Yig'ish, aniqlash, baholash, monitoring qilish va oldini olish

JANUBIY KOREYA

Koreya Respublikasi , 2011 yilda butun jahon farmatsevtika xarajatlarining ~1% ni tashkil etadi, ^[27] Janubiy Koreyada PV masalalari Oziq-ovqat va dori vositalari xavfsizligi vazirligi tomonidan tartibga solinadi.

Afrika

Keniya

Keniyada PV dorixona va zaharlar kengashi tomonidan tartibga solinadi . Dorixona va zaharlar kengashi shubhali nojo'ya ta'sirlar, shuningdek, dori vositalarining sifatsizligi shubhali bo'lgan holatlar haqida onlayn hisobot berishga imkon beruvchi elektron farmakovigilansiya hisobot tizimini taqdim etadi. ^{[44] Keniyadagi} farmatsevtika tadbirlari Nayrobi universiteti farmatsiya fakulteti tomonidan Farmakologiya va farmakognoziya boʻlimi tomonidan taklif etilayotgan Farmakoepidemiologiya va farmakologik nazorat boʻyicha farmatsiya magistri dasturi orqali qoʻllab-quvvatlanadi . ^[45]
Ugandada PV milliy dori vositalari boshqarmasi tomonidan tartibga solinadi. ^{[ iqtibos kerak ]}

Dunyoning qolgan qismi

2011 yilda dunyoning qolgan qismi global farmatsevtika xarajatlarining ~7% ni tashkil etdi. ^[27] Quyida dunyoning qolgan qismidagi PV regulyatorlarining ayrim misollari keltirilgan. Iroqda PV Iroq Sog'liqni saqlash vazirligining Iroq Farmakovigilans Markazi tomonidan tartibga solinadi. ^{[ iqtibos kerak ]}
Hindistonda: Pv PVPI ( Hindistonning Farmakovigilance dasturi) tomonidan tartibga solinadi .
Farmakokologik kuzatuv
FDA va Evropa Ittifoqi regulyatorlarining e'tiboriga qaramay, dori kontsentratsiyasi va atrof-muhitga salbiy ta'sirlarni kuzatish uchun hech qanday tartib yo'q. ^{Dori vositalari} , ularning metabolitlari va tegishli moddalar atrof-muhitga bemorning tanasidan chiqarilgandan so'ng, ishlab chiqarish yoki qo'llash paytida chiqindi oqimlariga to'g'ridan-to'g'ri tushganidan keyin yoki quruqlikdagi cho'kindilar (masalan, chiqindi loy yoki oqava suvlar) orqali ^kirishi mumkin . ^[46] Farmakologik nazorat va atrof-muhit farmakologiyasini birlashtirish kontseptsiyasi ushbu sohaga e'tibor qaratishga mo'ljallangan, birinchi bo'lib farmakoekologiya sifatida 2006 yilda Syed tomonidan kiritilgan. Ziaur Rahman , va keyinchalik ekofarmakologiya sifatida keyingi parallel atamalar bilan bir xil kontseptsiyaga ( ekofarmakovigilans , atrof-muhit farmakologiyasi, atrof-muhitni mukofotlash) murojaat qilish. ^{[46] [47] [48] [49]}
Atrof-muhitga olib boradigan ushbu yo'llarning birinchisi, farmakoterapiyadan so'ng tirik organizmlar orqali yo'q qilish atrof-muhit ifloslanishining asosiy manbai sifatida taklif etiladi (sanoat va boshqa chiqindilar bilan ishlash qoidalari buzilgan hollar bundan mustasno) va ekofarmakovigilansiya ushbu ta'sirga qarshi kurashish uchun maxsus ishlab chiqilgan. farmakologik vositalar . atrof-muhitga. ^{[46] [50]}
Ekofarmakovigilansiya tadbirlariga quyidagilar kiradi :

• 
  Dori vositalari bo'yicha ekologik ma'lumotlarning umumiy mavjudligini oshirish;
  
• 
  Mahsulotni ishga tushirgandan keyin atrof-muhitga ta'siri, ta'siri va xavflari bo'yicha paydo bo'ladigan ma'lumotlarni kuzatib borish;
  
• 
  Dori vositalarining butun hayotiy tsikli davomida xavflarni boshqarish uchun ekologik xavflarni boshqarish rejalaridan foydalanish;
  
• 
  Xatarlarni aniqlagandan so'ng, atrof-muhitni muhofaza qilish bo'yicha keyingi tadqiqotlar va monitoringni rag'batlantirish va
  
• 
  ekofarmakovigilansiya masalalari bo'yicha global istiqbolni ilgari surish . ^[46]
  

Tibbiy asboblar uchun amal qiladi
bu asbob, apparat, implant, reagent kasalliklarni yoki boshqa sharoitlarni tashxislash, oldini olish yoki davolash uchun ishlatiladigan va organizm ichida yoki tanada kimyoviy ta'sir ko'rsatish orqali o'z maqsadlariga erishmaydigan (bu uni dori vositasiga aylantiradigan) vitro yoki shunga o'xshash yoki tegishli mahsulot . Dori vositalari (farmatsevtika deb ham ataladi) asosiy ta'sirini farmakologik, metabolik yoki immunologik vositalar bilan amalga oshirsa, tibbiy asboblar jismoniy, mexanik yoki termal vositalar bilan ishlaydi. Tibbiy asboblar murakkabligi va qo'llanilishi jihatidan juda farq qiladi. Misollar til presslari , tibbiy termometrlar va bir martalik qo'lqoplar kabi oddiy qurilmalardan tortib, HYPERLINK "https://translated.turbopages.org/proxy_u/en-ru.ru.69702a1e-64ca95af-cffff796-74722d776562/https/en.wikipedia.org/wiki/Tongue_depressors" \o "Средства, угнетающие язык" tibbiy robotlar , yurak stimulyatori va neyroprostetiklar kabi ilg'or qurilmalargacha . Materiovigilans deb nomlanuvchi tibbiy asboblar monitoringi va xavfsizligining ushbu zamonaviy kontseptsiyasi Unani tibbiyot tizimida etarlicha hujjatlashtirilgan . ^[51]
Dori vositalari va tibbiy buyumlar o'rtasidagi o'ziga xos farqni hisobga olsak, tibbiy asboblarning hushyorligi ham dori vositalaridan farq qiladi. Ushbu farqni aks ettirish uchun ba'zi mamlakatlarda turli xil qurilmalar sinflaridan foydalanishda nosozlik xavfini tabaqalash uchun tasniflash tizimi qabul qilingan. Qurilma sinflari odatda 1-3 yoki 1-4 shkala bo'yicha baholanadi, 1-sinf qurilma ishlamay qolsa, eng kam jiddiy zarar etkazishi mumkin, 3 yoki 4-sinflar esa qurilma ishlamay qolsa, katta zarar etkazishi mumkin. "Kam xavfli" qurilmaga misol kontakt linzalari bo'lishi mumkin. "Yuqori xavfli" qurilmaga misol yurak stimulyatori bo'lishi mumkin.
Tibbiy asboblar bilan bog'liq noxush hodisalar to'g'risida xabar berish bo'lgan tibbiy asboblar hisoboti (MDR), garchi u farqli bo'lsa ham, dori vositalari haqida hisobot berishga o'xshaydi. Tibbiy mahsulotlar haqida hisobot berishdan farqli o'laroq, nojo'ya ta'sirlar haqida hisobot ko'pchilik tibbiy asboblar uchun faqat kichik rol o'ynaydi. Tibbiy asboblar haqidagi hisobotlarning aksariyati tibbiy asbob nuqsonlari yoki nosozliklari bilan bog'liq. Boshqa e'tiborga molik farqlar ishlab chiqaruvchi bo'lmagan korxonalar tomonidan hisobot berish majburiyatlari bo'lib, AQShda kasalxonalar va qariyalar uylari kabi foydalanuvchilarning tibbiy asbob-uskunalar bilan bog'liq o'lim holatlari haqida FDA va agar ma'lum bo'lsa, ishlab chiqaruvchiga xabar berishlari shart. ishlab chiqaruvchiga yoki ishlab chiqaruvchi noma'lum bo'lsa, FDAga. ^[52] Bu giyohvand moddalar bilan bog'liq AElarning ixtiyoriy hisobotiga mos kelmaydi. Shunga o'xshash majburiyatlar ko'plab Evropa mamlakatlarida mavjud. Evropa tibbiy asboblar to'g'risidagi reglament ^{[53] va diagnostika} uchun Evropa tibbiy asboblari reglamenti vitro ( IVDR ) ^[54] boshqa iqtisodiy operatorlarni, birinchi navbatda, import qiluvchilar va distribyutorlarni ishlab chiqaruvchilarni, ayrim hollarda esa hokimiyatni Yevropa bozorida tarqatadigan yoki import qiladigan tibbiy asboblar bilan bog‘liq hodisalar va xavfsizlik masalalari haqida xabardor qilishga majbur qiladi.