Formulasi teknologi sediaan steril

FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

STERILISASI

• Pengertian

Steril Keadaan

Sterilisasi Proses

Sterilitas Jaminan

B. Tujuan

Nilai SAL (Sterility Assurance Level)

bebas B.Stearothermophillus

Macam-Macam Sediaan Farmasi Steril

• Injeksi
• Infus (infundabilia)
• Tetes Mata
• Salep Mata
• Bedak

Metode Sterilisasi

• Sterilisasi dengan pemanasan kering.
• Sterilisasi dengan pemanasan basah.
• Sterilisasi dengan penambahan zat-zat tertentu.
• Sterilisasi dengan penyinaran.
• Sterilisasi dengan penyaring bakteri.
• Sterilisasi secara aseptis.

A. Sterilisasi dengan pemanasan kering

Tahapan dalam pelaksanaan sterilisasi dengan pemanasan kering adalah:

• Waktu pemanasan
• Waktu keseimbangan
• Waktu sterilisasi
• Waktu jaminan sterilitas
• Waktu pendinginan

Ciri-ciri pemanasan kering

• Proses sterilisasi dengan pemanasan udara kering.
• Proses pembunuhan mikroba berdasarkan oksidasi O2.
• Suhu yang digunakan lebih tinggi, kira-kira 150°C.
• Waktu yang diperlukan lebih lama, antara 1 jam sampai 2 jam kecuali dengan menggunakan pemijaran.
• Digunakan untuk sterilisasi bahan obat/alat yang tahan atau stabil dengan adanya pemanasan yang tinggi.

Macam cara sterilisasi panas kering

• Pemijaran Api langsung 20 detik
• Sterilisasi dengan udara panas kering (oven)

Konduksi Panas