biokontrolni boshqarish qiyin, yuqori haroratga sezgir va sovuq zanjirga qat'iy rioya qilishni talab qiladi [1].

3. 
   Vaktsina mahsulotlariga bo'lgan sifat talablari
   

Zamonaviy vaktsinalarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish ularning sifatiga qo'yiladigan yuqori talablarga muvofiq amalga oshiriladi, birinchi navbatda, emlanganlar uchun zararsizdir. Odatda, bunday talablar Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining tavsiyalariga asoslangan bo'lib, ularni tuzish uchun dunyodagi eng nufuzli mutaxassislarni jalb qiladi. "Ideal" ni quyidagi xususiyatlarga ega dori deb hisoblash mumkin:

1. 
   Emlanganlar uchun ham, tirik vaktsinalar uchun ham, emlangan mikroorganizmlar emlanganlar bilan aloqa qilish natijasida vujudga kelganlar uchun mutlaqo zararsizligi;
   
2. 
   Minimal in'ektsiyadan keyin doimiy immunitetni keltirib chiqarish qobiliyati (uchtadan ko'p bo'lmagan);
   
3. 
   Vujudga parenteral manipulyatsiyalarni, masalan, shilliq qavatlarga murojaat qilishni istisno qiladigan tarzda kiritish imkoniyati;
   
4. 
   Emlash markazida tashish va saqlash paytida vaktsinaning yomonlashuvining oldini olish uchun etarli barqarorlik;
   
5. 
   Vaktsinani ommaviy ishlatishga xalal bermaydigan oqilona narx.
   

Odamlarni emlashga mo'ljallangan vaktsinalar zararsizligi, reaktogenligi va immunogenligi uchun sinovdan o'tkaziladi.

Zararsizlik laboratoriya hayvonlarida va boshqa biologik tizimlarda zaharliligi, pirogenligi, bepushtligi, allergenligi, teratogenligi va preparatning mutagenligini sinashni o'z ichiga oladi.

Reaktogenlik, ya'ni. Emlash paytida hayvonlarda va odamlarni emlashda mahalliy va umumiy salbiy reaktsiyalar baholanadi.

Immunogenlik laboratoriya hayvonlarida sinovdan o'tkaziladi va immunizatsiya bo'linmalarida aks etadi, ya'ni. Patogen mikrob yoki toksin infektsiyasining ba'zi dozalari bilan kasallangan immunizatsiya qilingan hayvonlarning 50 foizini himoya qiluvchi antijen dozalarida. Epidemiyaga qarshi amaliyotda emlashning ta'siri emlangan va emlanmagan guruhlardagi yuqumli kasalliklarning nisbati bilan baholanadi [1].

Xulosa
Yuqoridagilardan kelib chiqadigan bo'lsak, vaktsinali preparatlarni ishlab chiqarishning mavjud an'anaviy usullari, aniq ijobiy ta'sirga qaramay, bir qator kamchiliklarga ega.

Bu mavjud vaktsinalarni takomillashtirish va mutlaqo yangi turdagi vaktsinalarni yaratishni taqozo etadi.

Ushbu sohadagi eng istiqbolli yo'nalishlardan biri bu genetik muhandislik usullari asosida vaktsinalarni olishdir.

Shunday qilib, bugungi kunda biotexnologiya jadal rivojlanmoqda va insoniyat manfaatlariga xizmat qilmoqda, saraton, OITS, gepatit va boshqa zamonaviy kasalliklarga qarshi kurashishda yordam bermoqda.

Ishlatilgan manbalar ro'yxati

1. 
   http://www.it-med.ru/library/v/vaktchin.htm
   
2. 
   Biotexnologiya Printsiplar va qo'llanma, ed. I. Xiggins va boshqalar, Trans. ingliz tili bilan, M., 1988 yil.
   
3. 
   http://www.zoodrug.ru/topic2861.html
   
4. 
   Jdanov V.M., Dzagurov S.G. va Saltikov R.A. Vaktsinalar, BME, 3-nashr, 3-jild, p. 574, M., 1976 yil
   
5. 
   http://www.bio.su/news/4349/
   
6. 
   Gren E. Ya., Pumpen P.P. Rekombinant virusli kapsidlar - yangi avlod immunogen oqsillar va vaktsinalar // VHO jurnali. - 1988. - II jild, № 5. - bilan 531-536-yillarda.
   
7. 
   http://www.privivka.ru/ru/vaccination/types/?id=8
   
8. 
   http://www.cbio.ru/modules/news/article.php?storyid=2621
   
9. 
   http://newsland.ru/News/Detail/id/390750/cat/85/