Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə70/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   66   67   68   69   70   71   72   73   ...   94
 

3.2.  Kalite sistemi çerçevesinde, her cihaz veya serinin numunesi incelenir ve Tip-İnceleme 

Sertifikasında belirtilen tipe ve bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu denetlemek için

Yönetmeliğin 6 ncı maddesinde öngörülen standartlarda belirtilen uygun testlerden veya eşdeğerindeki 

deneylerden geçirilir. Üretici tarafından benimsenen bütün unsurlar, gerekler ve hükümler, yazılı 

bilgiler ve işlemlerin sistematik olarak ele alındığı ve uygun şekilde sıralandığı bir belgede yer 

almalıdır. Kalite sistemi hakkındaki bu belge, programların, planların, yapılan işlemlerin ve kaliteye 

ilişkin kayıtların aynı tarzda açıklamasını sağlar. 

Bu belge, özellikle aşağıdaki tanımları içerir: 




Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   66   67   68   69   70   71   72   73   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin