mosligini asoslash.
Dori vositalarining sifatini ta’minlash uchun: dori vositalari GMP va GLP talablari
asosida ishlab chiqarilgan va tekshirilgan bo‘lishi kerak; dori vositalarini tayyorlash
va sifatini nazorat qilish jarayonlari anik yoritilgan va GMP qoidalariga mos kelishi
kerak. Kerakli xom ashyo va materiallarni ishlab chiqarish, etkazish va ishlatilishi
bo‘yicha tadbirlar o‘tkazilgan bo‘lishi; yarim tayyor mahsulotning nazorati va
validatsiyasi o‘tkazilgan bo‘lishi; tayyor maxsulot to‘g‘ri ishlab chiqarilgan va
tasdiqlangan usullar yordamida tekshirilgan bo‘lishi kerak. Bunda sifat va miqdoriy
tahlil usullari ko‘rsatilishi darkor.
Dostları ilə paylaş: |