Cefradur® 1 g tablet formüLÜ

CEFRADUR^® 1 g

tablet
FORMÜLÜ

Her tablet, 1 gram sefadroksil baz aktivitesine eşdeğer miktarda sefadroksil mono­hidrat içerir.

ENDİKASYONLARI

CEFRADUR^®, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlar­da kullanılır:

- Solunum Yolu Enfeksiyonları - Tonsilit, sinüzit, farenjit, larenjit, otitis media, bronşit, bronşiektazi, pnö­moni, akciğer apsesi, ampiyem, plör­ezi.

- Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları - Lenfanjit, apseler, selülit, dekübitüs ülserleri, mastit, füronküloz, erisipel.

- Ürogenital Sistem Enfeksiyonları - Piyelonefrit, sistit, adneksit, endometrit.

- Diğer Enfeksiyonlar - Osteomiyelit, septik artrit, septisemi, peritonit, puerperal sepsis.
KONTRENDİKASYONLARI

Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

UYARILAR/ÖNLEMLER

Penisilinlere aşırı duyarlı oldukları bilinen hastalarda, CEFRADUR^® dikkatli kullanılmalıdır. Penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi çapraz-alerjenisite bulunduğunu gösteren bulgular vardır. CEFRADUR^® kullanımı sırasında alerjik bir reaksiyon görülürse, ilaç kesilmeli ve hasta gerekli ilaçlarla (presör aminler, kortikosteroidler ve/ya da antihistaminikler) ile tedavi edilmelidir.

Prematüre ve yenidoğanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek işlevleri bozuk hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelerde, kesin gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Sefalosporin ya da penisilin tedavisi gören hastalarda, Coombs testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Sefadroksil kullanan hastalarda Benedict ve Fehling ayraçları ya da bakır sülfat ve Clinitest tabletleriyle idrarda glikoz arama testi yapıldığında, hatalı pozitif sonuç alınabilir. Buna karşılık, enzim ilkesine dayanan Clinistix testi kullanıldığında, hatalı pozitif sonuç alınmaz.
Sefadroksilin uzun süreli kullanımı bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların çoğalmasına yol açabilir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER

Diğer sefalosporin grubu ilaçlarda olduğu gibi, sefadroksil kullananlarda alerjik reaksiyonlar görülebilir. Seyrek olarak deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker ve anjiyo­nörotik ödem bildirilmiştir. Yine seyrek olarak bulantı, kusma, diyare, dispepsi, karın ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı ve vajinal moniliyaz görülebilir. Reversibl nötropeni, serum transaminazlarında hafif yükselme ve Stevens-Johnson Sendromu da seyrek olarak görülebilen yan etkilerdir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Erişkinler ve 40 kg'ın üzerindeki çocuklar:

İdrar yolu enfeksiyonları: Komplikasyonsuz alt idrar yolu enfeksiyonlarında (ör. sistit) günde 1-2 g tek doz ya da ikiye bölünerek verilir.

Diğer idrar yolu enfeksiyonlarında genellikle günde 2 g (tek doz ya da ikiye bölünerek uygulanır) yeterli tedavi sağlar.

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Günde 1 g tek doz ya da ikiye bölünerek uygulanır.

Solunum Yolu Enfeksiyonları: Günde 1 g tek doz ya da ikiye bölünerek uygulanır. Streptokoksik farenjitte tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
40 kg'ın altındaki erişkinler ve çocuklarda suspansiyon ve 500mg kapsül formu tercih edilmelidir.
Böbrek Yetmezliğinde Doz:

Kreatinin klirensinin dakikada 50 ml'den yukarı olduğu hastalarda doz değişikliği gerekmez.

Kreatinin klirensinin dakikada 50 ml ve daha düşük olduğu durumlarda aşağıdaki azaltılmış dozaj çizelgesi kılavuz olarak kullanılabilir. Bu çizelge kreatinin klirensi hızına (ml/dak/1.73 m²) göre hazırlanmıştır. Her hastanın kendi özelliklerine göre değerlendirilmesi gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilk doz, böbrek işlevleri normal olan hastalarda kullanılacak doz kadardır (yukarıya bakınız). Sonraki dozlar aşağıdaki çizelgeye göre verilir:

Kreatinin klirensi Doz Doz aralığı

0-10 mL/dakika/1.73m² 500 mg-1000mg 36 saat

11-25 mL/­dakika/1.7­3m² 500 mg-1000mg 24 saat

26-50 mL/dakika/1.73m² 500 mg-1000mg 12 saat

Çocuklarda bu çizelgede değişiklikler yapmak gerekebilir.

Cefradur^®’un emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, ilaç aç ya da tok karnına alınabilir.

Tedaviye, hastadaki belirtilerin ortadan kalkmasından ya da bakteriyel eradikasyon sağlanmasından sonra 48-72 saat daha devam edilmelidir.

A grubu ß-hemolitik streptokokların neden olduğu enfeksiyonlarda, tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.

Kronik idrar yolu enfeksiyonlarında, yüksek dozlarla uzun süreli bir tedavi uygu­lanmalı ve hastalar klinik ve bakteriyolojik yönden izlenmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI

25° C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

Her tablette 1000 mg sefadroksil baz aktivitesine eşdeğer miktarda sefadroksil monohidrat içeren 7 tabletlik ambalajlarda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Cefradur 250 mg/5 mL 60 mL oral süspansiyon hazırlamak için toz: Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (=1 ölçek) 250 mg sefadroksil aktivitesine eşdeğer miktarda sefadroksil monohidrat içeren şişelerde.
Cefradur 500 mg 14 kapsül: Her kapsülde 500 mg sefadroksil aktivitesine eşdeğer miktarda sefadroksil monohidrat içeren 14 kapsüllük ambalajlarda.
Daha geniş bilgi için firmamıza başvurunuz.

RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ

Eczacıbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz

RUHSAT TARİHİ: 29.9.1988

RUHSAT NO: 146/17
Reçete ile satılır.