Piano nazionale di preparazione e risposta ad una pandemia influenzale
Attività di Gestione e Coordinamento nel caso in cui venga dichiarato lo stato
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- 9. L’ATTUALE FASE DI PREPARAZIONE: LE AZIONI INTRAPRESE
- 9.1. Misure di carattere organizzativo e generale
- 9.2. Misure preventive nel settore della salute pubblica
- 9.3. Misure preventive nel settore degli allevamenti e della veterinaria
- 9.4. Misure preventive sulle importazioni
- Obiettivi
- 2. Stipulata
- 2. Stipulati
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8.2. Attività di Gestione e Coordinamento nel caso in cui venga dichiarato lo stato di emergenza
Normativa di riferimento La normativa applicabile per assicurare il coordinamento degli interventi necessari a fronteggiare e superare la fase emergenziale è costituita da: la Legge n.225/92, il D.L. n.343/2001, convertito nella Legge n.401/2001, il D.L. n.245/2002, convertito nella Legge n.286/2002, il D.L. n.90/2005, convertito nella Legge n.152/2005. Sulla base della citata legislazione le funzioni di coordinamento spettano al Presidente del Consiglio dei Ministri, che si avvale del Dipartimento della Protezione Civile, che provvederà all’attivazione del Servizio Nazionale di Protezione Civile.
Attività di Gestione e Coordinamento 27 Qualora il diffondersi della pandemia configuri un quadro di calamità che, per intensità ed estensione deve essere fronteggiato con mezzi e poteri straordinari, il Consiglio dei Ministri, sulla base delle richieste e/o valutazioni formulate dal Ministro della Salute, su proposta del Presidente del Consiglio, delibera lo stato di emergenza ai sensi dell’art.5, comma 1 della legge n.225/92.
Tenuto conto delle attività già poste in essere dalle strutture individuate per le attività della fase non emergenziale, sarà il Presidente del Consiglio dei Ministri a definire - per l’identificazione e la realizzazione dei necessari interventi di emergenza - con il Ministro della Salute le azioni che si intendono adottare, trasferendo le medesime in apposite ordinanze di Protezione Civile ex art.5 della Legge n.225/92.
Al fine di assicurare la direzione unitaria ed il coordinamento delle attività finalizzate a fronteggiare l’emergenza, il Presidente del Consiglio dei Ministri, d’intesa con il Ministro della Salute, delega il Capo del Dipartimento della Protezione Civile per la immediata convocazione del Comitato Operativo della Protezione Civile. Al predetto Comitato partecipano le strutture operative nazionali del Servizio Nazionale della Protezione Civile, le Amministrazioni Regionali, nonché tutti gli altri Enti interessati. Trattandosi di emergenza di natura sanitaria il Ministro della Salute disporrà per una presenza nel Comitato Operativo di rappresentanti del proprio Dicastero più ampia di quella prevista dal Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, 2 marzo 2002. Analogamente, le Autorità Regionali di Sanità saranno rappresentate nel Comitato in maniera adeguata alle esigenze e saranno integrate con la partecipazione degli Assessori e dei Coordinatori dei Comitati di Protezione Civile delle singole Regioni.
In considerazione della peculiarità dell’evento calamitoso e della qualità delle misure da intraprendere, il Comitato Operativo potrà essere integrato, su indicazione del Ministro della Salute o del Coordinatore degli Assessori alla Sanità, con componenti particolarmente specializzate in materia sanitaria (ad es. ISS, IIZZSS etc.).
Allo scopo di assicurare ogni necessaria sinergia tra le azioni intraprese nella fase non emergenziale e quelle da adottarsi nella presente fase emergenziale sarà assicurato un meccanismo di consultazione permanente al fine di garantire al Comitato Operativo tutte le informazioni idonee per il conseguente tempestivo ed efficace svolgimento di tutte le operazioni destinate alla gestione ed al superamento dell’emergenza.
Durante la fase di preparazione e di ratifica del Piano, segnali epidemiologici di rischio, originato dai focolai di influenza aviaria nell’area estremo orientale e dalla diffusione del virus A/H5N1 in aree dove non era mai stato isolato, hanno obbligato, oltre ad una continua revisione del Piano stesso, all’adozione di misure tese al contenimento di un eventuale rischio pandemico.
Il Ministero della salute ha, quindi, posto in essere ogni sua competenza al fine di approntare adeguate risorse per affrontare il problema dell’influenza aviaria e preparare la risposta ad una possibile pandemia già durante la stesura del presente Piano. Sono state adottate una serie di misure a carattere preventivo, intese a migliorare i nostri sistemi di controllo, tanto nella sanità animale quanto nella tutela della salute pubblica.
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- Decreto Legge 1.10.2005 “Misure urgenti per fronteggiare l’influenza aviaria,le malattie animali e le emergenze zoosanitarie e per assicurare idonee scorte di farmaci antivirali per prevenire il rischio di una pandemia influenzale”) Il Decreto mira, in particolare, a : - potenziare e a razionalizzare gli strumenti di lotta contro l'influenza aviaria e le altre malattie animali ed emergenze zoo-sanitarie, attraverso l’ istituzione del Centro Nazionale di lotta ed emergenza contro le malattie animali, che dovrà svolgere una attività di raccordo tecnico-operativo con le analoghe strutture regionali e locali - istituire presso il Ministero della salute il Dipartimento per la Sanità Pubblica Veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti; - potenziare le strutture ministeriali, tramite il reclutamento, di dirigenti veterinari e di cinquanta operatori della prevenzione e del controllo sanitario; il potenziamento dei Carabinieri del NAS
Le misure di sanità pubblica sono riportate in Tabella 2, e illustrate di seguito: - Potenziamento del sistema di sorveglianza epidemiologica e virologica dell’ influenza umana e animale, tramite la stipula di Convenzioni CCM con l’Istituto Superiore di Sanità, il Centro Interuniversitario Ricerca Influenza e l’ IZS delle Venezie per rafforzare il sistema di sorveglianza sentinella dell’influenza INFLUNET e scambiare informazioni con il sistema di sorveglianza veterinario; - Miglioramento delle coperture vaccinali contro l’influenza stagionale - Raccomandazioni per l’erogazione della vaccinazione stagionale gratuita per il personale esposto, per motivi professionali, a virus aviari, al fine di impedire la co- infezione di virus umani ed aviari nello stesso individuo - Stipula di appositi contratti con le aziende produttrici di vaccino antinfluenzale al fine di garantire maggiore disponibilità di vaccino stagionale - Accordi per la prelazione sul vaccino pandemico, per l’implementazione delle attività di ricerca e sperimentazione di vaccini strategici, e per assicurare, nel momento della pandemia, anche quote di vaccino prodotte con tecniche che consentono il dimezzamento dei tempi di produzione - Acquisto e stoccaggio di farmaci antivirali - Avvio delle procedure per reperire fondi finalizzati all’acquisizione di farmaci e dispositivi di protezione da utilizzare in caso di pandemia - Potenziamento dei controlli sanitari alle frontiere (Ordinanza 8 novembre 2005)
- Ordinanza Ministeriale del 26.8.2005 - Ordinanza Ministeriale del 10.10.2005) . Con tali strumenti si provvede, in particolare, a: - disporre l’obbligo di registrazione delle aziende di volatili da cortile presso le ASL, con eventuale divieto di commercializzazione di animali e prodotti dell’avicoltura in caso di inadempienza
29 - prevedere misure di quarantena e controllo nelle aziende di volatili da cortile: è imposto un periodo di quarantena di 21 giorni per i volatili che vengono introdotti nelle aziende; - rendere obbligatorio la etichettatura delle carni avicole: è disposta l’obbligatorietà dell’etichettatura delle carni fresche, delle preparazioni e prodotti a base di carne di pollame, con il duplice scopo: a) fornire elementi di rintracciabilità immediata per fini di polizia veterinaria; b) informare il consumatore circa l’origine delle carni - estendere le disposizioni a tutte le specie sensibili (fagiani, quaglie,ecc) - definire un Programma di controllo virologico campionario delle specie selvatiche più rappresentative (Anatidi) nelle zone umide a maggiore densità di allevamenti di volatili da cortile e un Sistema di monitoraggio degli uccelli selvatici trovati morti
Con i Provvedimenti del 9.8; 26.8; 7.9; 21.9.2005 si è provveduto, in particolare a: - sospendere le importazioni, dai Paesi affetti, di talune tipologie di prodotti e animali a rischio per influenza aviaria (“piume e parti di piume non trasformate” e “volatili diversi dal pollame”); - intensificare i controlli all’importazione su prodotti di origine animale delle specie sensibili all’infezione (anche contenuti nei bagagli al seguito dei passeggeri); selvaggina uccisa; merci di qualsiasi tipologia provenienti da tutte le aree geografiche a rischio di importazioni illegali di prodotti di origine animale; pollame e uova da cova importate dai Paesi terzi; - vietare l’importazione da tutti i Paesi terzi dei volatili destinati ad essere utilizzati come selvaggina da ripopolamento (quali fagiani, pernici, starne) e all’ obbligo della quarantena per i volatili introdotti dai Paesi membri e destinati ad essere utilizzati come selvaggina da ripopolamento; - vietare l’importazione di qualsiasi specie di volatile dall’intero continente asiatico, compresi quelli a seguito di viaggiatori
30 Tabella 2. Azioni di Sanità pubblica intraprese dal Ministero della Salute alla data di approvazione del Piano
Migliorare la sorveglianza sentinella clinico-epidemiologica e virologica attraverso il network dei medici sentinella e dei laboratori di riferimento e renderla idonea per la rilevazione in periodi pandemici
1.
Modifica della modalità di rilevazione delle sindromi influenzali (INFLUNET) al fine di ottenere, alla fine del periodo di sorveglianza, una stima sulla proporzione di ILI verificatesi nelle categorie di soggetti a rischio, di soggetti addetti a servizi di primario interesse collettivo, di soggetti che, per attività lavorativa sono in contatto con animali suscettibili di sviluppare e trasmettere influenza aviaria
2. Stipula di convenzione per l’attuazione della sorveglianza epidemiologica con ISS e Università
3.
Stipula di convenzione per l’attuazione della sorveglianza virologica con ISS, Università,
Regioni 1. Modificato il protocollo influnet per la stagione influenzale 2005-2006
2. Stipulata convenzione biennale con Istituto Superiore di Sanità e Università di Genova (€ 190.000,00)
biennale con ISS, Università di Genova, Regioni (€ 410.000,00)
Aumentare la copertura vaccinale delle categorie a rischio (anziani e soggetti di tutte le età con malattie croniche) e dei soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo attraverso la sensibilizzazione degli operatori sanitari
Predisposizione Linee Guida per l’individuazione delle categorie a rischio e l’offerta attiva della vaccinazione
“Prevenzione e controllo dell’influenza” . Modificare ed implementare il sistema di rilevazione delle coperture vaccinali in modo da renderlo più aderente all’esigenza di valutare le coperture nelle categorie a rischio e negli addetti ai servizi di primario interesse collettivo
Predisposizione e diffusione nuovo modello di rilevazione per categorie e per età Diffuso nuovo modello di rilevazione per categorie e per età con Lettera Circolare 7 ottobre 2004 Attuare la sorveglianza virologica sulla circolazione di virus influenzali negli animali
Stipula di convenzioni con IZS, finalizzate ad attuare la sorveglianza virologica negli animali a rischio.
con IZS delle Venezie (€ 400.000,00)
1. Dotare il Paese di scorte adeguate di vaccino influenzale stagionali
1. Stipula di accordi con aziende produttrici di vaccini, finalizzati all’incremento della capacità produttiva delle stesse, in modo da poter disporre, in periodi interpandemici, di dosi sufficienti di vaccino 1. Individuata una strategia di approvvigionamento finalizzata a determinare: a. incremento della capacità produttiva tale da garantire maggiore disponibilità di vaccino sia epidemico che
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2. Prelazionare il vaccino pandemico
3. Incentivare le attività di ricerca e sperimentazione finalizzate alla produzione di vaccini strategici
2. Stipula di accordi di prelazione con aziende produttrici di vaccini, al fine di garantire al Ministero della Salute, in periodo pandemico, dosi sufficienti di vaccino
3. acquisto preliminare di stock di vaccino monovalente pandemico H5, H7, H9 ove prodotto.
pandemico; b. diritto di prelazione del Ministero della salute sul vaccino antinfluenzale prodotto, in caso di pandemia; c. implementazione delle attività di ricerca e sperimentazione finalizzate alla produzione di vaccini strategici, tramite acquisto preliminare di stock di vaccino monovalente pandemico H5, H7, H9 ove prodotto.
Aziende produttrici
Dotare il Paese di scorte adeguate di antivirali Costituzione stock farmaci antivirali per uso profilattico e terapeutico
scopi profilattici e/o terapeutici 2. Stanziate risorse per la costituzione di un primo stock di farmaci
lettere-contratto per acquisto antivirali
Portare a conoscenza degli operatori e della popolazione generale elementi utili per la sensibilizzazione alla prevenzione:
Piano di Formazione Piano di comunicazione Piano di formazione e piano di comunicazione completata la stesura; in atto le attività di condivisione
I
Nessun nuovo sottotipo virale isolato nell’uomo. Un sottotipo di virus influenzale cha ha causato infezioni nell’uomo può essere presente negli animali. Se presente negli animali, il rischio di infezione o malattia nell’uomo è considerato basso
1) Sviluppare e mantenere aggiornati i piani nazionali che devono essere in linea con i piani internazionali 2) Promuovere le capacità di risposta nel caso venga comunicata la comparsa di nuovi ceppi virali 3)
Sviluppare meccanismi efficaci per la mobilitazione e dispiegamento delle risorse nelle aree dove è necessario 4) Sviluppare meccanismi efficaci per le decisioni e le conseguenti azioni relative alla risposta nazionale e internazionale alle emergenze sanitarie relative all’influenza, attraverso una forte cooperazione intersettoriale e intergovernativa tesa a identificare e minimizzare il rischio di infezioni umane con un nuovo virus influenzale 5) Sviluppare piani per condurre la valutazione di impatto e il dimensionamento delle risorse richieste durante il periodo pandemico • Costituire il Comitato Nazionale per la Pandemia
• Sensibilizzare i decisori politici sull’importanza della pianificazione pandemica
• Definire il piano pandemico nei dettagli organizzativi (catena di comando, struttura organizzativa centrale e periferica, raccordi interistituzionali), prevedendo compiti, responsabilità e periodicità delle successive revisioni
• Ratificare la pianificazione e garantirne le attività di preparazione a tutti i livelli
• Istituire un gruppo per il monitoraggio del Piano
• Fornire periodicamente sviluppi e aggiornamenti del piano nazionale da concordare con le istituzioni sanitarie e non sanitarie coinvolte nella risposta
• Organizzare e/o condurre esercitazioni sul Ministro della Salute
Ministro della Salute
Ministero della Salute, Regioni
Ministro della Salute
Ministro della Salute
Ministero della Salute - CCM, Regioni
Ministero della Salute -
II
piano pandemico che includano tutte le Istituzioni che saranno coinvolte nella risposta ad una pandemia e utilizzare i risultati per migliorare il Piano e le attività di preparazione
• Censire la popolazione relativamente alle caratteristiche demografiche e del profilo di rischio (es.: popolazione esente per patologia, invalidi, ecc…)
• Censire la disponibilità ordinaria e straordinaria di strutture di ricovero e cura, strutture socio-sanitarie e socio-assistenziali, operatori di assistenza primaria (MMG, PLS, Medici di continuità assistenziale, specialisti ambulatoriali, ecc.)
• Censire la rete dei laboratori con relativi livelli di biosicurezza e possibilità di implementazione delle ricerche diagnostiche in caso di pandemia
• Identificare e formare persone-chiave che possono essere mobilitate in caso di emergenza di un nuovo ceppo virale influenzale, nell’ambito degli assetti organizzativi già presenti ed in base al modello organizzativo definito nel piano pandemico
• Costituire, previo censimento dell’esistente, una riserva nazionale di: antivirali, DPI, vaccini, antibiotici, kit diagnostici e altri supporti tecnici per un rapido impiego nella prima fase emergenziale, e, contestualmente, definire le modalità di approvvigionamento a livello locale/regionale nelle fasi immediatamente successive
• Definire, sulla base di quanto stabilito in ambito comunitario, le procedure per: - condividere le scorte di antivirali/vaccini con CCM, Regioni
Ministero della Salute - CCM, Regioni, ISTAT
Ministero della Salute - CCM, Regioni, ISTAT, altri Ministeri
Ministero della Salute - CCM, Regioni, ISS -Centro Nazionale Influenza
Ministero della Salute - CCM, Regioni, altri Ministeri
Ministero della Salute - CCM, Regioni
Ministero della Salute - CCM, AIFA, ISS, altri Ministeri
III
i Paesi che saranno colpiti per primi; - condividere tempestivamente i risultati relativi agli isolamenti (anche al fine della messa a punto dei vaccini); - stabilire i necessari flussi informativi sui dati epidemiologici, compresi quelli in ambito animale; -concordare progetti di ricerca specifici (efficacia antivirali, vaccini…)
• Definire misure di potenziamento dell’assistenza medica in comunità residenziali (atte a ridurre il ricovero in ospedale degli ospiti)
• Predisporre gli strumenti legislativi necessari all’eventuale necessità di TSO e quarantena dei soggetti esposti
• Sviluppare piani gestionali, armonizzati con la pianificazione nazionale, per le risorse e per i lavoratori addetti ai servizi essenziali durante la pandemia
• Individuare procedure nazionali per la sicurezza degli alimenti di origine animale
Ministero della salute, DGPSLEA, Regioni
Ministro della salute, Presidenza del Consiglio dei Ministri
Ministero della salute - CCM, Regioni Ministeri ed Enti interessati per competenza;
Ministero della salute – DGSVA
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