12
Mahsulotni saqlashga talablar. Transportda yuklash va tashish.
Saqlash
sharoitlarini nazorat qilish.
24-mavzu. Yaxshi distrubyuterlik amaliyoti (GDP) umumiy qoidalari va
talablari
Yaxshi distribyuterlik amaliyoti maqsad va tamoyillari. GDP da sifatni
boshqarish. Xonalar va jihozlar. Hujjatlar. Ularga qo‘yilgan talablar.
Sifat
menejmenti tizimi. Sifatni ta‘minlash tizimi kafolatlashi kerak bo‘lgan jarayonlar.
Boshqa shaxs tomonidan bajarilishi uchun o‗tkazilgan faoliyat (autsorsing)ni
boshqarish. Rahbariyat tomonidan monitoring va tahlil. Vakolatli shaxs. Yaxshi
dorixona amaliyoti va yaxshi saqlash amaliyoti talablarini
hisobga olgan holda
farmatsevtika faoliyatini nazorat qilish va nazorat qilish.
25–mavzu. Yaxshi regulyator (to‘g‘ri tartibga solish) amaliyoti GRP.
Dori vositalarni aylanish sohasida tartibga soluvchi faoliyat. Yaxshi
regulyator (to‗g‗ri tartibga solish) amaliyoti GRP. Dori vositalar sifatini ta‘minlash
tizimini yaratish. Asosiy regulyator protseduralari. Sifat tizimini na‘zorat qiluvchi
tashkilotlar (xalqaro,
regional, milliy). Sog‗liqni saqlash Vazirligining roli va
uning dasturi.ICN xalqaro normallashtirish bo‗yicha
maslaxat tashkiloti, uning
a‘zolari, ICN prinseplari xamkorlik bo‗yicha xalqaro tizim. PIC/S-a‘zolari va
nomzodlari.
26–mavzu. Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Yaxshi farmakopeya
amaliyoti.
Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Farmakologik nazorat tizimi.
"Dorixona tashkilotlarida farmakologik tekshiruvni o'tkazish tartibi" SOP.
Farmakologik tekshiruvni o'tkazish tartibida mashg'ulot o'tkazish. Ro'yxatdan
o'tgan dori vositalarining xavfsizligi to'g'risida davriy hisobotlar.
Xavflarni
boshqarish rejasi - farmatsevtika tadbirlarining batafsil tavsifi, nojo‘ya ta'sirlar,
salbiy reaktsiyalar yoki dorilarning kutilayotgan terapevtik ta'sirining yo'qligi
haqida xabar berish shakli. Dori moddalar xavfsizligini
monitoring qilish uchun
me'yoriy asos. Yaxshi farmakopeya amaliyoti. Xalqaro, Evropa va milliy
farmakopeyalar.
Farmakopeyalarni
uyg‗unlashtirish
va
normallashtirish
jarayonlari.
Dostları ilə paylaş: