Cedia-barbiturate-Assay-ml indd
Spesifi k Performans Özellikleri
Yüklə 73,56 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- Çalışma İçi Hassasiyet ng/mL
- KV (katsayı varyasyonu)
- A. 200 ng/mL Kesme B. 300 ng/mL Kesme CEDIA CEDIA
- Bileşik Test Konsantrasyonu (ng/mL) %Çapraz Reaktivite
- Bileşik ng/mL Bileşik ng/mL
- Madde Konsantrasyon Madde Konsantrasyon
|
Spesifi k Performans Özellikleri
Hitachi 717 analizörde elde edilen genel performans verileri aşağıda gösterilmiştir. 10 Laboratuvarınızda elde edilen sonuçlar bu verilerden farklı olabilir. Hassasiyet Ambalajlı reaktif ve kalibratörler kullanılarak ölçülen hassasiyet çalışmaları, NCCLS tarafından modifi ye edilen replikasyon deney kılavuzlarını takip eden Hitachi 717 ile aşağıdaki mA/dak cinsinden sonuçları verir.
200
225 300
375 n 120
120 120
120 x ¯ 353,6
368,0 403,1
435,4 SD 5,4
4,1 3,5
4,9 KV (katsayı varyasyonu) 1,5%
1,1% 0,9%
1,1% Toplam Hassasiyet ng/mL 200
225 300
375 n 120
120 120
120 x ¯ 353,6
368,0 403,1
435,4 SD 10,6
10,8 10,8
12,0 KV (katsayı varyasyonu) 3,0%
2,9% 2,7%
2,8% Doğruluk Barbitüratlar için ticari EIA yöntemi referans olarak kullanılarak Hitachi 717 üzerinde CEDIA Barbitürat test kiti ile altı yüz dokuz numune test edilmiştir. Sonuçlar şu şekilde olmuştur:
+ - + -
+ 111
0 EIA + 103 0 - 1* 497 - 5 † 501
* Numuneler GC/MS ile test edilmiştir ve 152 ng/mL fenobarbital içerdiği tespit edilmiştir. † Numuneler GC/MS ile test edilmiştir ve 471-1.578 ng/mL fenobarbital içerdiği tespit edilmiştir. Spesifi site Aşağıdaki ana bileşik ve metabolitler, CEDIA Barbitürat test kitiyle, 200 ng/mL hassasiyet protokolüne göre, test edildiklerinde, aşağıda bulunan yüzdesel çapraz reaktivite sonuçlarını vermiştir:
Sekobarbital 200 100
Amobarbital 207
109 Aprobarbital 195 80
1.000 18 Butabarbital 198 78 Butalbital 213 92 Siklopentobarbital 190 115
Pentobarbital 270
66 Fenobarbital 195 83
130 160
Yapısal olarak ilgisiz bileşikler CEDIA Barbitürat test kiti, 200 ng/mL hassasiyet protokolüyle test edilmiş ve aşağıda listelenen konsantrasyonlarda test edildiğinde negatif bir yanıt vermiştir. Bileşik ng/mL Bileşik ng/mL Asetaminofen 500.000 İbuprofen 500.000 Asetilsalisilik asit 500.000 Levotiroksin 50.000 Amoksisilin 100.000 Metadon
500.000 Amfetamin 500.000 Metamfetamin 500.000 Benzoilekgonin 500.000 Nifedipin 500.000 Kaptopril 500.000 Fensiklidin 500.000 Klordiazepoksid 100.000 Propoksifen 500.000 Simetidin 500.000 Ranitidin 500.000 Diazepam
500.000 Salisilürik asit 500.000 Digoksin
100.000 11-nor-Δ
9 -THC-COOH 10.000 Enalapril 500.000 Verapamil 500.000 Fluoksetin 500.000 CEDIA Barbitürat test kiti ile test edildiğinde idrarda bulunan normal endojen konsantrasyonlara eklenen aşağıdaki maddelerden girişim gözlemlenmemiştir:
Aseton
< 1,0 g/dL Hemoglobin < 0,3 g/dL Askorbik asit < 1,5 g/dL İnsan serumu albümini < 0,5 g/dL Kreatinin < 0,5 g/dL Oksalik asit < 0,1 g/dL Etanol
< 1,0 g/dL Ribofl avin < 7,5 mg/dL Galaktoz
< 10 mg/dL Sodyum Klorit < 6,0 g/dL -globulin < 0,5 g/dL İdrar
< 2,0 g/dL Glikoz
< 1,5 g/dL Duyarlılık Niteliksel uygulamada, 200 ng/mL ve 300 ng/mL hassasiyet protokolleri için saptama sınırı (LOD) sırasıyla 13,7 ng/mL ve 15,2 ng/mL’dir. Yarı niceliksel uygulamada, 200 ng/mL ve 300 ng/mL hassasiyet protokolleri için LOD, sırasıyla 24,2 ng/mL ve 36,3 ng/mL’dir. 3 Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-94032 Passau, Germany Tel: +49 (0) 851 886 89 0 Fax: +49 (0) 851 886 89 10
Microgenics Corporation 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA US Customer and Technical Support: 1-800-232-3342 CEDIA Roche Diagnostics'in tescilli ticari markasıdır. Diğer ülkeler: Lütfen yerel Thermo Fisher Scientifi c temsilcinize başvurun. Prospektüs güncellemeleri için: www.thermoscientifi c.com/diagnostics Referanslar 1. Hawks RL. Analytical methodology. In: Hawks RL, Chiang CN, eds. Urine Testing for Drugs of Abuse. NIDA Research Monograph 1986; 73: 30-41. 2. Miller NS, Gold MS. Sedative/hypnotics. In: Giannini AJ, Slaby AE, eds. Drugs of Abuse. Oradell, NJ: Medical Economics Books, 1989. 3. Jones KL, Shainberg LW, Byer CO. Drugs and Alcohol. 3rd ed. New York, NY: Harper & Row; 1979. 4. Julien RM. A Primer of Drug Action. 6th ed. New York, NY: WH Freeman & Co; 1992. 5. Miller NS, Gold MS. Sedative-hypnotics: Pharmacology and use. J Fam Practice. 1989; 29: 665-670. 6. Baselt RC, Cravey RH. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals In Man. 4th ed. Foster City, Calif.: Chemical Toxicology Institute; 1995 7. Henderson DR, Friedman SB, Harris JD, et al. CEDIA™, a new homogeneous immunoassay system. Clin Chem 1986; 32: 1637-1641. 8. Notice of Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Program: Final guidelines. Federal Register. 1994; 110 (June 9): 11983. (Revised Guidelines expected in 2002). 9. İzlenebilirliğe dair veriler Thermo Fisher Scientifi c’e bağlı Microgenics Corporation dosyalarındadır. 10. Thermo Fisher Scientifi c’e bağlı Microgenics dosyalarında kayıtlı bilgiler. 10006441-5-TR 2014 12 Yüklə 73,56 Kb. Dostları ilə paylaş:
|