Kalibrasyon gerektiren tibbi Cİhazlar

KALİBRASYON GEREKTİREN TIBBİ CİHAZLAR

Aile Hekimliği Uygulama Yönetmeliği EK-1 Aile Sağlığı Merkezi İzleme Değerlendirme Formunun 32. Maddesi “Kalibrasyon gerektiren ve tıbbi amaçla kullanılan elektronik cihazların kalibrasyonları yapılmış mı?” denilmektedir. Ayrıca (07/06/2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Kullanım Güvenliği ile ilgili olarak 23. maddesinde; “(2) kurulum kalite kontrol testleri, kalibrasyon veya bakım-onarım gerektiren tıbbi cihazlarda söz konusu işlemler imalatçının öngördüğü şekilde gerçekleştirilir.”) hükümlerine uygun olarak Aile Sağlığı Merkezlerinde bulundurulması zorunlu tıbbi amaçla kullanılan elektronik cihazlardan;

1. 
   Defibrilatör
   
2. 
   Nebulizator
   
3. 
   Dezenfeksiyon ve sterilizasyon cihazları
   
4. 
   Tüpe takılabilen, oksijen flowmetresi
   
5. 
   EKG cihazı
   
6. 
   Glikometre
   
7. 
   Santrifüj
   
8. 
   Fetal el doppleri
   
9. 
   Dijital tansiyon aleti
   
10. 
    Dijital termometre
    
11. 
    Dijital tartı aleti
    

Yukarıdaki zorunlu tıbbi cihazlar dışında Aile Sağlığı Merkezinde bulunan kalibrasyon gerektiren tıbbi cihazların kalibrasyonlarının yapılması da zorunludur. (Örnek Ultrason gibi)

Kalibrasyon Belgelerinde İstenen Şartlar;

Firmanın Akreditasyon logosu ve İzlenebilirlik Belgesi

Cihazın seri numarası

ASM adı

Kontrol tarihi

Cihaza ait kalibrasyon Sertifikası

Bir sonraki Kalibrasyon tarihi gibi bilgilerin bulunması gerekmektedir.

Dr. Bilgehan ÖZTÜRK

Halk Sağlığı Müdürü