Əsiredici maddə : Hər bir örtüklü tabletin tərkibində
Yüklə 51,98 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- İSTİFADƏSİNƏ GÖSTƏRİŞLƏR
- DOZA HƏDDİNİN AŞILMASI
- BURAXILIŞ FORMASI
|
T ƏRKİBİ: T əsiredici maddə: Hər bir örtüklü tabletin tərkibində 139,44 mq trimipramin hidromaleat var dır (100 mq trimipramin ə ekvivalentdir). Köm əkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza povidon K 25 magnesium-stearat (Avr. F) karboksimetil natrium nişasta (tip A)
(Avr. F) yüks ək dərəcədə xırdalanmış silisium 4-oksid laktoza monohidrat hidromelloza makroqol 6000 titan 4-oksid (E 171)
İK QRUPU: Trisiklik antidepressant. F ARMAKOLOJİ XÜSUSİYYƏTLƏRİ: Herfonal 100mq depressiya əleyhinə preparatdır (trisiklik antidepressantdır).
müşayiət olunan depressiyalar. ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR: – trimipramin ə və tabletin tərkibindəki digər inqredientlərdən hər hansı birinə, yaxud digər trisiklik antidepressantlara qarşı yüksək həssaslıq; – m ərkəzi təsirli dərman vasitələri (məs, yuxugətiricilər, ağrıkəsicilər və psixofarmakoloji vasitələr), eləcə d ə alkoqol ilə kəskin intoksikasiya; – k əskin deliriun (hisslərin aldadıcılığı və bir qədər də kəskin fiziki rahatsızlıq ilə bağlı çaşğınlıq və oyanıqlıq (əsəbilik)); – depressiya əleyhinə digər dərmanlarla (MAO (monoaminooksidaza) inhibitorları) birlikdə istifadə; – müalic
ə olunmamış gözdaxili təzyiqin yüksəlməsi (bağlıbucaqlı qlaukoma); – qalıq sidiyin formalaşması ilə prostat vəzinin böyüməsi (qalıq sidikli prostat hipertrofiyası); –sidiyin k əskin ləngiməsi; – pilorik hiss ənin daralması (pilorostenoz); – bağırsaq iflici (paralitik bağırsaq keçməzliyi); – 14 yaşdan kiçik uşaqlar; – hamil ələik və laktasiya dövrü; E HTİYAT TƏDBİRLƏRİ: – qalıq sidik olmadan prostat vəzinin böyüməsi (qalıq sidiksiz prostat hipertrofiyası) zamanı – ağır qaracıyər və böyrək zədələnməsi zamanı; – qıcolmalara həssaslıq (məs,epilepsiya, kəllə zədələnmələri, alkoqolizm) zamanı; – hemopoez (qanyaranma ) pozğunluqları zamanı; – mü əyyən ürək pozğunluqları (irsi QT sindromu, yaxud digər kliniki əhəmiyyətli ürək zədələnmələri, xüsusil ə tac damarlarda qan dövranı pozğunluqları, miokard infarktı, ürək xəstəliklərinin remissiya dövrü, keçiriciliyn pozğunluğu, aritmiyalar) zamanı; –EKQ-d ə dəyişikliyə (QT intervalının uzanması) səbəb olan və qanın tərkibindəki kaliumun miqdarının azalmasına (hipokaliemiya) gətirib çıxaran dərmanlarla yanaşı müalicə zamanı (bax “Digər dərman vasit
ələri ilə qarşılıqlı təsiri”); – Ortostatik hipotenziya v ə ağrıkəsicilərə qarşı həssas və xronik qəbizliyi olan yaşlı xəstələrdə (qeyri- paralitik bağırsaq keçməzliyi riski); – hipokali emiya zamanı; -bradikardiya zamanı;
Ür ək xəstəliyi olanlar və yaşlı xəstələr, xüsusilə uzunmüddətli müalicə zamanı.müntəzəm olaraq kardioloji yoxlamadan keçm əlidirlər, Maniakal depressiyalar zamanı trimipramin təyin edilmir. Belə ki trimipraminin sakitləşdirici və anksiolitik t əsiri ilk saatlarda meydana çıxsa da antidepressant təsir bir qayda olaraq ancaq 1-2 həftədən sonra gözl ənilə bilər, ona görə də intihar riski olan xəstələr müalicənin başlanğıcında ciddi nəzarət altında olmalıdırlar. Müalicə müddətində qan təzyiqinin, EKQ, hemoqram və qaraciyərin fəaliyyətinin müntəzəm olaraq yoxlanılması tövsiyə olunur. Herfonal 100mq qıcolma həddini aşağı saldığına görə, xüsusilə yüksək dozalarda, meylliliklə əlaqədar qıcolma hallarının artmasına səbəb ola bilər, buna görə də epileptiklər və epileptik olması güman olunan x əstələr üçün EEQ (elektroensefaloqram) nəzarəti tövsiyə olunur. Əgər şizofreniya xəstəliyi zamanı depressiv sindromların müalicəsi fonunda maniakal və produktiv əlamətlər meydana çıxarsa, Herfonal 100 mq-ın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır. Uşaqlar və 18 yaşa qədər gənclər: Herfonal 100 mq uşaqlarda və 18 yaşa qədər gənclərdəki depressiyaların müalicəsi üçün istifadə olunmamalıdır. Bu yaş qrupunda depressiyaların müalicəsi ilə bağlı tədqiqatlar trisiklik antidepressantların müalic
əvi faydasının olmadığını üzə çıxarmışdır. Digər antidepressantlarla aparılan tədqiqatlar bu aktiv madd
ələrin tətbiqi ilə intihara cəhd, özünə xətər və aqressivləşmənin baş verməsinin yüksək riskini ortaya çıxarmışdır. Bu risklər Herfonal 100 mq üçün də qaçılmazdır. Əlavə olaraq Herfonal 100 mq bütün yaş qruplarında ürək-damar sisteminə əlavə təsir riski daşıyır. O da qeyd edilməlidir ki, böyümə, yetginləşmə baxımından, eləcə də şüur və davranışların inkişafında Herfonal 100 mq-ın uşaqlar və gənclərə uzunmüdd ətli tətbiqinin təhlükəsizliyinə dair məlumat yoxdur. (Bax: Əlavə təsirləri) İntihar/intihar fikri və depressiyanın/qorxunun dərinləşməsi Əgər siz depressiya və ya qorxu pozğunluqlarından əziyyət çəkirsinizsə, bəzən özünüzə xətər yetirmək, yaxud intihar tör ətmək fikrinə düşə bilərsiniz. Belə fikirlər antidepressantların ilkin tətbiqi zamanı təşviq oluna bil ər, belə ki, bütün bu dərmanların öz təsirlərini göstərmələri üçün vaxta ehtiyac var – adətən 2 h əftə, bəzən daha çox. Bel ə fikirlərin baş qaldırması eyni zamanda aşağıdakı hallarda mümkündür • əgər sizdə o vaxtadək canınıza qəsd etmək, yaxud özünüzə xətər yetirmək kimi fikirlər olmuşsa, • əgər siz yetginləşmə dövründəsinizsə, Kliniki t ədqiqatların nəticələri göstərmişdir ki, psixiatrik xəstəliyi olan və antidepressantla müalicə alan 25 yaşadək yetginlərdə intihara cəhd riski yüksəkdir.. Əgər sizdə özünüzə xətər yetirmə, yaxud intihara t əşəbbüs etmə kimi fikirlər yaranarsa, gecikmədən həkim ilə məsləhətləşin. Dostunuza, yaxud qohumunuza depressiv v əziyyətiniz və qorxu hallarınız haqqında məlumat verməniz faydalı ola bilər.O insanlardan bu içlik v ərəqini oxumağı xahiş edin. Onlardan rica edin ki, sizdə depressiya və qorxu hallarının pisləşməsini hiss ets ələr, yaxud davranışınızdakı dəyişikliklərdən narahatlıq keçirsələr sizə bildirsinlər. Bu d ərmanın tərkibində laktoza vardır. Ona görə də müəyyən şəkərlərə qarşı dözümsüzlü-yünüzün olduğunu bilirsinizsə, Herfonal 100 mq-ı yalnız həkim məsləhəti ilə qəbul edin. HAMİLƏLİK VƏ LAKTASİYA DÖVRÜNDƏ İSTİFADƏSİ:İstənilən dərmanı qəbul etməzdən əvvəl h əkim məsləhəti alın. Herfonal 100 mq hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə oluna bilməz. Çünki bununla bağlı yetərli təcrübə yoxdur və heyvanlarla məhdud tədqiqatlar onların balalarının zədələnməsi hallarını ortaya çıxarmışdır. Maddənin təsirə malik miqdarının ana südünə keçməsi barədə məlumat yoxdur.
əsasən qəbul edin. Yetərli dərəcədə əmin olmasanız, həkimə müraciət edin. Dozalanma:
Orta ağırlıqlı depressiyalar: Müalic ənin başlanğıcında gündə 1/2 tablet (50mq/gün) qəbul edilir. Xəstəliyin ağırlıq dərəcəsindən asılı olaraq optimal müalic ə effektini yüksəltmək üçün
doza t
ədricən artırılır. Orta ağırlıqlı depressiyalarda orta günd
əlik doza 1-1,5 tabletdir (100 – 150 mq). Ağır depressiyalar: Yüks ək qarşılıqlı-fərdi tərəddüdləri nəzərə almaqla və mümkünsə stasionar şəraitdə ağır depressiyalarda orta günd əlik doza 3-4 tablet (300-400 mq) təşkil edir. Xüsusi x əstə qrupları: Herfonal 100 mq 14 yaşdan aşağı uşaqlar üçün nəzərdə tutulmayıb. Y aşlı xəstələr v ə ümumi vəziyyəti aşağı olan xəstələrə adətən aşağı doza təyin olunur və yarım və ya tam günd əlik dozalarla qənaətbəxş müalicəvi nəticə əldə olunur. Herfonalın uşaqlara və 18 yaşa qədər olan gənclərə təyin olunması tövsiyə edilmir (Bax: Ehtiyat tədbirləri). Qaraciy
ər və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza ehtiyatla uyğunlaşdırılmalıdır. Q əbul qaydası və müalicə müddəti: Örtüklü tabletl ər daxilə qəbul üçün nəzərdə tutulub. Müalicənin başlanğıcda doza tədricən artırılır, müalic ənin sonuna doğru isə doza tədricən azaldılır. Trimipraminin yuxug ətirici təsirindən ən yaxşı faydalanmanın yolu dozanın çox hissəsini axşama saxlamaqdır. Herfonal 100 mq maye il ə, yemək zamanı və ya yeməkdən sonra qəbul olunur. Yuxug
ətirici təsiri nisbətən tez başlasa da, antidepressant təsir bir qayda olaraq 1-3 həftəyə özünü göstərir. Müalic
ə kursunun orta müddəti simptomların aradan qalxmasına (zəifləməsinə) qədər 4-6 həftədir. Endogen (daxili) depressiya hallarında müalicə azaldılmış doza ilə 4-6 ay ərzində (maks. 12 ay) sakitləşmə d ərəcəsinə istinad edilərək depressiv əlamətlərin azalmasını izlməklə aparıla bilər. Əgər Herfonal 100 mq-ın təsirinin həddindən artıq güclü, yaxud zəif olduğu təəssüratı yaranarsa həkimə müraci
ət edin. ƏLAVƏ TƏSİRLƏRİ: Bütün d
ərmanlarda olduğu kimi, hər kəsdə özünü göstərməsə də Herfonal 100mq-ın da əlavə təsirləri vardır. Əlavə təsirlərin qiymətləndirilməsində aşağıdakı rastgəlmə tezlikləri əsas kimi götürülür: Çox tez-tez g ələn: müalicə olunan hər 10 nəfərdən 1-ində Tez-tez rast g ələn: müalicə olunan hər 100 nəfərdən 1-10-unda B əzən: müalicə olunan hər 1000 nəfərdən 1-10-unda Nadir hallarda: müalic ə olunan hər 10 000 nəfərdən 1-10-unda Çox nadir hallarda: müalic ə olunan hər 10 000 nəfərdən 1-indən azında Bilinmm əyən: əldə olan məlumatlar əsasında tezliyi ölçülə bilməyən Çoxtez-tez rast g ələn:Hər şeydən qabaq müalicənin başlanğıcında ağızda quruluq, yorğunluq, yuxululuq, baş ağrısı, tərləmə, başgicəllənmə, qan təzyiqinin düşməsi, qarabasma, qulaq larda küy, başgicəllənmədən tutmuş uzanıqlı vəziyyətdən ayaqüstü vəziyyətə keçərkən müvazin əti itirmə kimi əlamətlərlə özünü göstərən ortostatik dəyişikliklər, ürək döyüntülərinin artması (taxikardiya), titr əmə, yaxında yerləşən obyektlərin tanımasında göz pozğunluqları (yerləşmə pozğunluqları), qəbizlik, həzm pozğunluqları, ürəkbulanma, bədən kütləsinin artması, qaraciyər fermentl
ərinin (transaminazaların) səviyyəsinin qısamüddətli yüksəlməsi
ələn: sidik ifrazı pozğunluqları, daxili həyacan, susuzluq hissi, dəri səpgiləri və cinsi funksiyalardakı pozğunluqlar.
keçm
əsi, orqanizmin fəza vəziyyəti ilə bağlı kollaps, bağırsaqların iflici nəticəsində bağırsaq keçməzliyi, sidiyin l əngiməsi, Hemoqramda baş verən dəyişikliklər (məs. leykositopeniya, trombositopeniya, eozinofiliya) Buna gör ə də trimipraminlə müalicə zamanı digər antidepressantlarla olduğu kimi hemoqramların və qaraciy ər fermentlərinin təyin olunmasının müntəzəm laborator yoxlamaları aparılmalıdır: qalaktoreya (süd ifrazının kəskin artması), ginekomastiya (kişi süd vəzisinin böyüməsi) hipoqlikemiya, qaraciyər funksiyalarının posulması, sarılıq, antidiuretik hormonların ifrazı sindromu, saç tökülməsi, qulaqlarda küy, d ərinin kobudlaşması. Trisiklik antidepressantllarla müalicə zamanı ürək ritmi və keçiricilik pozğunluqları mümkündür, xüsusil ə də ürək-damar sisiteminin xəstəlikləri olan xəstələrdə, yaşlı insanlarda və yüksək dozalarda istifad ə zamanı. Nadir hallarda: alveolyar all ergiya (alveolların şişməsi), eozinofiliyalı, yaxud eozinofiliyasız, Dərinin allergik reaksiyası, Çox nadir hallarda: aqranulositoz, serebral qıcolma halları, hərəkət pozğunluqları (akatiziya, diskineziya), nitq pozğunluqları, kəskin ürək aritmiyası (Torsade de Pointes), polinevropatiya və qlaukoma
Ür ək xəstəlikləri Trimipramin EKQ-d ə QT intervalını yüksəldə bilər. Bu zaman Trimipraminin qəbulu dayandı-rılmalıdır. Psixiatrik x əstəliklər Trimipraminl ə müalicə zamanı, yaxud müalicə bitdikdən sonra intihar fikri, intihara cəhd halları qeydə alınmışdır (bax: “Xüsusi ehtiyat tələb edən hallar”). Yaşlı xəstələrdə və beyinin üzvi psixo-sindromu olan xəstələrdə farmakogenik deliriumun qıcıqlandırılmasının mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır. Yaşlı xəstələrdə, xüsusilə də müalicənin başlanğıcında əhval tərəddüdləri baş verə bilər. Herfonal 100 mq qıcolma həddini aşağı sala bilər, xüsusilə də yüksək dozalarda ki, buna görə də qıcolmalara artan həssaslıq halında artan qıcolmalar baş verə bilər (məs, yuxugətirici, yaxud sakitləşdirici vasit ələrin ani dayandırılması nəticəsində ortaya çıxan kəsilmə sindiromu). Rahatsızlıq, çox tərləmə, ürəkbulanma, qusma və yuxu pozğunluqları kimi ləğvetmə fenomenləri
uzunmüdd ətli, yüksək dozalı Herfonal 100 mq ilə müalicənin qəflətən dayandırılması halında baş verə bil
ər. Dayandırma fenomenlərindən dozanı tədricən azaltmaqla qaçmaq olar. Əgər kəskin arzuolunmaz təsirlər baş verərsə (məs, aqranulositoz, beyin qıcolmaları, trombositopeniya), Herfonal 100 mq il ə müalicə dərhal dayandırılmalı və müvafiq simtomatik müalicə aparılmalıdır. Əgər əlavə təsirlərdən biri ciddiləşərsə, yaxud bu içlik vərəqədə göstərilməyən başqa əlavə təsir müşahidə ets
əniz, zəhmət olmasa həkiminizi məlumatlandırın. DOZA HƏDDİNİN AŞILMASI: Artıq doza qəbul etdikdə, əlavə təsirlərin (məs, yorğunluq, görmə pozğunluqları, taxikardiya) gücl ənməsi baş verə bilər. Dərhal həkimlə əlaqə saxlayın. Artıq dozalanmanın müalicəsi zamanı o, lazım olan əks-tədbirləri həyata keçirəcək. BURAXILIŞ FORMASI: İçərisində 20, 50 və 100 ədəd örtüklü tablet olan plastik konteyner içlik vərəqə il
APTEKDƏN BURAXILMA ŞƏRTİ: Resept əsasında buraxılır. İSTEHSALÇI:Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstraße 2 D-35039 Marburg/Germany Yüklə 51,98 Kb. Dostları ilə paylaş:
|