Bipacksedel: Information till användaren Morfin Kalceks 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning

Bipacksedel: Information till användaren
Morfin Kalceks 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning
morfinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

1. 
   Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
   
2. 
   Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
   
3. 
   Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
   

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Morfin Kalceks är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Kalceks

3. Hur du använder Morfin Kalceks

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Morfin Kalceks ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Morfin Kalceks är och vad det används för
Morfin Kalceks innehåller den aktiva substansen morfin och ingår i en grupp av läkemedel som kallas naturliga opiumalkaloider. Detta läkemedel används för att lindra svår smärta, när andra smärtstillande läkemedel inte har tillräcklig effekt.
Morfin som finns i Morfin Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Kalceks
Använd inte Morfin Kalceks

4. 
   om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel. (anges i avsnitt 6).
   
5. 
   vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna
   
6. 
   vid nedsatt andningsfuktion
   
7. 
   vid akut leversjukdom
   
8. 
   vid orostillstånd hos patienter som är påverkade av alkohol eller sömnmedel
   

Varningar och försiktighet

Risk för vanebildning finns med Morfin Kalceks.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Morfin Kalceks

9. 
   om du är beroende av andra smärtstillande läkemedel (opioider)
   
10. 
    om du får bukhinnedialys (peritonealdialys)
    
11. 
    vid astma
    
12. 
    vid kramp i luftvägarna
    
13. 
    vid skallskada
    
14. 
    vid lågt blodtryck med minskad blodvolym
    
15. 
    vid nedsatt sköldkörtelfunktion
    
16. 
    vid nedsatt lever- eller njurfunktion
    
17. 
    vid inflammatorisk tarmsjukdom
    
18. 
    vid inflammation i bukspottkörteln
    
19. 
    vid kramp i gallvägarna eller urinledarna
    
20. 
    vid förstorad prostata
    
21. 
    vid myastenia gravis (en sjukdom med muskelsvaghet)
    
22. 
    vid samtidig behandling med MAO-hämmare (medel mot depression)
    

Vid behandling av äldre patienter rekommenderas en lägre dos Morfin Kalceks.

Detta läkemedel ska inte användas som behandling av smärta av okänt ursprung eller vid smärta förknippad med psykisk sjukdom.
Detta läkemedel ska inte ges ensamt under gallstens- eller njurstensanfall då det kan öka krampen. I sådana fall ska Morfin Kalceks ges i kombination med kramplösande läkemedel (spasmolytika).
Effekten av detta läkemedel kan förstärkas efter hjärnhinneinflammation (encefalit).
Andra läkemedel och Morfin Kalceks

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Morfin Kalceks tas samtidigt som vissa andra läkemedel.
Kombinationer som bör undvikas med Morfin Kalceks:

23. 
    lugnande läkemedel och sömnläkemedel som innehåller barbiturater (metohexital, pentotal, fenobarbital)
    
24. 
    läkemedel mot depression eller Parkinsons syndrom (MAO hämmare) (moklobemid, selegilin)
    

Dessa läkemedel kan i kombination med Morfin Kalceks ge försämrad andningsfunktion.

Läkemedel som kan kräva dosanpassning:

25. 
    läkemedel mot epilepsi (gabapentin)
    
26. 
    läkemedel mot tuberkulos (rifampicin)
    
27. 
    läkemedel mot depression (klomipramin, amitriptylin, nortriptylin)
    
28. 
    vissa andra smärtstillande läkemedel (buprenorfin, nalbufin, pentazocin )
    

Andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Morfin Kalceks:

29. 
    kramphämmande läkemedel (baklofen)
    
30. 
    lugnande läkemedel som innehåller bensodiazepiner (nitrazepam, flunitrazepam, triazolam, midazolam)
    
31. 
    lugnande läkemedel som dämpar klåda (hydroxizin)
    
32. 
    centralstimulerande läkemedel (metylfenidat)
    
33. 
    läkemedel mot blödning i hjärnhinnan (nimodipin)
    
34. 
    läkemedel mot HIV (ritonavir)
    

Morfin Kalceks med mat, dryck och alkohol

Kombination med alkohol ska undvikas eftersom andningsfunktionen kan försämras.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

I djurstudier har detta läkemedel visat biverkningar på djurens fertilitet och det kan orsaka skada för det växande fostret. Därför ska fertila kvinnor och män använda effektiva preventivmedel. Diskutera detta med din läkare.
Om Morfin Kalceks används under lång tid under graviditeten kan det hända att det nyfödda barnet får abstinenssymtom. Användning av morfin under förlossningen kan göra att det nyfödda barnet får nedsatt andningsfunktion.
Morfin passerar över i modersmjölk. Morfin Kalceks ska därför inte användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Morfin Kalceks kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och handhavande av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Morfin Kalceks

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen är individuell och bestäms av läkare. Den beror av din ålder, vikt, smärtans svårighetsgrad och tidigare medicinering och smärtor. Om du är äldre eller har nedsatt lever- eller njurfunktion kommer du att få en lägre dos.

Om du använt för stor mängd av Morfin Kalceks

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedel av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering är: knappnålsstora pupiller, nedsatt andningsfunktion, lågt blodtryck. Cirkulationsrubbningar och koma kan inträffa i allvarliga fall.

Om du har glömt använda Morfin Kalceks

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Morfin Kalceks
Abstinenssymtom kan framkallas om man plötsligt slutar ta Morfin Kalceks eller om man använder vissa andra starka smärtstillande medel.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Nedsatt andningsfunktion är en allvarlig, mindre vanlig biverkan av morfin som kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare. Om du får svårigheter att andas kontakta omedelbart läkare för behandling av din nedsatta andningsfunktion.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Dåsighet, yrsel, pupillförminskning, illamående, kräkning, förstoppning, svårigheter att kissa, ökad ADH-frisättning (ett hormon).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare ): Nedstämdhet, förvirring, kramp i luftvägarna, kramp i urinledare eller gallgångar, klåda, omtöckning.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Hjärtklappning, hjärtrusning (takykardi), svimning, yrsel då man hastigt reser sig upp, högt blodtryck, lågt blodtryck, svullnad i fötter och ben.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Eufori (lyckokänsla), sömn-, minnes- och koncentrationsstörningar, kramper, muntorrhet, nässelutslag, ofrivilliga muskelryckningar (myokloni).
Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Morfin Kalceks ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration

35. 
    Den aktiva substansen är morfinhydroklorid.
    

Morfin Kalceks innehåller 10 mg/ml morfinhydroklorid motsvarande 7,6 mg/ml morfin.

36. 
    Övriga innehållsämnen är saltsyra (pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
    

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
1 ml i glasampuller (typ I) i förpackningar om 10 ampuller.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
AS Kalceks, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lettland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Sverige: Morfin Kalceks, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning

Nederländerna: Morfine Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie

Polen: Morphine Kalceks


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-11-23