Kullanim kilavuzunda bulunmasi gerekenler

Yüklə 26,36 Kb.

tarix	21.04.2017
ölçüsü	26,36 Kb.
	#14692

Sporcularda kullanım
İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz.

KULLANIM KILAVUZUNDA BULUNMASI GEREKENLER

ÜRÜNÜN ADI: ANZİBEL Mentollü Pastil

BİRİM FORMÜLÜ:
Her ANZİBEL Mentollü Pastil, etken madde olarak 5 mg klorheksidin HCl, 4 mg benzokain ve 3 mg enoksolon içerir. Ayrıca koku ve tat verici olarak mentol aroması; tatlandırıcı olarak asesülfam K ve sorbitol içermektedir.

TIBBİ ÖZELLİKLERİ:

ANZİBEL, içerdiği aktif maddelerden klorheksidin’in antiseptik etkisi, enoksolon’un bukkofaringeal mukoza üzerindeki antiinflamatuar etkisi ve benzokain’in lokal anestezik etkisinin bir araya gelmesiyle ağız-boğaz bölgesindeki lokal irritasyonlara bağlı rahatsızlıkların ortadan kaldırılmasına yardımcı olur.

ÖNERİLEN KULLANIM YERİ:

Ağız ve boğaz bölgesinin hafif enfeksiyöz ve inflamatuar süreçlerinde lokal ve geçici semptomatik rahatlama sağlar.

KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR:

Ürünün bileşenlerinden herhangi birine veya diğer anestezik etkili ester türevlerine karşı alerjik olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

Fenilketonürili hastalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR/ ÖNLEMLER:

Sporcularda kullanım

Bu ürünün bileşiminde, doping kontrolünün pozitif sonuç vermesine neden olabilecek bileşiklerden biri olan benzokain bulunduğu sporcuların dikkatine sunulur.

Yardımcı maddeler hakkında uyarılar

Beher ANZİBEL pastilde tatlandırıcı olarak sorbitol mevcuttur. Sorbitol kullanımı mide rahatsızlıkları ve ishal oluşturabilir.

Kalıtımsal fruktoz intoleransı olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Tatlandırıcı olarak asesülfam K içerdiğinden, potasyum emilimi yetersiz olanlarda kullanımı risklidir. Oral alım sonrasında potasyum düzeyinin artışı mide rahatsızlıkları ve ishal oluşturabilir.

Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyunuz.

Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise muhakkak doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

Anzibel Mentollü Pastil

YAN ETKİLER: .
Nadiren, jeneralize alerjik reaksiyon ve sindirim sistemi bozuklukları bildirilmiştir. Yüksek doz veya uzun süreli kullanım sonucunda ödem (vücutta sıvı tutulumuna bağlı oluşan şişme) ve hipertansiyon meydana gelebilir. Özellikle dişlerinde sert plak birikimi söz konusu olan hastalarda diş pigmentasyonu meydana gelebilir. Hastalarda nadiren tat alma bozukluğu oluşabilir, ancak bu durum tedavinin ilerleyen dönemlerinde giderek azalmaktadır.

İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz.

GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

ANZİBEL pastiller ağız ve boğaz bölgesine uygulanır.

12 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler için önerilen doz:

2-3 saatlik aralar ile alınan 1 pastil ağızda yavaşça erimeye bırakılır.

Maksimum doz: günde 8 pastil.
6-12 yaş arasındaki çocuklar için önerilen doz:

4-5 saatlik aralar ile alınan 1 pastil ağızda yavaşça erimeye bırakılır.

Maksimum doz: günde 6 pastil.

ANZİBEL pastilleri çiğnemeden ve yutmadan ağızda yavaşça eriterek kullanınız.

Pastiller çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır; çünkü, lokal etkili bir ürün olan ANZİBEL pastil ancak inflamasyonlu ağız-boğaz bölgesine uzun süre direkt temas ettiğinde terapötik fayda sağlamaktadır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ :

ANZİBEL Mentollü Pastil, 20 ve 30 pastillik blister ambalajlarda kullanıma sunulur.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKLLERİ :

ANZİBEL Pastil, 20 ve 30 pastillik blister ambalajlarda kullanıma sunulur.

ANZİBEL Bal ve Limon Aromalı Pastil, 20 ve 30 pastillik blister ambalajlarda kullanıma sunulur.

İZİN SAHİBİ VE ADRESİ :

NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.

İNKILAP MAH. AKÇAKOCA SOK. NO:10

34768 ÜMRANİYE / İSTANBUL

Anzibel Mentollü Pastil

ÜRETİCİ İSİM VE ADRESİ :

NOBELFARMA İLAÇ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

SANCAKLAR

81100 DÜZCE

İZİN TARİHİ VE NO: 08.08.2006 2006/53

SADECE ECZANELERDE SATILIR.

Anzibel Mentollü Pastil

Yüklə 26,36 Kb.

Dostları ilə paylaş: