Metamizol Antiinflamatorio no esteroideo (aine) derivado de la pirazolona. Como tal, inhibe la síntesis de prostaglandinas. También llamado dipirona: agente antiinflamatorio, analgésico y antitérmico no narcótico



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Metamizol

Antiinflamatorio   no   esteroideo   (AINE)   derivado   de   la

pirazolona. Como tal, inhibe la  síntesis de  prostaglandinas.

También llamado dipirona: agente antiinflamatorio, analgésico

y antitérmico no narcótico. El principio activo metamizol puede

presentarse   en   forma   de  metamizol   sódico  o  metamizol



magnésico.   Es   un   analgésico   comparable   al   ácido

acetilsalicílico   (menos   gastrolesivo)   y   superior   al   paracetamol   en   dolores

agudos de tipo moderado o medio. Relaja ligeramente la musculatura lisa, por

lo que resulta especialmente útil en dolores de tipo cólico. No sustituye a un

opioide   en   aquellos   dolores   postoperatorios   que   así   lo   requieran.   Valorar

relación beneficio-riesgo.



USO CLÍNICO

Neonatos y niños< 3 meses o <5 kg de peso: (E:off-label)

Niños de los 3 a los 11 meses

 Vía oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol sódico o magnési-

co). El uso oral de la forma parenteral se considera off-label (E:off-

label).

 Vía intramuscular: autorizada tanto en su forma magnésica como sódica 

(A).

 Vía intravenosa: tanto en administración intravenosa intermitente (bolo 

lento) como en perfusión continua es un uso off-label (E: off-label).

Niños de 1-18 años:

 Vía oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol sódico o magnési-

co). El uso oral de la forma parenteral se considera off-label (E: off-la-

bel).

 Vía intramuscular: autorizada tanto en su forma magnésica como sódica 

(A).

 Vía intravenosa: el uso en perfusión intravenosa intermitente (bolo lento)



está autorizado (A), mientras que la perfusión continua es off-label.

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Indicaciones

Vía oral


 Tratamiento del dolor agudo post-operatorio o.post-traumático.

 Dolor de tipo cólico.

 Dolor de origen tumoral.

 Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.

Vía rectal y vía intramuscular o intravenosa lenta

 Dolores postoperatorios no intensos.

 Cólicos.

 Dolores neoplásicos.

 Crisis de migrañas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral 

Metamizol sódico, metamizol magnésico

 Lactantes > 4 meses y niños hasta 4 años: 50-150 mg (2-6 gotas) hasta 

4 veces por día. 

 Niños de 5 a 14 años: 250-375 mg (10-15 gotas) hasta 4 veces por día. 

 A partir de 15 años: 500 mg (20 gotas) o un comprimido de 575 mg, 3 o 

4 veces por día. Dolor oncológico: 1-2 g cada 6-8 h. En general, dosis 

máx.de metamizol magnésico: 6000 mg/día.

La dosificación del metamizol sódico por kilo de peso equivale a una dosis 

recomendada de 12.5 mg/kg/dosis. 



Vía rectal 

Metamizol magnésico

 Niños de 3 a 11 años: 1 supositorio infantil (500 mg), que puede 

repetirse hasta 4 veces en 24 horas a intervalos regulares.

 Niños de 1 a 3 años: ½ supositorio infantil (250 mg), que puede repetirse

3 o 4 veces al día.



Vía IM o IV lenta (no más de 1 ml/ minuto) 

Metamizol magnésico



Como analgésico:

Metamizol

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 Niños de 3 a 11 meses: sólo vía IM- 6.4-17 mg/kg.

 Niños a partir de 1 a 14 años: vía IM o IV, 6.4-17 mg/kg hasta cada 6 

horas.

 A partir de los 15 años: 2000 mg cada 8 horas, máximo 6000mg.



 En perfusión continua, la dosis máxima es de 6.6 mg/kg/h.

Como antipirético:

 Dosis de 11 mg/kg/dosis es suficiente.

Metamizol sódico

 Niños de 3 a 11 meses:- sólo vía IM- 5-9 mg/kg. Máximo 100 mg/6 h en 

lactantes 3-5 meses, y 150 mg/6h en lactantes 6-11 meses

 Niños a partir de 1 a 14 años: vía IM o IV: 5-8 mg/kg hasta cada 6 horas

 A partir de los 15 años: 1000 mg, hasta máximo 5 veces al día.

 

CONTRAINDICACIONES

 Neonatos y lactantes menores de 3 meses o de menos de 5 kg de peso 

corporal.

 Lactantes menores de un año por vía intravenosa o rectal.

 Hipersensibilidad conocida al metamizol o a otras pirazolonas o 

pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona y 

fenilbutazona). Pacientes que han reaccionado con una agranulocitosis 

tras la administración de estas sustancias.

 Pacientes con síndrome conocido de asma o intolerancia (urticaria-

angioedema) por analgésicos no narcóticos: paracetamol, ácido 

acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos.

 Pacientes con porfiria hepática intermitente aguda.

 Pacientes con deficiencia congénita de glucosa 6-fosfato-

deshidrogenasa.

 Pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea o 

enfermedades del sistema hematopoyético.

 Pacientes con hipotensión o hemodinámicamente inestables (vía 

parenteral).

 Inyección intraarterial.



PRECAUCIONES

Cuando aparezcan signos de agranulocitosis o trombocitopenia, se debe 



interrumpir inmediatamente la administración de metamizol y se debe 

controlar el recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria. Los 

signos típicos de agranulocitosis incluyen lesiones mucosas inflamatorias (por 



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ejemplo, orofaríngeas, anorrectales, genitales), dolor de garganta, fiebre 

(incluyendo fiebre persistente inexplicable o recurrente).

En pacientes que reciben antibióticos estos signos pueden ser mínimos. La 

velocidad de sedimentación globular se incrementa considerablemente, 

mientras que el tamaño de los nódulos linfáticos no aumenta o aumenta solo 

ligeramente. 

En los siguientes grupos de pacientes, el riesgo de posibles reacciones 

anafilactoides graves con metamizol es claramente más elevado: pacientes con

síndrome de asma por analgésicos o con intolerancia a los mismos, del tipo 

urticaria-angioedema;  asma bronquial, especialmente con rinosinusitis y 

pólipos nasales simultáneamente; urticaria crónica; intolerancia a colorantes o 

conservantes, a alcohol.

Si se administra metamizol en estos casos, el paciente debe ser controlado 

estrechamente por el médico y se debe garantizar la disponibilidad de medidas 

de urgencia. Los pacientes que experimenten reacciones anafilactoides con 

metamizol también presentan un riesgo especial a reaccionar del mismo modo 

a otros analgésicos no narcóticos. Los pacientes que experimenten una 

reacción anafiláctica u otra reacción inmunológica con metamizol (por ejemplo, 

agranulocitosis), también presentan un riesgo especial a reaccionar del mismo 

modo con otras pirazolonas y pirazolidinas.

Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de 

eliminación disminuye, debe evitarse la administración de dosis elevadas. 

Únicamente en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción 

de la dosis. 

Valorar individualmente.las asociaciones de pirazolonas con anticolinérgicos, 

espasmolíticos, opioides menores (codeína), sedantes, antihistamínicos 

(productos antigripales), o miorrelajantes centrales y estimulantes del SNC 

(cafeína), sobre todo en los tratamientos de síntomas banales.



EFECTOS SECUNDARIOS

Digestivos: La mayoría de las reacciones adversas registradas fueron náuseas,

sequedad de boca y vómitos. Se han observado erosiones gástricas con 3 g 

diarios de metamizol, pudiendo marcar esta dosis el límite de tolerancia 

gástrica en uso crónico. Muchos pacientes habían recibido de forma 

concomitante otros tratamientos (p.ej. AINE) asociados con la hemorragia 

gastrointestinal o habían sufrido una sobredosis de metamizol.

Hematológicos: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. La incidencia 

real de agranulocitosis es muy baja: del orden de 5-8 casos/millón de 

habitantes/año y la de anemia aplásica, de 2-3 casos millón de habitantes/ año.

Las reacciones de agranulocitosis no dependen de la dosis y pueden ocurrir en 

cualquier momento durante el tratamiento.



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Reacciones anafilácticas o anafilactoides: Picor, urticaria, hinchazón, 

angioedema, broncoespasmo, arritmias, choque. Debe tenerse en cuenta, al 

escoger la vía de administración, que el riesgo de experimentar reacciones 

anafilácticas o anafilactoides es mayor cuando se utiliza la vía parenteral. 

Choque anafiláctico: estas reacciones se producen principalmente en pacientes

sensibles. Por lo tanto, en pacientes asmáticos o atópicos se deberá prescribir 

metamizol con precaución.

Dermatológicos: Erupciones, Sd. Stevens- Johnson o Sd. de Lyell.

Otros: La reacción adversa más frecuente es dolor en el lugar de la inyección, 

seguida de sensación de calor y sudoración. Reacciones de hipotensión, cuyo

riesgo se incrementa en los casos de administración intravenosa rápida. Color 

rojo en orina.

En uso crónico no está exento de producir alteraciones renales: 

empeoramiento agudo de la función renal, proteinuria, oliguria o anuria, 

insuficiencia renal aguda, nefritis.

A altas dosis potencia el efecto de fármacos depresores del sistema nervioso 

central.

Sobredosis

La intoxicación aguda puede llegar a provocar convulsiones, coma, paro 

respiratorio y cuadros de insuficiencia hepática y renal. Tras la sobredosis por 

administración oral, limitar la absorción sistémica: lavado gástrico, carbón 

activado. El metabolito principal de metamizol (4-N-metilaminoantipirina) puede 

eliminarse mediante hemodiálisis, hemofiltración, hemoperfusión o filtración del 

plasma. 

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

 Con los barbitúricos y la fenilbutazona se aprecia una reducción mutua 

de sus acciones.

 Metamizol es potenciado por otros derivados pirazolónicos y por el PAS.

 Metamizol a dosis altas potencia la acción de algunos depresores del 

SNC, como pueden ser algunos fármacos tricíclicos, diversos hipnóticos 

y clorpromazina.

 Metamizol potencia la acción de los anticoagulantes orales 

(acenocumarol, warfarina), con riesgo de hemorragia. Por ello, es 

aconsejable aumentar el control de los pacientes bajo tratamiento con 

este tipo de fármacos.

 Ciclosporina, tacrolimus: se potencia el riesgo de nefrotoxicidad.

 Junto con alcohol pueden potenciarse los efectos de ambos.


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Farmacocinética

De 30 a 60 minutos después de la administración oral puede esperarse un 

claro efecto terapéutico. La vida media de eliminación del metamizol 

radiomarcado es de aprox. 10 horas. La absorción de metamizol por vía 

intramuscular es rápida (menor de 30 minutos) y alcanza una concentración 

máxima en 1 a 1,5 horas. Los principales parámetros cinéticos no varían 

marcadamente si la administración es intramuscular o si es oral.

Tras la administración intravenosa, la vida media plasmática es de aprox. 14 

minutos para el metamizol.

Los niños eliminan metamizol más rápidamente que los adultos.

Incompatibilidades

No deberá añadirse el contenido de la ampolla de metamizol a soluciones 

intravenosas de gran volumen correctoras del pH, PAS o para nutrición 

parenteral (aminoácidos, lípidos).

Debido a la posibilidad de incompatibilidades no debe mezclarse con otros 

fármacos en la misma jeringa.



Presentaciones_comerciales'>DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales

. Las presentaciones disponibles en España pueden

consultarse   online     en   el   Centro   de   Información   de   Medicamentos   de   la   AEMPS

(CIMA),  

http://www.aemps.gob.es/cima

  ,   y   en  

http://pediamecum.es

  en   el   enlace

Presentaciones  correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA

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Treggiari MM

Kleger GR



Roux-Lombard P

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Romand JA



. Randomized trial of the effect of antipyresis by metamizol, 

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Fichas   técnicas   del  Centro   de   Información   online   de   Medicamentos   de   la



AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de

medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Diciembre

2012].   Disponible   en:  

https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?

metodo=detalleForm

  

3.



Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. 

-

 



 [fecha de acceso 11 Diciembre 2012]. Disponible en: 

www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-metamizol_128_

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Flórez J. Farmacología Humana. 5ª ed. Barcelona: Elsevier Masson; 2008.



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medcli.2011.06.010.



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Fecha de actualización: Mayo 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada

por el 

Comité de Medicamentos

 de la 

Asociación Española de Pediatría

 y se sustenta en

la bibliografía citada.   Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas

para   cada   medicamento   por   la   Agencia   Española   del   Medicamento   y   Productos

Sanitarios (

AEMPS

) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA). 

Sugerencia para citar esta ficha: 

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría.  Pediamécum. Edición 

2015. Metamizol. Disponible en:  

http://www.pediamecum.es

. Consultado en (fecha de la 

consulta).

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