Cedia-barbiturate-Assay-ml indd

Kalite Kontrol ve Kalibrasyon

9

Niteliksel analiz

Niteliksel numune analizinde sonuçların analizi için Çoklu Madde Kalibratörü, Primer Hassasiyet, Primer Klinik Hassasiyet, 

Sekonder Hassasiyeti veya İsteğe Bağlı kullanın (seçilen hassasiyete bağlı olarak). Analizöre özel uygulama sayfasına bakın.

Yarı niceliksel analiz

Yarı niceliksel numune analizinde sonuçların analiz edilmesi için CEDIA Negatif Kalibratör ve Çoklu Madde Ara Ürün ve 

Yüksek Kalibratörleriyle beraber CEDIA Çoklu Madde Kalibratörü, Primer Hassasiyet, Primer Klinik Hassasiyet, Sekonder 

Hassasiyet veya İsteğe Bağlı Hassasiyetleri kullanın. Analizöre özel uygulama sayfasına bakın.

---

2

Reaktifler değiştirildiyse veya kontrol sonuçları tesis edilen sınırların dışındaysa testi yeniden kalibre edin. Her bir 

laboratuvar kendi kontrol frekansını ortaya koymalıdır. İyi laboratuvar uygulaması, hastadan alınan numunelerin test 

edildiği her bir gün ve kalibrasyonun gerçekleştirildiği her zaman kontrollerin yapılmasını önerir. İki kontrol seviyesinin 

çalıştırılması önerilir; birisi seçilen hassasiyetin %25’i üzerindedir ve diğeri seçilen hassasiyetin %25’i altındadır. Kalite 

kontrolü için CEDIA Çoklu Madde Kontrol Seti veya Çoklu Madde Klinik Kontrol Setini, (300 hassasiyet) veya Özel 

Kontrol Seti veya Çoklu Madde İsteğe Bağlı Kontrol Setini, (200 hassasiyet) seçin. Reaktifl er değiştirildiyse veya kontrol 

sonuçları tesis edilen sınırların dışındaysa testi yeniden kalibre edin. Her bir laboratuvar kendi kontrol frekansını ortaya 

koymalıdır. Kontroller için elde edilen değerler belirtilen sınırlar dahilinde olmalıdır. Değerlerde herhangi bir eğilim 

veya ani kayma saptanırsa, tüm işletim parametrelerini inceleyin veya daha fazla yardım için Thermo Fisher Scientifi c 

Müşteri Teknik Desteği ile iletişim kurun. Tüm kalite kontrolü koşulları yerel, eyalet ve/veya federal yönetmeliklere ve 

akreditasyon koşullarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir.