Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN


- invazif cihazlar     9-12 arası Kurallar   -



Yüklə 346,24 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə14/63
tarix25.12.2016
ölçüsü346,24 Kb.
#2995
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   ...   63
- invazif cihazlar 

 

 9-12 arası Kurallar   - aktif cihazlara uygulanan ilave kurallar 



 

 13-18 arası Kurallar  - kapsamına alındıkları sınıflandırmadan daha  

 

yükseğini hak eden ürünlere ilişkin çeşitli kurallar. 



 

 

KURALLAR 

 

KURAL 1 

 

Diğer  kuralların  geçerli  olmaması  halinde  noninvazif  her  hangi  bir  ürünü 



Sınıf 1 kapsamına sokar 

 

KURAL 2 

 

Vücuda ilaç zerk edilmesi için kan ve diğer vücut sıvılarını taşıyan ve depo-



layan ürünleri, Sınıf IIb kapsamına girecek olan kan torbaları hariç, Sınıf IIa 

kapsamına sokar (Kural 18’e bakınız). Diğer maddelerin depolanması veya 

taşınmasına  yönelik  ürünler,  daha  üst  Sınıf  kapsamına  giren  aktif  tıbbi  ci-

hazla bağlantılı olmadıkları sürece Sınıf I kapsamına girerler, aksi takdirde 

Sınıf IIa kapsamına girmektedirler. 


Yüklə 346,24 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   ...   63




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin