Mallarin serbest dolaşimi

MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI

YASAL DAYANAK

• “Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin dayanağı, 4703 sayılı “Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanmasına ve Uygulanmasına Dair Kanun”

• - 3359 sayılı “Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu”, 181 sayılı “Sağlık Bakanlığı’nın Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname”dir.

MEVZUATIN SAĞLADIĞI KATKILAR

• Yasal Boşluk Doldurulmuştur.

• Üretici Doğrudan Sorumlu Hale Getirilerek Tüketici Hakları Korunmuştur.

• Bakanlık Sağlık Sektöründe Piyasaya Sürülen Ürünlerin Piyasa Gözetim ve Denetimini Yürütecektir.

• Cihazlar Çeşitli Test ve Belgelendirme Aşamalarından Geçeceklerdir.

• Bakanlık Onaylanmış Kuruluşları Atayacak ve Test ve Belgelendirme Laboratuarlarını Denetleyecektir.