5-mavzu. Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP).
Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP). GCP ning umumiy tamoyillari. Klinik tadqiqotlar (KT). Dori vositalarining klinik sinovlarini tartibga soluvchi hujjatlar. Asosiy axloqiy tamoyillar. Tadqiq qilinayotganlarni himoya qilish. Tergovchining risolasi. SIning asosiy hujjatlari. Klinik tadqiqotlar bosqichlari va turlari. Monitoring, audit, KT klinik audit.
|
3
|
|
UK 4,5,6,7
UKK 5,6,7,8
|
Аmаliy darslarning prezentatsiyalari, tarqatma materiallar, testlar, o‘quv qo‘llanmalar
|
5
|
6-mavzu. Farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish. Xalqaro tajriba
Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi (MH loyihasi, aniqlashtirish xati, tahlil usulining metrologik xususiyatlari, dori vositasining olinishi haqida qisqacha ma’lumot, patent formulyari, klinik sinovlar natijalari va hokazo.
AQSH da dori vositalarini qayd etish, Evropa Hamdo‘stlik davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi, Rossiya Federatsiyasida dori vositalarining sifatini nazorat etish va ro‘yxatdan o‘tkazish
|
3
|
|
UK 4,5,6,7
UKK 5,6,7,8
|
Аmаliy darslarning prezentatsiyalari, tarqatma materiallar, testlar, o‘quv qo‘llanmalar
|
6
|
| |
7-mavzu. Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi
O‘zbekiston Respublikasida dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi, MH larning metrologik nazorati, tekshirilayotgan ko‘rsatkichlarni aniqlash, ularni baholash, tahlil qilish, tahlil usullarini va asboblarini tanlash, ularning davlatlararo standartlar, davlat standartlari talablariga javob berishini aniqlash. Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish va ularni sotish uchun litsenziyani olish CTD formati. Farmatsevtika sohasida litsenziyalash.
|
3
|
|
UK 4,5,6,7
UKK 5,6,7,8
| | |
Аmаliy darslarning prezentatsiyalari, tarqatma materiallar, testlar, o‘quv qo‘llanmalar
| | | |
7
|
|
Dostları ilə paylaş: |