Mallarin serbest dolaşimi

20 Kalite sisteminin kapsamı ile ilgili olarak; örneğin kapsanan araç gereçler ya da faaliyetler

MDD/AIMD kapsamındaki farklı sertifikalarla ilgili metin örnekleri

MDD/AIMD kapsamındaki farklı sertifikalarla ilgili metin örnekleri

Uygunluk Beyanı(1)

• Uygunluk Beyanı(1)

• Üretici, CE işaretini ürüne iliştirmeden önce yazılı bir Uygunluk Beyanı düzenlemelidir.

• Bu beyanı, imal edilen belli sayıda ürünü kapsamalıdır ve üretici tarafından saklanmalıdır.

• Uygunluk değerlendirmesi için başvurulan Ek IV’ün kullanıldığı yerlerde, cihazın grup veya seri numarası tanımlanmalıdır.