Formulasi teknologi sediaan steril

F. Teknis aseptis

Penerapan teknik aseptik lainnya:

• Sediaan Parenteral dan obat mata
• Test sterilitas produk steril
• Pencampuran sediaan
• Penyiapan sediaan radiofarmasi

Aturan dasar bekerja teknik aseptik adalah:

Aturan dasar bekerja teknik aseptik adalah:

• Hindari sentuhan (no touch technique)
• Gangguan aliran udara sekecil mungkin
• Pengaturan letak alat yang tepat
• Hindari intervensi

Ruang Produksi Steril

Menurut CPOB, pengkategorian ruang steril

adalah sebagai berikut:

• White area (ruang kelas I dan II): jaminan sterilitas ruang kelas I dan II sama, ruang kelas I berada pada kelas II hanya dilengkapi dengan Laminar Air Flow (LAF). Digunakan untuk pembuatan secara aseptis.
• Grey area (ruang kelas III): dipersyaratkan untuk koridor antar ruang produksi.
• Black area (ruang kelas IV) : gudang.