KardopriL 2,5 mq; 5 mq; 10 mq tabletlər cardopril beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı
Yüklə 246,62 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- Təsviri Kardopril 2,5 mq
- Farmakoterapevtik qrupu
- Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
- Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
- Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
- İstifadə qaydası və dozası Kardopril
- Ürək-damar xəstəlikləri riski yüksək olan pasiyentlər
- Proqressivləşən böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər
- Qaraciyər funksiyaları pozulmuş pasiyentlər
- Yaşlı pasiyentlər
- Buraxılış forması Kardopril 2,5 mq, 5 mq, 10 mq tabletlər
- Aptekdən buraxılma şərti
|
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
CARDOPRIL
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ramipril
Təsiredici maddə: hər tabletin tərkibində müvafiq olaraq 2,5 mq, 5 mq, 10 mq ramipril vardır. Köməkçi maddələr: hipromelloza 2910, mikrokristallik sellüloza 101, jelatinləşdirilmiş nişasta, mikrokristallik sellüloza 102, natrium stearil fumarat.
Ağ və ya ağımtıl rəngli, iki tərəfi qabarıq, bir tərəfinə "2,5" və digər tərəfinə bölünmə xətti həkk olunmuş tabletlər.
Ağ və ya ağımtıl rəngli, iki tərəfi qabarıq, bir tərəfinə "5" və digər tərəfinə iki perpendikulyar bölünmə xətti həkk olunmuş tabletlər.
Ağ və ya ağımtıl rəngli, iki tərəfi qabarıq, bir tərəfinə "10" və digər tərəfinə iki perpendikulyar bölünmə xətti həkk olunmuş tabletlər.
Angiotenzin çevirici fermentin inhibitorları.
Farmakodinamikası Kardoprilin təsiredici maddəsi ramiprildir. Ramipril angiotenzin çevirici fermentin (AÇF) inhibitorudur. Prodərmandır, mədə-bağırsaq traktından sorulduqdan sonra qaraciyərdə hidrolizə uğrayıb, ramiprilata çevrilir. Təsir mexanizmi AÇF-in fəallığının inhibə olunması ilə bağlıdır, bu da angiotenzin II-nin angiotenzin I- dən əmələ gəlməsinin zəifləməsinə və aldosteron ifrazının birbaşa azalmasına gətirib çıxarır. Ramiprilin 2 mq və ya daha artıq dozalarda təkrar peroral qəbulu 4 saatdan sonra AÇF-in plazma fəallığının 90%-dən çox, növbəti 24 saat ərzində isə 80%-dən çox zəifləməsinə səbəb olur. Ramipril 2,5-20 mq dozada birdəfəlik qəbulundan 4 saat sonra AÇF fəallığını təxminən 60-80%, 24 saat sonra isə təxminən 40-60% inhibə edir. Ramipril antihipertenziv təsirdən başqa nefroprotektiv effekt də göstərir. Bu onun zülal filtrasiyasını azaldan yumaqcıq keçiriciliyinə müsbət təsirinin və bununla da onun antiproteinurik effekt göstərməsinin nəticəsidir. Farmakokinetikası Sorulması Daxilə qəbul olunduqdan sonra bir saat ərzində ramiprilin qandakı qatılığı maksimuma çatır. MBT-də qidanın olması absorbsiyanın sürətini azaldır. Buna baxmayaraq absorbsiya dərəcəsi minimum 50-60% təşkil edir və MBT-də qidanın olmasından asılı deyil. Metabolizmi Efir qrupunun parçalanması (ilk növbədə qaraciyərdə) nəticəsində ramipril fəal ikiturşulu metaboliti olan ramiprilata çevrilir. Preparatın daxilə qəbulundan 2-4 saat sonra ramiprilat qanda maksimum qatılığa çatır. Plazma zülalları ilə birləşmə ramipril üçün təxminən 73%, ramiprilat üçün isə təxminən 56% təşkil edir. Ramipril demək olar ki, tamamilə fəal metaboliti olan ramiprilata çevrilir, hansı ki, AÇF-i inhibə etməkdə ramipril və qeyri-fəal metabolit diketopiperazin efiri ilə müqayisədə 6 dəfə daha fəaldır. Paylanması Ramipril və ramiprilatın qanda qatılığı doza yüksəldikcə artır, lakin bu asılılıq doza ilə mütənasib dəyişmir. Ramiprilin daxilə qəbulundan sonra tam biomənimsənilmə müvafiq olaraq ramipril üçün 28%, ramiprilat üçün 44% təşkil etmişdir. Fermentlərlə güclü birləşdiyinə və ləng parçalandığına görə ramiprilatın xaric olunması iki fazalı xarakter daşıyır. İlkin mərhələ sərbəst ramiprilatın əmələ gəlməsinə uyğundur və yarımparçalanma dövrü (T 1/2 ) 9-18
saat təşkil edir. Terminal mərhələ isə daha uzun (>50 saat) yarımparçalanma dövrünə malikdir və ramiprilatın (AÇF kompleksinin) birləşmə/parçalanma kinetikasını özundə birləşdirir. Bu preparatın kumulyasiyasına gətirib çıxarmır. 5-10 mq dozada ramiprilin bir neçə gün qəbulundan sonra ramiprilatın müalicəvi qatılıqda yarımparçalanma müddəti 13-17 saat təşkil edir. Xaric olunması Ramiprilin daxilə qəbulundan sonra metabolitlərin 60%-i böyrəklər, 40%-i isə bağırsaqlar vasitəsilə xaric olunur. Ramiprilin 2%-dən az bir qismi sidiklə dəyişilməmiş şəkildə xaric olunur.
İstifadəsinə göstərişlər - hipertenziya; - xroniki ürək çatışmazlığı; - kəskin miokard infarktından sonra inkişaf etmiş ürək çatışmazlığı; - diabetik və qeyri-diabetik nefropatiya; - miokard infarktı, insult, ürək-damar mənşəli ölüm riskinin azaldılması üçün (ürəyin işemik xəstəliyi olan pasiyentlərdə).
- ramiprilə, digər AÇF inhibitorlarına və ya preparatın hər hansı digər komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; - anamnezdə angionevrotik ödemin olması (irsi, idiopatik və ya AÇF inhibitorları ilə əvvəlki müalicə ilə əlaqədar angionevrotik ödem); - qaraciyər funksiyalarının pozulması; - böyrək funksiyalarının pozulması; - böyrək arteriyalarının stenozu (bir böyrəyi olan pasiyentlərdə birtərəfli stenoz); - böyrək köçürülməsindən sonrakı dövr; - birincili hiperaldosteronizm; - hiperkaliemiya; - hamiləlik; - laktasiya; - 18 yaşa kimi yaş dövrü.
Angionevrotik ödem Anamnezində angionevrotik ödem olan pasiyentlərə ramiprilin qəbulu əks göstərişdir. AÇF inhibitorları ilə müalicə edilmiş bəzi pasiyentlərdə üzün, ətrafların, dodaqların, dilin, udlaq və/və ya qırtlağın angionevrotik ödemi müşahidə edilmişdir. Belə olan halda müalicəni mümkün qədər tez dayandırmaq və simptomların tam reqressiyasına kimi xəstəni nəzarət altında saxlamaq lazımdır. Lakin, ödemin yalnız üzdə və dodaqlarda baş verdiyi və vəziyyətin müalicəsiz normallaşdığı hallarda antihistamin preparatların təyini mümkündür. Angionevrotik ödem dilə, qırtlaq qapağı və ya qırtlağa yayıldıqda tənəffüs yollarının obstruksiyası baş verə bilər, ona görə də dərhal müvafiq terapiyanı (0.3-0.5 ml epinefrin (adrenalin) məhlulu 1:1000 nisbətində dəri altına) və ya tənəffüs yollarının keçiriciliyinin təmini üçün tədbirlər aparmaq lazımdır. Anamnezində öncəki AÇF inhibitorları ilə müalicəylə əlaqədar olmayan angionevrotik ödem olan xəstələrdə AÇF inhibitorları ilə müalicə zamanı onun inkişaf riski yüksələ bilər.
AÇF inhibitorları ilə müalicəyə başlayan pasiyentlərdə hipotenziya baş verə bilər. Böyrək çatışmazlığı ilə əlaqədar olan və ya olmayan xroniki ürək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə AÇF inhibitorlarının qəbulu kəskin hipotoniya ilə müşayiət olunmuşdur. Bu, bayılma, nevroloji pozulmalar, oliquriya və/və ya inkişaf edən azotemiya, çox nadir hallarda isə kəskin böyrək çatışmazlığı və/və ya ölüm ilə əlaqədar ola bilər. Əgər ramipril belə pasiyentlərdə hipertoniyanın müalicəsi üçün istifadə olunacaqsa, müalicə ciddi həkim nəzarəti altında başlanmalıdır.
Ramipril öz fəal komponentlərinə qaraciyərdə metabolizə olunan prodərman olduğundan qaraciyər funksiyalarının pozulması olan pasiyentlərdə müalicə həkim nəzarəti altında başlanmalıdır. Bu qrup pasiyentlərdə başlanğıc maddə olan ramiprilin metabolizmi və fəal metabolit – ramiprilatın əmələ gəlməsi zəifləyə və nəticədə qan plazmasında ramiprilin miqdarının artması müşahidə oluna bilər (qaraciyərdə esterazaların fəallığının azalmasına görə).
olan pasiyentlərə əks göstərişdir. Angiotenzin II reseptorlarının antaqonistləri ilə ramiprilin birlikdə qəbulu diabetik nefropatiya olan pasiyentlərə əks göstərişdir və digər pasiyentlərə isə məsləhət görülmür. Heparin ilə ramiprilin birlikdə qəbulu zamanı qan plazmasında kaliumun qatılığı arta bilər. Antihipertenziv vasitələr və antihipertenziv təsirə malik digər preparatlar (məsələn, nitratlar, trisiklik antidepressantlar, anestetiklər) ilə ramiprilin birlikdə istifadəsi zamanı antihipertenziv təsirin güclənməsi müşahidə oluna bilər. Eyni zamanda sidikqovucu preparat qəbul edən pasiyentlərdə natriumun qan plazmasındakı qatılığına müntəzəm nəzarət məsləhət görülür. Damardaraldıcı simpatomimetiklərin birlikdə istifadəsi ramiprilin antihipertenziv təsirini zəiflədə bilər. Bu səbəbdən də arterial təzyiqə nəzarət məsləhət görülür. Litiumun xaric olunması AÇF inhibitorlarının təsiri nəticəsində ləngiyə bilər. Litium ilə müalicə dövründə AÇF inhibitorları qəbul edən pasiyentlərdə qan plazmasında litiumun səviyyəsinin yüksəlməsi və litiumla
toksik zəhərlənmə simptomları (məsələn, kardiotoksik və neyrotoksik təsirlər) müşahidə olunmuşdur. Buna görə də bu preparatların birlikdə istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq və litiumun qandakı səviyyəsinə müntəzəm nəzarət etmək lazımdır. Əgər əlavə olaraq sidikqovucu da istifadə olunursa, bu zaman litiumun toksikliyi yüksəlir.
sulfonil-sidik cövhəri törəmələri kimi diabet əleyhinə preparatlar və ramipril ilə eyni zamanda müalicə alan pasiyentlərdə qanda şəkərin miqdarının kəskin enməsinin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır. Bu preparatların birlikdə istifadəsinin əsasən ilk günlərində qanda qlükozanın miqdarı nəzarət altında saxlanılmalıdır. Allopurinol, prokainamid, immunosupressorlar, kortikosteroidlər, sitostatiklər və digər maddələr ramipril ilə eyni zamanda istifadə olunduqda leykopeniyanın inkişaf riskini artıra bilər. QSİƏP (qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar) (məsələn, asetilsalisil turşusu, fenilbutazon, indometasin) ilə birlikdə istifadə olunduqda digər AÇF inhibitorlarında olduğu kimi ramiprilin də antihipertenziv təsirlərinin zəifləməsi mümkündür. Bundan başqa AÇF inhibitorları ilə QSİƏP-in eyni zamanda istifadəsi böyrək funksiyalarının pisləşməsinə və qanda kaliumun miqdarının artmasına səbəb ola bilər. Ümumi anestetiklər və ya antihipertenziv təsirə malik anestetiklər ramipril qəbul edən pasiyentlərdə təzyiqin kəskin enməsinə gətirib çıxara bilər. Qanın ümumi həcminin artırılması və ya ehtiyac olarsa angiotenzin II istifadəsi kimi müvafiq ehtiyyat tədbirləri əməliyyatdan əvvəl və ya əməliyyat zamanı həyata keçirilməlidir.
itkisini azalda bilər. Kaliumqoruyucu diuretiklər (spironolakton, amilorid, triamteren və s.), kalium tərkibli preparatlar hiperkaliemiya riskini yüksəldə bilər. Buna görə də, əgər bu preparatların birlikdə istifadəsi göstərişdirsə, onları ehtiyatla təyin etmək və kaliumun qan plazmasındakı qatılığını nəzarət altında saxlamaq lazımdır.
alkoqolun təsirini artıra bilər.
Hamiləlik dövründə bütün AÇF inhibitorları kimi ramiprilin də istifadəsi əks göstərişdir. Ramipril ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna olunmalı və müalicə dövründə hamiləlikdən qaçınılmalıdır. Əgər pasiyent hamiləliyi planlaşdırırsa, AÇF inhibitorları ilə müalicə dayandırılmalı və digər müalicə növü ilə əvəz olunmalıdır.
Əgər laktasiya dövründə ramipril ilə müalicə vacibdirsə, pasiyent ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmalıdır.
Bəzi əlavə təsirlər (məsələn, başgicəllənmə) pasiyentin diqqətini toplamasına və ya reaksiyasına mane ola bilər. Arterial təzyiqi aşağı salan preparatlar xüsusilə müalicənin əvvəlində və ya alkoqol ilə birlikdə istifadə olunduqda nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər.
həmçinin yemək zamanı qəbul etmək olar. Tabletləri hər gün eyni vaxtda qəbul edin. Hipertenziya Sidikqovucu qəbul etməyən pasiyentlər üçün başlanğıc doza kimi gündə 1 dəfə 2,5 mq ramipril məsləhət görülür. Pasiyentin reaksiyasından asılı olaraq gündəlik doza 2-3 həftə intervalı ilə əvvəlcə 5 mq, daha sonra maksimal gündəlik dozaya - 10 mq-a qədər artırıla bilər. Əgər qan təzyiqinə yalnız ramipril ilə nəzarət etmək alınmırsa, müalicəyə sidikqovucu da əlavə oluna bilər. Əvvəlcədən sidikqovucu qəbul edən pasiyentlərdə ramiprilin ilk dozasının qəbulundan sonra arterial təzyiqin kəskin enməsi müşahidə oluna bilər. Buna görə də, mümkün qədər ramipril ilə müalicəyə başlamazdan 2-3 gün əvvəl sidikqovucunun qəbulu dayandırılmalıdır. Əgər bu mümkün deyilsə, müalicə gündə 1 dəfə 1,25 mq doza ramipril ilə başlanmalı, daha sonra pasiyentin vəziyyətinə uyğun olaraq nizamlanmalıdır.
Başlanğıc doza gündə 1 dəfə 1.25 mq təşkil edir. Sonra həkim pasiyentin vəziyyətinə uyğun olaraq dozanı nizamlamalıdır. Maksimal gündəlik doza gündə 2 dəfə qəbula bölünməklə 10 mq təşkil edir.
Məsləhət görülən başlanğıc gündəlik doza 5 mq-dır, bu doza gündə 2 dəfə - səhər və axşam 2,5 mq olmaqla daxilə qəbul edilə bilər. Əgər pasiyentə bu başlanğıc doza pis təsir edirsə, ilk 2 gün ərzində gündə 2 dəfə olmaqla 1,25 mq ramiprilin qəbulu məsləhət görülür. İstənilən halda, pasiyentin reaksiyasından asılı olaraq doza artırıla bilər. Əgər dozanın artırılması davam edərsə, ikiqat dozanı 1-3 gün intervalı ilə artırmaq məsləhət görülür. Məsləhət görülən gündəlik maksimal doza qəbulu 2 dəfəyə bölünməklə 10 mq ramipril təşkil edir.
Məsləhət görülən başlanğıc doza gündə 1 dəfə 2,5 mq ramipril təşkil edir. Pasiyentin reaksiyasından asılı olaraq doza müalicədən 1 həftə sonra ikiqat, 3 həftədən sonra isə 10 mq-a qədər artırıla bilər. Gündəlik dəstəkləyici doza 10 mq ramipril təşkil edir. Proqressivləşən böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər Məsləhət görülən başlanğıc doza gündə 1 dəfə 1,25 mq ramipril təşkil edir. Pasiyentin reaksiyasından asılı olaraq doza 2-3 həftə intervalı ilə ikiqat artırıla bilər. Nefropatiya olan pasiyentlərdə ramiprilin gündə 5 mq- dan daha yüksək dozada istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur. Daha əvvəl sidikqovucu qəbul etmiş pasiyentlərdə ramipril ilə müalicədən ən azı 2-3 gün əvvəl (təsir müddətindən asılı olaraq) sidikqovucunun qəbulu dayandırılmalı və ya dozası azaldılmalıdır. Qaraciyər funksiyaları pozulmuş pasiyentlər Qaraciyər funksiyaları pozulmuş pasiyentlərdə ramiprilin metabolizmi və müvafiq olaraq qaraciyər esterazalarının fəallığının azalması nəticəsində fəal metaboliti olan ramiprilatın əmələ gəlməsi zəifləyir, nəticədə plazmada ramiprilin səviyyəsi artır. Ona görə də, bu qrup pasiyentlərdə müalicə ciddi həkim nəzarəti altında başlanmalı və gündəlik doza 2,5 mq-dan çox olmamalıdır.
Başlanğıc doza azaldılır və sonra pasiyentin reaksiyasından asılı olaraq tənzimlənir.
Çox rast gələn: başgicəllənmə, zəiflik, ürəkbulanma, baş ağrısı, ürək döyüntülərinin artması, yorğunluq, reaksiyanın pozulması və ya qulaqlarda küy ilə xarakterizə olunan simptomatik hipotenziya (xüsusilə müalicənin əvvəlində və ya ramiprilin dozasının artırılmasından sonra); ortostatik hipotenziya, bayılma. Az rast gələn: periferik ödemlər, hiperemiya, ortostatik tarazlığın pozulması; ayrı-ayrı hallarda bayılma, stenokardiya, aritmiya, döş qəfəsində ağrı, taxikardiya, miokard işemiyası və miokard infarktı; damar stenozuna görə perfuzion pozulmaların kəskinləşməsi; vaskulit.
Çox rast gələn:
ürəkbulanma, qusma, qarında ağrı, ishal (bu əlamətlər adətən müvəqqəti xarakter daşıyır), həzm pozğunluqları, qarında narahatlıq, dispepsiya.
Az rast gələn: qastrit, pankreatit daxil olmaqla abdominal və ya mədə ağrıları, mədəaltı vəzi fermentlərinin miqdarının yüksəlməsi, nazik bağırsaqda angionevrotik ödem, anoreksiya, iştahanın azalması, qəbizlik, ağızda quruluq, disfagiya, qastroenterit, ağız suyu ifrazının artması, dad və ya qoxu hissinin pozulması, dadbilmə hissinin pozulması və ya tamamilə itməsi. Nadir hallarda: qlossit, aftoz stomatit (ağız boşluğunun iltihabi reaksiyası); hepatosellülar zədələnmə, kəskin qaraciyər çatışmazlığı, xolestatik və ya sitolitik hepatit.
Çox rast gələn: hiperhəssaslıq reaksiyaları (qızdırma ilə və ya qızdırmasız biruzə verən dermatit, qaşınma və ya səpgi). Az rast gələn: konyunktivit, övrə, qaşınma, alopesiya, onixolizis, tərləmə. Nadir hallarda: eksfoliativ dermatit, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu, çoxformalı eritema, qovuqca, psoriazın kəskinləşməsi, psoriazabənzər dermatit, alopesiya, psoriaz, pemfiqoid və ya lixenoid ekzantema və ya enantema.
Çox rast gələn:əzələ spazmları, mialgiya. Az rast gələn: artralgiya.
Çox rast gələn: qanda kaliumun miqdarının artması. Tənəffüs sistemi pozğunluqları Çox rast gələn: quru (bəlğəmsiz) öskürək, bronxit, sinusit, dispnoe. Az rast gələn: astmanın kəskinləşməsi zamanı bronxospazm, burun tutulması.
Az rast gələn: amneziya, huşun qarışması, qıcolmalar, əhvalın pisləşməsi, depressiya, tarazlığın pozulması, eşitmənin itməsi, baş ağrısı (qan təzyiqinin enməsi ilə əlaqədar olmayan), yuxusuzluq, iştahanın itməsi, əsəbilik, narahatlıq, nevralgiya, nevropatiya, paresteziya, yuxusuzluq, vertiqo, görmə pozğunluqları. Cinsiyyət sistemi və süd vəzi pozğunluqları Az rast gələn: impotensiya, libidonun azalması. Nadir hallarda: ginekomastiya.
Çox rast gələn: döş qəfəsində ağrı, yorğunluq. Az rast gələn: pireksiya.
Nadir hallarda: asteniya.
Doza həddinin aşılması hallarında aşağıdakılar müşahidə oluna bilər: periferik damarların həddindən artıq genişlənməsi, kəskin hipotenziya, şok, bradikardiya, elektrolit balansının pozulması, böyrək çatışmazlığı. Müalicə preparatın qəbul vaxtından, o cümlədən simptomların növündən və ağırlıq dərəcəsindən asılıdır. İlk növbədə hələ sorulmamış ramipril orqanizmdən kənarlaşdırılmalıdır (mümkündürsə ilk 30 dəqiqə ərzində adsorbentin qəbulu). Həyati göstəricilər və orqanların funksiyaları ciddi müşahidə altında saxlanılmalı və ehtiyac olarsa ehtiyat tədbirləri görülməlidir. Əgər dializ və ya hemofiltrasiya məsləhət görülərsə, nəzərə almaq lazımdır ki, ramiprilin qəbulu ilə eyni zamanda bəzi yüksək axınlı filtr membranlarının istifadəsi əks göstərişdir.
10 tablet PVX/Al blisterdə. 3 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
25ºС-dən yuxarı olmayan temperaturda, orijinal qablaşdırmada saxlamaq lazımdır. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti qablaşdırmanın üzərində göstərilmişdir. Qablaşdırmanın üzərində göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Resept əsasında buraxılır.
Lisenziya sahibi S.C. AC HELCOR S.R.L. Baia Mare, 50 Dr V. Babeş Street, 430092 Rumıniya. Yüklə 246,62 Kb. Dostları ilə paylaş:
|