7-mavzu. Farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish. Xalqaro tajriba Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi (MH loyihasi, aniqlashtirish xati, tahlil usulining metrologik xususiyatlari, dori vositasining olinishi haqida qisqacha ma’lumot, patent formulyari, klinik sinovlar natijalari va hokazo.
AQSH da dori vositalarini qayd etish, Evropa Hamdo‘stlik davlatlarida farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi, Rossiya Federatsiyasida dori vositalarining sifatini nazorat etish va ro‘yxatdan o‘tkazish
8-mavzu. Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi O‘zbekiston Respublikasida dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi, MH larning metrologik nazorati, tekshirilayotgan ko‘rsatkichlarni aniqlash, ularni baholash, tahlil qilish, tahlil usullarini va asboblarini tanlash, ularning davlatlararo standartlar, davlat standartlari talablariga javob berishini aniqlash. Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish va ularni sotish uchun litsenziyani olish CTD formati. Farmatsevtika sohasida litsenziyalash.
2
UK 4,5,6,7
UKK 5,6,7,8
5
9-10-mavzu. Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP). Dori vositalarini ishlab chiqarish. Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP). Asosiy GMP ko'rsatmalari. GMP tamoyillari. GMP doirasida sifat nazorati tizimiga qo'yiladigan talablar. Xodimlar, binolar va jihozlarga qo'yiladigan talablar.Hujjatlarga qo'yiladigan talablar, ishlab chiqarish maydonlariga qo'yiladigan talablar Sanitariya-epidemiologiya rejimiga, xavfsizlik va mehnatni muhofaza qilishga rioya qilish. Yaxshi dorixona amaliyoti va yaxshi saqlash amaliyoti talablarini hisobga olgan holda farmatsevtika faoliyatini nazorat qilish va nazorat qilish.
