Tа’lim vаzirligi o‘zbеkistоn rеspublikаsi sоg‘liqni sаqlаsh vаzirligi

2.2. Modulning vazifalari:
Fanning vazifasi: talabalarda huquqiy madaniyat va ongni rivojlantirish; normativ-huquqiy hujjatlarni tartibga solish ta'sirini o‘rganish, tahlil qilish va prognoz qilish bo‘yicha asosiy ko‘nikmalarni rivojlantirish; talabalarni sifatni ta'minlash tizimining asosiy tushunchalari va metodologiyasi. Sifatni ta'minlash (QA) Farmatsevtika rivojlanishi (ICH Q 8). Dori barqarorligi. Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish (CTD). GXP qoidalarining asosiy printsiplariga muvofiq ravishda jarayonni tashkil qilishni amalga oshirish. Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP). Dori-darmonlarni yaxshi saqlash amaliyoti (GSP), Yaxshi distrubyuterlik amaliyoti (GDP),Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP), Yaxshi farmakopeya amaliyoti, Yaxshi dorixona amaliyoti (GPP) tamoyillari qo‘llash boyichaolgan bilimlarini amaliy faoliyatda qo‘llashga tayyorlash.
Fan bo‘yicha talabalarni bilim, ko‘nikma va malakalariga quyidagi talablar qo‘yiladi.

Talaba:

• fanning asosiy tushunchalari, uning maqsad va vazifalari, rivojlanish bosqichlari;

  
  

• amaldagi qonun hujjatlari talablariga muvofiq farmatsevtika korxonalarini tashkil etish va ularning faoliyatini tashkil etish to‘g'risida;

  
  

• dori vositalarining sifatini ta'minlashning xalqaro va O‘zbekiston Respublikasi standartlari bo‘yicha (laboratoriya, klinik, ishlab chiqarish va farmatsevtika amaliyoti GLP, GCP, GMP, GDP va b.).

  
  

• farmatsevtik va tibbiyot tashkilotlari orqali dori vositalari va boshqa farmatsevtika tovarlarini tarqatish va realizatsiya qilishda kasbiy faoliyatning vazifalari

  
  

• Dori vositalarining aylanishini tartibga soluvchi me'yoriy asos va farmatsevtik tashkilotlarda yaxshi amaliyot tamoyillari haqida tasavvuriga ega bo‘lishi;

  
  

• kasbiy atamalardan foydalangan holda farmatsevtika ma'lumotlarini taqdim etish; zamonaviy normativ hujjatlardan foydalangan holda professional ma'lumotlarni to‘plash.

  
  

• GXP standartlarining asosiy printsiplari va talablari;

  
  

• asosiy va yordamchi texnologik jarayonlar (binolarni tayyorlash, ishlab chiqarish, qadoqlash va saqlash) uchun binolarga qo‘yiladigan asosiy talablar;

  
  

• oraliq mahsulot va tayyor mahsulot sifatiga bevosita ta'sir ko‘rsatadigan muhandislik tizimlariga qo‘yiladigan asosiy talablar (toza havo, suv, bug ', inert gaz, siqilgan havo va boshqalar);

  
  

• dori vositalarining sifatini tartibga soluvchi me'yoriy hujjatlardan foydalaning, farmatsevtika tashkilotining ilg'or amaliyotlar doirasida talab qilinadigan asosiy hujjatlarni ishlab chiqish

  
  

• tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalari va dorixona assortimentidagi boshqa tovarlarni tarqatish va sotish paytida farmatsevtik axborot va maslahat berish

  
  

• dori vositalarining sifatini tartibga soluvchi me'yoriy hujjatlardan foydalaning, farmatsevtika tashkilotining ilg'or amaliyotlar doirasida talab qilinadigan asosiy hujjatlarni ishlab chiqing bilish va ulardan foydalana olish.

  
  

• dori vositalarini ishlab chiqarishning zamonaviy muammolarini hal qilish uchun mavjud normativ, ma'lumotnoma va ilmiy adabiyotlar tahlili.

  
  

• dori moddalarni tartibga solish faoliyatini tartibga soluvchi qonunchilik va normativ-huquqiy hujjatlar qoidalarini sharhlash

  
  

• - to‘plangan hujjatlarning to‘g'riligini tekshirish;

  
  

• - GXP qoidalarining asosiy printsiplariga muvofiq ravishda jarayonni tashkil qilishni amalga oshirish;

  
  

• farmatsevtika tashkilotini resurs bilan ta'minlashni rejalashtirish va tashkil etishda ishtirok etish

  
  

• dori vositalarini ishlab chiqarish va aylanishida nazarda tutilgan hujjatlarni yuritish uchun asosiy konseptual apparatdan foydalanish

  
  

• olingan bilim, ko‘nikma va ko‘nikmalarni kasbiy faoliyatda qo‘llash ko‘nikmalariga ega bo‘lishi kerak.