Rabiet 20mq, bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlər rabiet tərkibi
Yüklə 32,91 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- İstifadəsinə göstərişlər
- Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri Rabiet
- Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
- Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
- İstifadə qaydası və dozası
- Rabiet
- Buraxılış forması
- Yararlılıq müddəti
|
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
RABIET
Tərkibi Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 20 mq Rabeprazol natrium vardır. Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, maqnezium-oksid, hidroksipropilsellüloza, zəif dərəcəli əvəz olunmuş hidroksipropilsellüloza, kalsium karboksimetilsellüloza, maqnezium-stearat, ağ opadray (OY-C-7000A), təmiz akril-eze (93F19255), sarı opadray (80W62680).
Н -К -АTF-azanın inhibitoru. + +
Farmakoloji xüsusiyyətləri Xora əleyhinə preparatdır. Н -К -АTF-azanın (proton nasosunun) inhibitorudur. + +
əvəz olunmuş benzimidazollardır. Preparat Н -К -АTF-aza fermentinin aktivliyini inhibə edir, bununla da xlorid turşusu sintezinin yekun mərhələsini blok edir. Bu təsir dozadan asılı xarakter daşıyır və həm bazal, həm də qıcıqlandırıcıdan asılı olmadan turşuluğun stimulə olunmuş sekresiyasını inhibə edir. Rabeprazol zəif əsas kimi istənilən dozada tez absorbsiya olunur və parietal hüceyrələrin turş mühitində toplanır. + +
aktivlik baş verir və 2-4 saatdan sonra maksimuma çatır. Rabeprazol natriumun birinci dozasının qəbulundan 23 saat sonra turşuluğun bazal və qida ilə stimulə olunmuş sekresiyasının inhibə olunması müvafiq olaraq 62 və 82% təşkil etmiş, bu təsirin müddəti isə 48 saata çatmışdır. Rabeprazol natriumun turşunun sekresiyasına inhibitor təsiri 1 tabletdən gündəlik qəbulu zamanı sürətlənir, sekresiyanın stabil inhibə olunması preparatın qəbulundan 3 gün sonra müşahidə olunur. Rabeprazolun qəbulu bitdikdən sonra sekretor aktivlik 2-3 gündən sonra bərpa olunur. Rabeprazol Helicobacter pylori-yə bakterisid təsir göstərir. Helicobacter pylori-nin Rabiet tabletləri və antimikrob preparatları ilə eradikasiyası zədələnmiş selikli qişanın yüksək dərəcədə sağalmasına gətirib çıxarır.
Sorulması Rabeprazol bağırsaqdan tez absorbsiya olunur. Rabeprazolun 20mq dozada qəbulundan sonra plazmada C max
təqribən 3.5 saatdan sonra olur. 20mq-ın daxilə qəbulundan sonra tam biomənimsənilmə (v/d yeridilmə ilə müqayisədə) 52%-ə yaxın təşkil edir, bu da əsasən qaraciyərdən “birinici keçid” zamanı metabolizmə uğraması ilə əlaqədardır. Biomənimsənilmə rabeprazolun çoxdəfəli qəbulu zamanı dəyişilmir. Qida qəbulu və preparatın sutka ərzində qəbul vaxtı rabeprazolun absorbsiyasına təsir göstərmir. Paylanması İnsanda rabeprazolun zülallarla birləşməsi 97%-ə yaxın təşkil edir. Metabolizmi İnsan plazmasında mövcud olan əsas metabolitlər tioefir (М1) və karbon turşusudur (М6), aşağı konsentrasiyada mövcud olan ikinci dərəcəli metabolitlər isə sulfon (М2), demetiltioefir (М4) və merkaptur turşusunun konyuqatı (М5) ilə təmsil olunur. Xaric olunması 90%-ə qədəri iki: М5 və М6 metabolitləri şəklində sidiklə xarıc olunur. 10%-ə qədəri isə nəcislə xaric olunur.
- kəskinləşmə fazasında onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyi; - kəskinləşmə fazasında mədənin xora xəstəliyi; - qastroezofaqeal reflüks xəstəliyi (QERX), eroziv reflüks ezofaqit; - Zollinger-Ellison sindromu və ya patoloji sekresiya ilə xarakterizə olunan digər vəziyyətlər. Antibakterial vasitələrlə kombinasiyada: - mədənin xora xəstəliyi və ya xroniki qastriti olan xəstələrdə Helicobacter pylori-nin eradikasiyası üçün; - Helicobacter pylori ilə əlaqəli xora xəstəliyi olan xəstələrin müalicəsi və residivlərin qarşısının alınması üçün.
- hamiləlik; - laktasiya dövrü (döşlə əmizdirmə); - preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; - əvəz olunmuş benzimidazollara qarşı yüksək həssaslıq.
Rabiet tabletləri P450 sitoxrom sisteminin mikrosomal qaraciyər izofermentləri ilə metabolizə olunur. Tədqiqatlar göstərib ki, rabeprazol həmin ferment sistemi ilə metabolizə olunan amoksisillin və digər preparatlarla (varfarin, fenitoin, teofillin, diazepam) kliniki əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsir əlaqəsinə girmir.
absorbsiyası mədənin pH-dan asılı olan preparatlarla eyni zamanda qəbulu zamanı dərman qarşılıqlı təsiri qeyd olunurdu. Rabeprazol natriumun qəbulu qan plazmasında ketokonazolun konsentrasiyasının 33%-ə qədər azalmasına və diqoksinin minimal konsentrasiyasının 22%-ə qədər artmasına səbəb olurdu. Buna görə də Rabiet tabletlərinin ketokonazol və diqoksin ilə eyni zamanda qəbulu zamanı sonuncuların dozasını tənzimləmək lazımdır. Rabeprazolun və klaritromisinin aktiv metabolitinin konsentrasiyaları eyni vaxtda qəbul zamanı müvafiq olaraq 24% və 50% yüksəlir. Bu göstərilən kombinasiyanın Helicobacter pylori-nin eradikasiyası zamanı effektivliyini yüksəldir. Tədqiqatlar zamanı rabeprazolun maye antasidlərlə qarşılıqlı təsiri müəyyən olunmamışdır. Bundan başqa rabeprazolun qida ilə kliniki əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri müəyyən olunmamışdır.
Rabeprazol ilə müalicəyə başlamamışdan əvvəl mədədə bədxassəli törəmələrin olmasını inkar etmək lazımdır, belə ki preparatın qəbulu simptomları gizlədə bilər və düzgün diaqnozun qoyulmasını ləngidə bilər. Qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozğunluqları zamanı rabeprazolun dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.
Rabeprazolu uşaqlara təyin etmək məsləhət görülmür, çünki hazırki dövrdə onun pediatriya praktikasında istifadə təcrübəsi yoxdur.
Qaraciyər funksiyalarının pozulması zamanı rabeprazolun dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur. Böyrək funksiyalarının pozulması zamanı Böyrək funksiyalarının pozulması zamanı rabeprazolun dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.
Yuxululuq baş verərsə, nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməkdən boyun qaçırmaq lazımdır.
Rabeprazol hamiləlik və laktasiya dövründə əks göstərişdir. Hamiləlik zamanı rabeprazolun istifadəsinin təhlükəsizliyi haqqında məlumatlar yoxdur. Rabeprazolun insanda ana südü ilə ifraz olunması məlum deyil. Uşaq əmizdirən analarda müvafiq tədqiqatlar aparılmamışdır.
gündə 1 dəfə səhərlər 1 tablet (20mq) qəbul etmək məsləhətdir. Onikibarmaq bağırsaq xorası olan xəstələrin əksəriyyətində sağalma 4 həftə müddətində baş verir, lakin bəzi xəstələrə isə xoraların sağalması üçün Rabiet tabletləri ilə əlavə 4 həftəlik müalicə kursu tələb oluna bilər. Mədə xorası olan xəstələrin əksəriyyətində sağalma 6 həftə müddətində baş verir, bəzi xəstələrə isə xoraların sağalması üçün Rabiet tabletləri ilə əlavə 6 həftəlik müalicə kursu tələb oluna bilər. QERX-in müalicəsi zamanı 4-8 həftə müddətində gündə 1 dəfə 1 tablet (20mq) qəbul etmək məsləhətdir. Zollinger-Ellison sindromu və pataloji hipersekresiya ilə xarakterizə olunan digər vəziyyətlərin müalicəsi zamanı doza fərdi olaraq seçilir. Başlanğıc doza 60mq/gün təşkil edir, sonra isə doza artırılır və preparat birdəfəlik qəbul zamanı gündə 100mq-a qədər və ya gündə 2 dəfə olmaqla 60mq dozada təyin olunur. Müalicə kliniki ehtiyac baxımından davam etdirilməlidir. Zollinger-Ellison sindromu olan bəzi xəstələrdə rabeprazolla müalicə 1 ilə qədər təşkil edə bilər.
variantından istifadə olunur. Preparatların aşağıdakı kombinasiyalarından biri ilə 7 günlük müalicə kursu məsləhət görülür:
Rabiet tabletləri gündə 2 dəfə 20mq + klaritromisin gündə 2 dəfə 500mq və metronidazol gündə 2 dəfə 400mq. Eradikasiyanın 90%-dən yuxarı olan ən yaxşı nəticələri Rabiet tabletlərinin klaritromisin və amoksisillinlə kombinasiyası zamanı əldə olunur.
lazımdır. Müəyyən olunub ki, nə günün vaxtı, nə də qida qəbulu preparatın aktivliyinə təsir göstərmir. Lakin Rabiet tabletlərinin məsləhət olunan vaxtda qəbulu xəstələr tərəfindən müalicə sxeminə daha yaxşı riayət olunmasına səbəb olur. Tabletləri çeynəmədən və xırdalamadan bütöv qəbul etmək lazımdır.
Həzm sistemə: ishal, qarında ağrı, meteorizm, ağızda quruluq, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik; nadir hallarda - anoreksiya; bəzi hallarda - qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin yüksəlməsi. MSS-nə: baş ağrısı, asteniya, yuxusuzluq, yuxululuq, başgicəllənmə. Qanyaranma sisteminə: nadir hallarda - trombositopeniya, neytropeniya, leykopeniya, leykositoz. Dermatoloji reaksiyalar: dəri səpgisi. Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - üzün ödemi, təngənəfəslik, eritema, bullyoz səpgilər (reaksiyalar preparatın qəbulu dayandırıldıqdan sonra aradan qalxır)
Hazırkı dövrə qədər rabeprazolun qəsdən dozasının artırılması halları haqqında məlumat daxil olmamışdır. Preparatın 80mq/gün dozada qəbulu xəstələr tərəfindən yaxşı qəbul olunur.
birləşir, ona görə də dializ zamanı orqanizmdən çətinliklə xaric olunur.
14 tablet, blisterdə. Bir blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya yerləşdirilir.
+30ºС-dən yuxarı olmayan temperaturda, quru, qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Rеsеpt əsasında buraxılır.
İstehsalçı «İldong Pharmaceutical Co., Ltd.», 60-1, Sinkeonji-Dong, Ansung-Si, Kyongki-Do, Koreya Respublikası Azərbaycanda rəsmi distribyutor «TETRADA» MMC - dir. AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 Faks: (+994 12) 430-80-51 Е-mail: info@tetrada-az.com www.tetrada-az.com Document Outline
Yüklə 32,91 Kb. Dostları ilə paylaş:
|