14
(l) Aktif cihazlar için (e) şıkkından ayrı olarak, seri numarası içerisinde
belirtilecek üretim
tarihi,
(m) Gerektiğinde,
sterilizasyon metodu,
(n) Radyoaktif madde içeren taşıyıcı kap ve cihazlar ile ilgili olarak Türkiye Atom Enerjisi
Kurumu’ndan alınacak izin belgesi,
(o) Cihazın bir insan kanı türevi ihtiva etmesi
durumunda bunu belirtir ibare,
aranır.
13.4. Cihazın kullanım amacı kullanıcı tarafından kolaylıkla anlaşılamıyorsa, üretici cihazın
kullanım amacını etikette ve/veya kullanım kılavuzunda açıkça belirtmelidir.
13.5. Gerektiğinde ve mümkünse; aynı seri içindeki cihaz ve bileşenlerinden
kaynaklanabilecek
herhangi bir potansiyel tehlikeye sebep olabilecek bütün durumlar kullanım kılavuzunda açıkça
belirtilmelidir.
Dostları ilə paylaş: