Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat
(xəstələr üçün)
TRİXOPOL Venadaxili inyeksiya üçün 0,5%-li məhlul
TRICHOPOL
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Metronidazole
Tərkibi
100 ml-lik flakonlarda:
Təsiredici maddə: 100 ml məhlulun tərkibində 500 mq metronidazol olur.
Köməkçi maddələr: natrium-hidrofosfat, limon turşusu, natrium-xlorid, inyeksiya üçün su.
20 ml-lik ampullarda:
Təsiredici maddə: 20 ml məhlulun tərkibində 100 mq metronidazol olur.
Köməkçi maddələr: natrium-hidrofosfat, limon turşusu, natrium-xlorid, inyeksiya üçün su.
Farmakoterapevtik qrupu
Antiprotozoy dərman vasitəsi.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası.
Metronidazol geniş təsir spektrinə malik effektiv antiprotozoy və antibakterial dərman maddəsidir. Preparat
Trichomonas vaginalis,
Giardia intestinalis,
Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, həmçinin obliqat
anaeroblara (spor əmələ gətirən və əmələ gətirməyən) - Bacteroides spp., Clostridium spp.,
Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp, Eubacterium-un həssas ştammlarına qarşı yüksək aktivlik
göstərir. Aerob mikroorqanizmlər və fakultativ anaeroblar metronidazola qarşı həssas deyildir, lakin qarışıq
floranın (aeroblar və anaeroblar) iştirakında metronidazol adi aeroblara qarşı effektiv olan antibiotiklərlə
sinergist təsir göstərir.
Metronidazolun təsir mexanizminin mahiyyəti anaerob mikroorqanizmlərin və ibtidailərin hüceyrədaxili
nəqledici proteinləri tərəfindan metronidazolun 5-nitroqrupunun biokimyəvi reduksiyasından ibarətdir.
Metronidazolun reduksiya olunmuş 5-nitroqrupu mikroorqanizm hüceyrələrinin DNT-si ilə qarşılıqlı təsirdə
olaraq onların nuklein turşularının sintezini tormozlayır ki, nəticədə bakteriyalar məhv olur.
Farmakokinetikası.
Anaerob infeksiyalı xəstələrin vena daxilinə 20 dəqiqə ərzində 500 mq metronidazol yeridildikdə qan
zərdabında preparatın konsentrasiyası 1 saatdan sonra 35,2 mkq/ml, 4 saatdan sonra 33,9 mkq/ml, 8
saatdan sonra 25,7 mkq/ml olur. Preparat yüksək nüfuzetmə qabiliyyatinə malikdir və orqanizmin əksər
toxuma va mayelərində, о cümlədən ağciyərlər, böyrəklər, qaraciyər, dəri, onurğa-beyni mayesi, beyin, öd,
ağız suyu, amniotik maye, absess boşluqları, vaginal sekret, toxuma mayesi, süddə bakterisid
konsentrasiyalara çatır.
Qan zülalları ilə birləşməsi zəifdir və 10-20%-dən yüksək olmur. Ödyaranma prosesi normal olduğu halda
metronidazolun vena daxilinə yeridilməsindən sonra öddə olan konsentrasiyası qan plazmasındakı
konsentrasiyasından xeyli dərəcədə yüksək ola bilər. Metronidazol orqanizmdən böyrəklər vasitəsilə xaric
olur - dozanın 63%-i (preparatın 20%-i – dəyişilməmiş şəkildə xaric olur).
Metronidazolun yanmxaricolma dövrü 6-7 saat təşkil edir. Böyrək klirensi 10,2 ml/dəqiqə təşkil edir. Böyrək
funksiyaları pozulmuş xəstələrə preparatın təkrar yeridilməsi metronidazolun qan zərdabında
akkumulyasiyasına səbəb ola bilər. Buna görə də ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə metronidazoldan
istifadə tezliyini azaltmaq lazımdır.
İstifadəsinə göstərişlər
Metronidazol preparata qarşı həssas mikroorqanizmlər tərəfindən törədilən infeksiyaların müalicəsi üçün
göstərişdir:
- cərrahi əməliyyatlar zamanı (əsasən qarın boşluğu orqanlarında və sidik yollarında) anaerob infeksiyaların
profilaktikası və müalicəsi;
- ağır qarışıq aerob-anaerob infeksiyaların kombinəedilmiş müalicəsi;
- sepsis;
- peritonit;
- osteomielit;
- ginekoloji infeksiyalar; kiçik çanağın və baş beyinin absessləri;
- absessləşən pnevmoniya;
- qazlı qanqrena;
- dərinin və yumşaq toxumaların, sümük və oynaqların infeksiyaları.
Əks göstərişlər
- metronidazola və ya digər nitroimidazol törəmələrinə qarşı həssaslığın yüksəlməsi;
- MSS-in üzvi zədələnmələri;
- qan xəstəlikləri;
- hamiləliyin I üçaylığı;
- hamiləliyin I və III üçaylıqları - (yalnız həyati göstərişlərə görə istifadə oluna bilər);
- laktasiya dövrü (göstərişlərə görə, istifadəsi üçün zərurət yaranarsa ana südü ilə qidalandırma
dayandırılmalıdır).
Ehtiyat tədbirləri
Böyrək və qaraciyər xəstəlikləri zamanı preparatdan ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Preparatdan istifadə dövründə alkoqol qəbul etmək olmaz, çünki metronidazol spirtli içkilərə qarşı ikrah hissi
əmələ gətirmək qabiliyyətinə malikdir. Preparatın uzun müddət istifadəsi periferik qan göstəricilərinə nəzarət
altında həyata keçirilməlidir.
Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri
İnyeksiya üçün metronidazoldan istifadə edən zaman digər dərman maddələri ilə baş verən qarşılıqlı təsir
əhəmiyyətsiz dərəcədə olur, lakin bəzi dərman preparatları ilə birlikdə təyin edən zaman ehtiyatlı olmaq
lazımdır:
Varfarin və digər dolayı təsirli antikoaqulyantlar. Metronidazol dolayı təsirli antikoaqulyantların təsirini
gücləndirir ki, bu da protrombinin əmələgəlmə müddətinin artmasına gətirib çıxarır.
Disulfiram (esperal). Birlikdə qəbul edilməsi müxtəlif nevroloji simptomların inkişafına səbəb ola bilər, buna
görə də son iki həftədə disulfiram qəbul etmiş xəstələrə metronidazol təyin edilməməlidir.
Simetidin. Metronidazolun metabolizminə tormozlayıcı təsir göstərir ki, bu da qan zərdabında onun
konsentrasiyasının artmasına və əlavə əlamətlərin inkişaf riskinin yüksəlməsinə gətirib çıxara bilər.
Qaraciyərdə mikrosomal oksidləşmə fermentlərini stimulə edən preparatlarla (fenobarbital, fenitoin) birlikdə
təyin edilməsi metronidazolun eliminasiyasını sürətləndirə bilər, nəticədə plazmada onun konsentrasiyası
aşağı düşür.
Uzun müddət yüksək dozalarda litium preparatları qəbul edən xəstələrdə metronidazoldan istifadə edərkən
qan plazmasında litiumun konsentrasiyasının yüksəlməsi və intoksikasiya simptomlarının inkişafı
mümkündür.
Metronidazolun sulfanilamidlərlə və antibiotiklərlə kombinasiyası zamanı onun antimikrob təsiri güclənir.
İstifadə qaydası və dozası
Metronidazol vena daxilinə infeksiyanın ağır gedişi zamanı, həmçinin preparatı daxilə qəbul etmək mümkün
olmadıqda yeridilir.
Böyüklər və 12 yaşdan böyük uşaqlar üçün birdəfəlik doza 500 mq təşkil edir, vena daxilinə fasiləsiz olaraq
(şırnaq üsulu ilə) və ya damcı üsulu ilə yeridilmənin sürəti dəqiqədə 5 ml təşkil edir. Yeridilmələr arasındakı
interval 8 saat olmalıdır. Müalicə kursunun davametmə müddəti fərdi şəkildə müəyyən edilir. Maksimal
gündəlik doza 4 q-dan artıq olmamalıdır. Göstərişlər olduqda, infeksiyanın xarakterindən asılı olaraq,
metronidazolun peroral formaları ilə dəstəkləyici müalicə aparılır.
12 yaşa qədər uşaqlara metronidazol 3 dəfəyə 5 ml/dəqiqə sürətlə 7,5 mq/kq dozada yeridilir. Anaerob
infeksiyanın profilaktikası məqsədilə çanaq orqanlarında və sidik yollarında planlı əməliyyatlardan əvvəl
böyüklərə və 12 yaşdan böyük uşaqlara metronidazol infuziya şəklində əməliyyat günü 500-1000 mq dozada
va sonrakı gün 1500 mq/gün dozada (hər 8 saatdan bir 500 mq) təyin edilir. Adətən 1-2 gündən sonra
metronidazolun peroral formaları ilə dəstəkləyici müalicəyə keçilir. Böyrək funksiyaları aşkar şəkildə
pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi <30 ml/dəqiqə) və/və ya qaraciyər funksiyaları pozulmuş xəstələrdə
metronidazolun gündəlik dozası 1000 mq-dır (2 dəfəyə istifadə edilir).
Əlavə təsirləri
Mədə-bağırsaq traktına: ürəkbulanma, qusma, diareya, iştahanın itməsi, ağızda xoşagəlməz metal dadı,
epiqastral nahiyədə ağrılar;
Mərkəzi sinir sisteminə: uzun müddət istifadə olunduqda - baş ağrıları, başgicəllənmə, oyanıqlığın artması,
depressiyalar, yuxunun pozulması, zəiflik; tək-tək hallarda - huşun dolaşıqlığı, hallüsinasiyalar, qıcolmalar;
Sidik-cinsiyyət sisteminə: sidik kanalında yanğı hissi, uşaqlıq yolunda göbələk florasının həddən artıq inkişaf
etməsi (kandidozlar);
Dermatoloji reaksiyalar: allergik reaksiyalar (dəri səpgisi, qaşınma, övrə);
Sümük-əzələ aparatına: artralgiyalar;
Qanyaradıcı sistemə: leykopeniya. Metronidazol qəbul etdikdə sidik qırmızı-qəhvəyi rəngə boyana bilər.
Venadaxilinə yeridilən metronidazol məhlulunu digər dərman preparatları ilə qarışdırmaq tövsiyə edilmir!
Buraxılış forması
1. İnfuziya aparatına birləşdirilmək üçün ucluğa malik polietilen 100 ml-lik (5 mq/ml) flakon içlik vərəqə ilə
birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
2. 20 ml-lik ampullar (5 mq/ml) içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25°C-dən aşağı temperaturda, qaranlıq və uşaqlar üçün alçatmaz yerdə saxlanmalıdır.
Yararlılıq müddəti
2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə edilməməlidir.
Aptekdən buraxılma şərti
Həkim resepti əsasında buraxılır. Yalnız stasionarda istifadə edilir.
İstehsalçı
«POLFARMA» S.A. Əczaçılıq zavodu.
Polşa, 83-200. Staroqrad Qdanski, Pelplinska küçəsi, 19.
30>