Tibbi Cİhaz teslimlerinde uygulanacak kdv oranlari

Vücut dışında kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Kapsamındaki Cihazlar
İlgili Yönetmelikte “vücut dışında (in-vitro) kullanılan tıbbi tanı cihazlar” tanımı;
Üretici tarafından esas olarak, fizyolojik veya patolojik durum, veya konjenital anomalilerle ilgili bilgi edinmek, muhtemel alıcılar için uygunluk ve güvenliği belirlemek, tedaviyi izlemek amacıyla, tek başına veya birlikte kullanılmasına bakılmaksızın, kan ve doku bağışları da dahil olmak üzere insan vücudundan alınan numunelerin incelenmesi için tasarlanan vücut dışında (in-vitro) kullanılan, reaktif, reaktif ürünü, kalibratör, kontrol materyali, kit, araç, gereç, ekipman veya sistem olan bütün tıbbî cihazları ve vakumlu özelliğe sahip olsun veya olmasın, üreticileri tarafından özellikle, vücut dışında (in-vitro) kullanılan tıbbî tanı incelemesi için insan vücudundan alınan örneklerin konulması ve muhafaza edilmesi amacıyla kullanılan numune kapları olarak ifade edilmiştir.
Ayrıca söz konusu Yönetmelikte, üreticileri tarafından özellikle vücut dışı tanı incelemesi yapmak üzere tasarlanmayan ve genel laboratuar kullanımına yönelik cihazlar kapsam dışında bırakılmıştır.
Konu ile ilgili düzenlemelerin yer aldığı her üç Yönetmelikte yer verilen açıklamalar kapsamında, tıbbi cihazın işlevini yerine getirebilmek için başka bir tıbbi ürün ile birlikte kullanılıyor olması durumunda, tıbbi cihazın bahsi geçen Yönetmelik kapsamında değerlendirilmesi gerekecektir.
Ayrıca tıbbi cihazın, tıbbi ürün veya ilaç ile kombine halde tek bir ürün olarak kullanılıyor olması ve tek kullanımlık niteliği taşıması durumunda ise, cihazın tıbbi ürün veya ilaç kabul edilerek ilgili mevzuat kapsamında değerlendirilmesi gerekecektir.

SONUÇ
Yukarıda detaylarına yer verilen Yönetmeliklerde yapılan açıklamalara paralel olarak Maliye Bakanlığı tarafından yayımlanan indirimli oranda katma değer vergisine tabi olacağı hüküm altına alınan tıbbi cihazlar ve tıbbi malzemelerden bazıları şu şekildedir.
Tıpta, cerrahide, dişçilikte (veneer kron, iskelet döküm, protez, amalgam dolgu, siman dolgu, ölçü maddeleri, solüsyonlar, diğer dolgu maddeleri, davye, ayna soud, frezler, diş üniti, sterilizatör, amalgamatör, ışınlı dolgu cihazı) ve veterinerlikte kullanılan alet ve cihazlar, sintigrafi cihazları, diğer elektromedikal cihazlar, göz testine mahsus cihazlar, EKG, EEG, EMG cihazları, mekanoterapi, masaj, psikotekni, ozonoterapi, oksijenoterapi, aeroterapi, suni teneffüs veya diğer terapik teneffüs cihazları, ortopedik cihazlar (koltuk değnekleri, cerrahi kuşaklar ve fıtık bağlamı dahil), cebireler, gutyerler ve kırıklara mahsus diğer cihazlar, protez organlar, sağırların işitmesini kolaylaştırmaya mahsus cihazlar, vücut kusur veya noksanlığını gidermek amacıyla üstte veya elde taşınan veya vücudun içine yerleştirilen diğer cihazlar, X- ışınlı, alfa, beta veya gama ışınlı cihazlar (Yalnız tıbbi, cerrahi, dişçilik veya veterinerlik amaçlı kullanılanlar için), X-ışınlı tüpler veya diğer X- ışınlı jeneratörler, yüksek gerilim jeneratörleri, kontrol panoları ve masaları, ekranlar (yalnız tıp ve tıp laboratuarlarında kullanılanlar), muayene veya tedavi masaları, dişçi koltukları ve benzerleri, kliniklerde veya veterinerlikte kullanılan termometreler ile diğer ölçme ve tanıtma alet ve cihazları, eczacılık ürünleri, şırıngalar, cerrahi dikiş iğneleri, kateterler, kanüller ve benzeri aletler, sargı bezleri, gaz bezleri, hasta altı bezleri, tıbbi gaz kompresleri, tıbbi muşambalar, idrar ve aseptik dolum torbası, idrar sondası, tıp ve tıp laboratuarlarında kullanılan radyoaktif iyot, fosfor, karbon, kobalt, numaralı gözlük camları, çerçeveleri ve bunların aksam ve parçaları, kontak lens ve suni göz losyonları.
Güneş gözlükleri ile kozmetik amaçlı lensler ise KDV indirimi kapsamında bulunmamaktadır.
Ayrıca Bakanlar Kurulu Kararında belirtilenler dışında yer alan tıbbi cihaz ve aletlerin söz konusu Yönetmelikler kapsamında olup olmadığı hususunda Sağlık Bakanlığından, bu cihaz ve aletlere uygulanacak katma değer vergisi oranı hususunda ise Maliye Bakanlığı’ndan görüş alınmasında fayda bulunmaktadır.