14-15-mavzu. Yaxshi regulyator (to‘g‘ri tartibga solish) amaliyoti GRP. Dori vositalarni aylanish sohasida tartibga soluvchi faoliyat. Yaxshi regulyator (to‘g‘ri tartibga solish) amaliyoti GRP. Dori vositalar sifatini ta’minlash tizimini yaratish. Asosiy regulyator protseduralari. Sifat tizimini na’zorat qiluvchi tashkilotlar (xalqaro, regional, milliy). Sog‘liqni saqlash Vazirligining roli va uning dasturi.ICN xalqaro normallashtirish bo‘yicha maslaxat tashkiloti, uning a’zolari, ICN prinseplari xamkorlik bo‘yicha xalqaro tizim. PIC/S-a’zolari va nomzodlari.
2
UK 4,5,6,7
UKK 5,6,7,8
9
16-17-mavzu. Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Farmakologik nazorat tizimi. "Dorixona tashkilotlarida farmakologik tekshiruvni o'tkazish tartibi" SOP. Farmakologik tekshiruvni o'tkazish tartibida mashg'ulot o'tkazish. Ro'yxatdan o'tgan dori vositalarining xavfsizligi to'g'risida davriy hisobotlar. Xavflarni boshqarish rejasi - farmatsevtika tadbirlarining batafsil tavsifi, nojo’ya ta'sirlar, salbiy reaktsiyalar yoki dorilarning kutilayotgan terapevtik ta'sirining yo'qligi haqida xabar berish shakli. Dori moddalar xavfsizligini monitoring qilish uchun me'yoriy asos.
18-mavzu. Yaxshi farmakopeya amaliyoti. Yaxshi farmakopeya amaliyoti. Xalqaro, Evropa va milliy farmakopeyalar. Farmakopeyalarni uyg‘unlashtirish va normallashtirish jarayonlari.
