Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə8/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   94
o) Onaylanmış kuruluş: Test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşları arasından, bu 

Yönetmelik çerçevesinde uygunluk değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere, Kanun’da, bu 

Yönetmelik’te ve 17/1/2002 tarihli ve 24643 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Uygunluk 

Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik’te belirtilen esaslar 

çerçevesinde yetkilendirilen kamu veya özel kuruluşu, 



 

3

ö) Beyan edilen amaç: Üretici tarafından cihazın etiketinde, kullanım kılavuzunda veya 

tanıtım broşüründe belirtilen kullanım amacı ile ilgili bilgileri, 

p) Piyasaya arz: Klinik araştırma cihazları hariç olmak üzere; cihazın, yeni veya yenilenmiş 

olmasına bakılmaksızın, tedarik veya kullanım amacıyla bedelli veya bedelsiz olarak ilk defa piyasada 

yer alması için yapılan faaliyeti, 


Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin