Cedia-barbiturate-Assay-ml indd


Spesifi k Performans Özellikleri



Yüklə 73,56 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə11/11
tarix28.12.2021
ölçüsü73,56 Kb.
#17248
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Spesifi k Performans Özellikleri

Hitachi 717 analizörde elde edilen genel performans verileri aşağıda gösterilmiştir.

10

 Laboratuvarınızda elde edilen sonuçlar 



bu verilerden farklı olabilir.

Hassasiyet

Ambalajlı reaktif ve kalibratörler kullanılarak ölçülen hassasiyet çalışmaları, NCCLS tarafından modifi ye edilen replikasyon 

deney kılavuzlarını takip eden Hitachi 717 ile aşağıdaki mA/dak cinsinden sonuçları verir.

Çalışma İçi Hassasiyet

ng/mL

200


225

300


375

n

120


120

120


120

 x 

¯

353,6


368,0

403,1


435,4

SD

5,4


4,1

3,5


4,9

KV (katsayı varyasyonu)

1,5%


1,1%

0,9%


1,1%

Toplam Hassasiyet

ng/mL

200


225

300


375

n

120


120

120


120

 x 

¯

353,6


368,0

403,1


435,4

SD

10,6


10,8

10,8


12,0

KV (katsayı varyasyonu)

3,0%


2,9%

2,7%


2,8%

Doğruluk

Barbitüratlar için ticari EIA yöntemi referans olarak kullanılarak Hitachi 717 üzerinde CEDIA Barbitürat test kiti ile altı yüz 

dokuz numune test edilmiştir. Sonuçlar şu şekilde olmuştur:

A. 200 ng/mL Kesme

B. 300 ng/mL Kesme

CEDIA

CEDIA

+

-



+

-

EIA

+

111


0

EIA

+

103



0

-

1*



497

-

5



501


* Numuneler GC/MS ile test edilmiştir ve 152 ng/mL fenobarbital içerdiği tespit edilmiştir.

† Numuneler GC/MS ile test edilmiştir ve 471-1.578 ng/mL fenobarbital içerdiği tespit edilmiştir.



Spesifi site

Aşağıdaki ana bileşik ve metabolitler, CEDIA Barbitürat test kitiyle, 200 ng/mL hassasiyet protokolüne göre, test 

edildiklerinde, aşağıda bulunan yüzdesel çapraz reaktivite sonuçlarını vermiştir:

Bileşik__Test_Konsantrasyonu_(ng/mL)__%Çapraz_Reaktivite'>Bileşik

Test Konsantrasyonu (ng/mL)

%Çapraz Reaktivite

Sekobarbital

200

100


Amobarbital

207


109

Aprobarbital

195

80

Barbital



1.000

18

Butabarbital



198

78

Butalbital



213

92

Siklopentobarbital



190

115


Pentobarbital

270


66

Fenobarbital

195

83

Talbutal



130

160


Yapısal olarak ilgisiz bileşikler CEDIA Barbitürat test kiti, 200 ng/mL hassasiyet protokolüyle test edilmiş ve aşağıda listelenen 

konsantrasyonlarda test edildiğinde negatif bir yanıt vermiştir.



Bileşik

ng/mL

Bileşik

ng/mL

Asetaminofen

500.000

İbuprofen

500.000

Asetilsalisilik asit

500.000

Levotiroksin

50.000

Amoksisilin



100.000

Metadon


500.000

Amfetamin

500.000

Metamfetamin

500.000

Benzoilekgonin

500.000

Nifedipin

500.000

Kaptopril

500.000

Fensiklidin

500.000

Klordiazepoksid

100.000

Propoksifen

500.000

Simetidin

500.000

Ranitidin

500.000

Diazepam


500.000

Salisilürik asit

500.000

Digoksin


100.000

11-nor-Δ


9

-THC-COOH

10.000

Enalapril



500.000

Verapamil

500.000

Fluoksetin

500.000

CEDIA Barbitürat test kiti ile test edildiğinde idrarda bulunan normal endojen konsantrasyonlara eklenen aşağıdaki 

maddelerden girişim gözlemlenmemiştir:

Madde

Konsantrasyon

Madde

Konsantrasyon

Aseton


< 1,0 g/dL

Hemoglobin



< 0,3 g/dL

Askorbik asit



< 1,5 g/dL

İnsan serumu albümini



< 0,5 g/dL

Kreatinin



< 0,5 g/dL

Oksalik asit



< 0,1 g/dL

Etanol


< 1,0 g/dL

Ribofl avin



< 7,5 mg/dL

Galaktoz


< 10 mg/dL

Sodyum Klorit



< 6,0 g/dL

-globulin



< 0,5 g/dL

İdrar


< 2,0 g/dL 

Glikoz


< 1,5 g/dL

Duyarlılık

Niteliksel uygulamada, 200 ng/mL ve 300 ng/mL hassasiyet protokolleri için saptama sınırı (LOD) sırasıyla 13,7 ng/mL ve 

15,2 ng/mL’dir.

Yarı niceliksel uygulamada, 200 ng/mL ve 300 ng/mL hassasiyet protokolleri için LOD, sırasıyla 24,2 ng/mL ve 36,3 ng/mL’dir.




3

Microgenics GmbH

Spitalhofstrasse 94

D-94032 Passau, Germany

Tel: +49 (0) 851 886 89 0

Fax: +49 (0) 851 886 89 10

 

Microgenics Corporation



46500 Kato Road

Fremont, CA 94538 USA

US Customer and 

Technical Support:

1-800-232-3342

CEDIA Roche Diagnostics'in tescilli ticari markasıdır.



Diğer ülkeler:

Lütfen yerel Thermo Fisher Scientifi c temsilcinize başvurun.

Prospektüs güncellemeleri için:

www.thermoscientifi c.com/diagnostics



Referanslar

1.  Hawks RL. Analytical methodology. In: Hawks RL, Chiang CN, eds. Urine Testing for Drugs of Abuse. NIDA Research 

Monograph 1986; 73: 30-41.

2.  Miller NS, Gold MS. Sedative/hypnotics. In: Giannini AJ, Slaby AE, eds. Drugs of Abuse. Oradell, NJ: Medical Economics 

Books, 1989.

3.  Jones KL, Shainberg LW, Byer CO. Drugs and Alcohol. 3rd ed. New York, NY: Harper & Row; 1979.

4.  Julien RM. A Primer of Drug Action. 6th ed. New York, NY: WH Freeman & Co; 1992.

5.  Miller NS, Gold MS. Sedative-hypnotics: Pharmacology and use. J Fam Practice. 1989; 29: 665-670.

6.  Baselt RC, Cravey RH. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals In Man. 4th ed. Foster City, Calif.: Chemical Toxicology 

Institute; 1995

7.  Henderson DR, Friedman SB, Harris JD, et al. CEDIA™, a new homogeneous immunoassay system. Clin Chem 

1986; 32: 1637-1641.

8.  Notice of Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Program: Final guidelines. Federal Register. 

1994; 110 (June 9): 11983. (Revised Guidelines expected in 2002).

9.  İzlenebilirliğe dair veriler Thermo Fisher Scientifi c’e bağlı Microgenics Corporation dosyalarındadır.

10.  Thermo Fisher Scientifi c’e bağlı Microgenics dosyalarında kayıtlı bilgiler.



10006441-5-TR

2014  12

Yüklə 73,56 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin