Tа’lim vаzirligi o‘zbеkistоn rеspublikаsi sоg‘liqni sаqlаsh vаzirligi


-mavzu. Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP)



Yüklə 87,84 Kb.
səhifə11/23
tarix28.11.2023
ölçüsü87,84 Kb.
#168128
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   23
Tа’lim vаzirligi o‘zbеkistоn rеspublikаsi sоg‘liqni sаqlаsh vаzi-fayllar.org

5-mavzu. Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP).
Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP). GCP ning umumiy tamoyillari. Klinik tadqiqotlar (KT). Dori vositalarining klinik sinovlarini tartibga soluvchi hujjatlar. Asosiy axloqiy tamoyillar. Tadqiq qilinayotganlarni himoya qilish. Tergovchining risolasi. SIning asosiy hujjatlari. Klinik tadqiqotlar bosqichlari va turlari. Monitoring, audit, KT klinik audit.

3



UK 4,5,6,7


UKK 5,6,7,8

Аmаliy darslarning prezentatsiyalari, tarqatma materiallar, testlar, o‘quv qo‘llanmalar


5



6-mavzu. Farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish. Xalqaro tajriba
Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi (MH loyihasi, aniqlashtirish xati, tahlil usulining metrologik xususiyatlari, dori vositasining olinishi haqida qisqacha ma’lumot, patent formulyari, klinik sinovlar natijalari va hokazo.
AQSH da dori vositalarini qayd etish, Evropa Hamdo‘stlik davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi, Rossiya Federatsiyasida dori vositalarining sifatini nazorat etish va ro‘yxatdan o‘tkazish


3



UK 4,5,6,7


UKK 5,6,7,8

Аmаliy darslarning prezentatsiyalari, tarqatma materiallar, testlar, o‘quv qo‘llanmalar


6





7-mavzu. Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi
O‘zbekiston Respublikasida dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi, MH larning metrologik nazorati, tekshirilayotgan ko‘rsatkichlarni aniqlash, ularni baholash, tahlil qilish, tahlil usullarini va asboblarini tanlash, ularning davlatlararo standartlar, davlat standartlari talablariga javob berishini aniqlash. Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish va ularni sotish uchun litsenziyani olish CTD formati. Farmatsevtika sohasida litsenziyalash.

3



UK 4,5,6,7


UKK 5,6,7,8

Аmаliy darslarning prezentatsiyalari, tarqatma materiallar, testlar, o‘quv qo‘llanmalar


7




Yüklə 87,84 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   23




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin