Kullanma talimati fosamax ® 70 mg tablet



Yüklə 70,2 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix26.02.2017
ölçüsü70,2 Kb.

 

 

 

KULLANMA TALİMATI 

 

FOSAMAX

®

 70 mg tablet  

Ağızdan alınır. 

 



  Etkin madde: Alendronat sodyum, 70 mg. 

  Yardımcı  maddeler:  Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidroz, kroskarmelloz sodyum



magnezyum stearat 

 

 

 



 

 

Bu Kullanma Talimatında: 

              

 

1.  FOSAMAX nedir ve ne için kullanılır ? 

2.  FOSAMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

3.  FOSAMAX 

 

nasıl kullanılır ?  

4.  Olası yan etkiler nelerdir ? 

5.  FOSAMAX'ın saklanması  

 

Başlıkları yer almaktadır. 

 

1. FOSAMAX



 

nedir ve ne için kullanılır? 

FOSAMAX’da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının 

bir üyesidir. FOSAMAX  menopoz  sonrası,  kadınlarda  görülen  kemik  kaybını  önler  ve  kemiğin 

tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. 

FOSAMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde  yararlıdır. 

 

FOSAMAX, Bir tarafında "31" işareti, diğer tarafında kemik şekli bulunan, beyaz renkte, oval 



tablettir. Her biri 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. 

 

Osteoporoz nedir?

 

 

Osteoporoz,  kemiklerin  erimesi  ve  zayıflamasıdır.  Menopoz  sonrasında 



kadınlarda  yaygındır.  Ancak  erkeklerde  de  görülebilir.  Menopozda 

yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik 

hormonu  östrojeni  üretmeyi  bırakırlar.  Sonuç  olarak  kemik  kaybı  görülür  ve 

kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse, daha fazla osteoporoz 

riski oluşur.  

Bu  ilacı  kullanmaya  başlamadan  önce  bu  KULLANMA  TALİMATINI  dikkatlice 

okuyunuz, çünkü sizin

 

için önemli bilgiler içermektedir. 

 

  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. 



  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

  Bu ilaç kişisel olarak sizin  için  reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. 



  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  



kullandığınızı  söyleyiniz. 

  Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında 



yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

 

 





 

 

 

Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse kemiklerde kırılma 



oluşabilir. Kırıklar genellikle ağrı yapsa da, omurga kemiğindeki kırıklar, boy kaybına neden olana 

kadar  fark  edilemeyebilir.  Kırıklar,  bir  şey  kaldırma  gibi  olağan  günlük  faaliyet  sırasında  ya  da 

genellikle,  normal  kemiğin  kırılmasına  neden  olmayan  küçük  yaralanmalardan  dolayı  oluşabilir. 

Kırıklar  genellikle,  kalça,  omurga  ya  da  bilekte  görülür  ve  hem  ağrıya  hem  de  önemli  şekil 

bozuklukları  ve  sakatlığa  neden  olabilir  (omurganın  eğriliğinden  dolayı  kambur  duruş  ve  hareket 

kaybı gibi).  

 

Osteoporoz nasıl tedavi edilebilir? 

Osteoporoz tedavi edilebilir ve tedaviye başlamak için hiç bir zaman geç değildir. FOSAMAX, hem 

kemik  kaybını  önler  hem  de  kaybedilen  kemiklerin  yeniden  yapılmasına  yardım  eder  ve  kalça 

kemiği ve omurgada oluşabilecek kırık olasılığını azaltır.  

 

Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir: 



 

 

Sigarayı  bırakma:  Sigaranın,  kemik  kaybı  oranını  ve  bu  nedenle  kırık  riskini  

artırdığı bilinmektedir.  



 

 

Egzersiz: Kaslar gibi kemiklerin de güçlü ve sağlıklı kalması için egzersize ihtiyacı 

vardır. Herhangi bir egzersiz programına başlamadan önce doktorunuza danışınız.  



 

 

Dengeli  beslenme:  Doktorunuz  size,  beslenme  düzeninizi  değiştirmenizi  ya  da 

besin takviyesi almanızı tavsiye edebilir.  

 

 

2. FOSAMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler  



 

Ağız  yoluyla  alınan  bisfosfanat  grubu  ilaçların  kullanımı  ile  yemek  borusu  kanseri  riskinin 

artabileceğini  bildiren  bazı  çalışmalar  bulunmakla  birlikte  bu  ilişki  net  olarak 

kanıtlanmamıştır.  Barrett  özofagusu  (yemek  borusunu  etkileyen  bir  hastalık)  veya 

gastroözofageal  reflü  (mide  içeriğinin  yemek  borusuna  geri  kaçması)  gibi  bir  hastalığın 

varlığında  FOSAMAX  kullanımından  kaçınılmalıdır.    Bu  hastalıklar  konusunda 

doktorunuzdan bilgi alınız. 

 

Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olagan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu kırıklar 

genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat kullanan ve uyluk 

ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu 

hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir. 

 

FOSAMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: 

Eğer;  



 



Alendronat sodyum trihidrat veya FOSAMAX’ın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı 

alerjiniz varsa 

 

Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye bağlayan boru)  



hastalığınız varsa  

 

 



 

 



 

 

 



En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsanız 

 



Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse 

 

 

FOSAMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: 

Eğer: 



 



Böbrek hastalığınız varsa, 

 



Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa,  

 



Doktorunuz size Barrett özofagusunuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde değişiklikler 

ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,  

 

Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse, 



 

Zayıf  diş  sağlığı,  diş  eti  çekilmesi,  planlanan  diş  çekiminiz  varsa  veya  düzenli  diş  bakımı 



yapmıyorsanız, 

 



Kanserseniz, 

 



Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız, 

 



Kortikosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) alıyorsanız, 

 



Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini arttırabilir) 

           

FOSAMAX ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.  

 

FOSAMAX  ile  tedavi  iyi  ağız  hijyeninin  devamlılığı  önemlidir.  Tedaviniz  boyunca  rutin  diş 



kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde herhangi bir 

problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz. 

 

FOSAMAX'ı bir bardak su ile almadıysanız veya



 

aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysanız 

yemek  borunuzda  (ağzınızı  mideye  bağlayan  boru)  iritasyon,  iltihaplanma  veya  ülserasyon  ile 

birlikte  göğüs  ağrısı,  mide  yanması,  veya  yutkunmada  güçlük  veya  ağrı  görülebilir.  Bu  belirtiler 

görülmeye başladıktan sonra hasta FOSAMAX almaya devam ederse belirtiler daha da kötüleşebilir. 

 

Bu  uyarılar  geçmişteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse lütfen doktorunuza 



danışınız. 

 

FOSAMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması 

Yiyecekler  veya  içecekler  (maden  suyu  dahil)  ile  birlikte  alınması  FOSAMAX'ın  etkisini 

azaltacaktır.  Bundan  dolayı  bölüm  3.  FOSAMAX  nasıl  kullanılır  'da  verilen  talimatlara  uymanız 

önemlidir. 

 

Hamilelik 



İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 

FOSAMAX'ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile iseniz veya 

hamile kalmayı planlıyorsanız FOSAMAX almayınız.  

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  

 

Emzirme 

  

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 

FOSAMAX'ın  yalnızca  menopoz  sonrası  kadınlarda  kullanılması  amaçlanmıştır.  Emziriyorsanız 



FOSAMAX almayınız.  

 



 

 

 

Araç ve makine kullanımı 

 Araç  ve  makine  kullanma  becerisini etkileyebilen, FOSAMAX ile ilgili  bildirilen yan etkiler 

(bulanık  görme,  baş  dönmesi  ve  şiddetli  kemik,  kas  veya  eklem  ağrısılarını  içeren)  mevcuttur. 

FOSAMAX'a karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız "Olası yan etkiler nelerdir"). 



 

FOSAMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler 

FOSAMAX  laktoz içerir.  Eğer  daha  önceden  doktorunuz  tarafından  bazı  şekerlere  karşı 

tahammülsüzlüğünüz  olduğu  söylenmişse,  bu  tıbbi  ürünü  almadan  önce  doktorunuzla temasa 

geçiniz. 

 

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı 

Aynı anda alınırsa, kalsiyum takviyeleri, antasidler (mide asit salgısını dengeleyen ilaçlar) ve bazı 

ağızdan alınan ilaçlar FOSAMAX emilimini engelleyebilir. Bu  nedenle, bölüm 3. FOSAMAX nasıl 

kullanılır 'da verilen talimatlara uymanız önemlidir. 

 

Eğer  reçeteli  ya  da  reçetesiz  herhangi  bir  ilacı  şu  anda  kullanıyorsanız  veya  son  zamanlarda 

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.  

 

3. FOSAMAX nasıl kullanılır ? 

 

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar 

 

FOSAMAX

 

haftada bir defa alınan bir tablettir. 

 

FOSAMAX’ın size yararlı olması için aşağıda anlatılan önemli talimatları uygulamalısınız: 



 

1.  Programınıza en uygun olan bir gün seçiniz. Her hafta, seçtiğiniz günde bir tane FOSAMAX 

alınız.  

 

FOSAMAX'ın  hızlıca  midenize  ulaşması  ve  yemek  borunuzu  tahriş  etme  riskini  önlemek  için 



aşağıda yazan 2, 3, 4 ve 5. basamakları takip etmeniz önemlidir. 

 

2.  Seçtiğiniz gün uyandıktan sonra ve günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da diğer bir ilacınızı 



almadan  önce,  FOSAMAX’ı  yalnızca  tam  dolu  bir  bardak  su  ile  (maden  suyu  değil)  (200 

ml'den az olmamak kaydıyla) yutunuz.  



 

 



Maden suyu ile birlikte almayınız. 

 



Kahve ya da çay ile birlikte almayınız. 

 



Meyve suyu veya süt ile birlikte almayınız. 

       


Tableti kırmayınız veya çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz.  

 

3.  FOSAMAX’ı  yuttuktan  sonra  yatmayınız.  En  az  30  dakika  tamamen  dik  durumda  kalınız 



(oturma, ayakta durma ya da yürüme gibi). Günün ilk yiyeceğini yiyene kadar yatmayınız.  

 



 

 

 

4.  FOSAMAX’ı gece yatmadan ya da sabah kalkmadan önce almayınız.  



 

5.  Yutma sırasında zorluk ya da ağrı hissederseniz, göğsünüzde ağrı olursa veya yeni meydana 

gelen  ya  da  kötüleşen  mide  yanması  yaşarsanız,    FOSAMAX  almayı  bırakınız  ve 

doktorunuzla görüşünüz.  

 

6.  FOSAMAX’ı  yuttuktan  sonra,  günün  ilk  yiyeceğini,  içeceğini  ya da antasidler, kalsiyum 



takviyeleri ve vitaminler dahil olmak üzere o gün alacağınız başka bir ilacı almadan önce en 

az 30 dakika bekleyiniz. FOSAMAX yalnızca, mideniz boş olduğu zaman etkilidir.  

 

Uygulama yolu ve metodu  

FOSAMAX'ın dozu haftada bir ağızdan alınan 1 tablet (70 mg)'dır. Tablet, aç karnına, bütün olarak  

1 bardak su ile yutularak alınır.  

 

Değişik yaş grupları: 

 

Çocuklarda kullanımı:  

FOSAMAX çocuklara ve ergenlik çağındakilere verilmemelidir. 



 

Yaşlılarda kullanımı:  

FOSAMAX için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. 

 

Böbrek yetmezliğinde kullanım:



 

FOSAMAX, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilmemektedir.  

 

Karaciğer yetmezliğinde kullanım:



 

Alendronat için karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. 

 

Eğer FOSAMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz 

veya eczacınız ile konuşunuz.  

 

Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSAMAX kullandıysanız: 

 

FOSAMAX’dan  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmışsanız  bir  doktor  veya  eczacı  ile 

konuşunuz.   

Eğer yanlışlıkla bir seferde birden fazla tablet aldıysanız, tam dolu bir bardak süt içiniz ve derhal 

doktorunuza başvurunuz. Kusmaya çalışmayınız ve yatmayınız.  

 

FOSAMAX’ı kullanmayı unutursanız: 

Hatırladıktan sonraki sabah yalnızca bir tane FOSAMAX alınız. Aynı gün iki tablet almayınız. Kendi 

programınızdaki gibi haftada bir kez seçtiğiniz gün bir tablet almaya devam ediniz.  

 

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.  

 

FOSAMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler 

 

Doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca FOSAMAX  kullanmaya  devam etmeniz önemlidir. 

Tabletleri  kullanmaya  devam  ederseniz,  FOSAMAX  sadece  osteoporozunuzu  tedavi  edebilir.  Bu 

ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa,doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.  



 

 

 



 

 

4. Olası yan etkiler nelerdir? 

 

Tüm ilaçlar gibi FOSAMAX’da yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez. 

 

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. 



Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. 

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir. 

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir. 

Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir. 

Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir. 

 

Çok yaygın: 



  Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı. 

 

Yaygın: 


  Mide yanması; yutkunmada güçlük; yutkunma sırasında ağrı; göğüs ağrısı, mide yanması veya 

yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen  yemek borusunda (ağzınızı mideye bağlayan boru) 

yara, 


  Eklemlerde şişme, 

  Karın  ağrısı;  midede  rahatsızlık  hissi  veya  yemekten  sonra  geğirme;  kabızlık;  midede doluluk 



veya şişkinlik hissi; ishal; mide gazı, 

  Saç dökülmesi; kaşıntı, 



  Baş ağrısı; baş dönmesi, 

  Yorgunluk; ellerde ve bacaklarda şişkinlik. 



 

Yaygın olmayan: 

  Bulantı; kusma, 



  Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma, 

  Siyah veya katran benzeri dışkı,  



  Bulanık görme; gözlerde ağrı veya kızarıklık, 

  Döküntü; ciltte kızarıklık, 



  Geçici  grip  benzeri  semptomlar,  kas  ağrısı,  kendini  iyi  hissetmeme  ve  bazen  tedavinin 

başlangıcında görülen ateş, 

  Tat alma duyusu bozukluğu 



 

Seyrek: 


  Kurdeşen,  yutkunmada  ve  nefes  almada  güçlüğe  neden  olabilecek  yüzde,  dudaklarda,  dilde 

ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar, 

  Kas  krampları  veya  spazmları  ve/veya  parmaklarda  veya  ağzın  etrafında  karıncalanma  hissi 



dahil, kandaki kalsiyum seviyesi düşüklüğü belirtileri, 

  Karında veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı), 



  Yemek borusunda daralma

  Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü; şiddetli deri reaksiyonları, 



  Ağızda ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya ağırlık hissi veya 

diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve enfeksiyonla ilişkili, çenedeki 

kemik  hasarını  (osteonekroz)  işaret  eder.  Bu  gibi  belirtiler  gerçekleşirse,  doktorunuz  ve  diş 

hekiminiz ile iletişime geçiniz., 

 



 

 

  Osteoporoz  için  özellikle  uzun  dönem  tedavi  olan  hastaların  uyluk  kemiğinde  olağandışı  kırık 



seyrek olarak meydana gelebilir. Uyluk kemiği kırığının olası erken belirtilerinden olan uyluk, 

kalça veya kasıklarınızda ağrı, zayıflık veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuza danışınız.  

  Tabletler çiğnendiği veya emildiği zaman ağız yaraları.  



 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu 

veya eczacınızı bilgilendiriniz.    

 

5. FOSAMAX’ın saklanması   

FOSAMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 

 

30



o

C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 

 

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.  

 

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra FOSAMAX’ı kullanmayınız.  

FOSAMAX’ı  dış  kutusunun  üzerinde  yer  alan  son  kullanım  tarihinden  sonra  kullanmayınız.  Son 

kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir. 

 

İlaçlar, evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçların 



atılımıyla ilgili eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olur. 

 

Ruhsat sahibi:  

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.  

   


 

   


Levent - İstanbul 

 

Üretim yeri

 

Zentiva Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.



 

 

 



   

39780 Büyükkarıştıran 

 

   


Lüleburgaz-Kırklareli 

 

Bu kullanma talimatı 18/05/2016 tarihinde onaylanmıştır.  



 



Document Outline



Yüklə 70,2 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2020
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə