Charleroi X

Tripterygium wilfordii hook F (TwHF) ne s’est pas avéré plus efficace que le méthotrexate en monothérapie pour 

contrôler l’activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde active. Par contre, l’association méthotrexate + 

TwHF a obtenu de meilleurs résultats que la monothérapie par méthotrexate. Voilà ce que concluent les auteurs 

d’une étude clinique randomisée publiée dans la revue Annals of the Rheumatic Diseases.

Le  TwHF  est  utilisé  dans  la  médecine  traditionnelle 

chinoise pour le traitement des douleurs articulaires, de la 

fièvre, des œdèmes et de l’inflammation locale. L’extrait de 

chloroforme-méthanol présent dans la racine du TwHF a 

été étudié comme traitement potentiel des maladies auto-

immunes et du cancer. En Chine, le TwHF est reconnu et 

fréquemment utilisé dans le traitement de la polyarthrite 

rhumatoïde. Des extraits de TwHF ont également été tes-

tés  récemment  dans  les  pays  occidentaux,  où  ils  ont  été 

associés à une bonne efficacité.

Plus  de  300  composés  ont  été  identifiés  à  partir  des  ex-

traits de TwHF, dont trois diterpénoïdes majeurs. L’acti-

vité anti-inflammatoire et immunosuppressive des extraits 

de  TwHF,  démontrée  in vitro  et  in vivo,  est  en  grande  

partie attribuée à ces diterpénoïdes. Ces derniers inhibe-

raient  la  transcription  du  gène  de  la  cytokine  et  d’autres 

gènes pro-inflammatoires.

Trois études cliniques randomisées et contrôlées ont conclu 

à l’efficacité clinique des extraits de TwHF, par rapport au 

placebo ou à la sulfasalazine, dans la polyarthrite rhuma-

toïde.  Le  nombre  de  participants  inclus  dans  ces  études 

était toutefois très limité. En outre, aucune de ces études 

n’a comparé l’efficacité du TwHF à celle du méthotrexate, 

qui est pourtant le DMARD le plus utilisé dans les pays oc-

cidentaux. Qian-wen Lv et collègues ont conduit une étude 

ouverte, randomisée et contrôlée, destinée à évaluer l’effi-

cacité et la sécurité du TwHF par rapport au méthotrexate 

dans  le  traitement  de  la  polyarthrite  rhumatoïde  active.  

que,  dans  un  sous-groupe  porteur  d’anticorps  antinu-

cléaires et présentant un LED actif au début de l’étude, 

l’activité  de  la  maladie  diminuait  après  l’administration 

pendant un an de bélimumab associé au traitement stan-

dard, en comparaison avec le placebo plus le traitement 

standard. Le médicament était généralement bien toléré. 

Dans l’extension ouverte de cette étude de phase II, l’as-

sociation bélimumab plus traitement standard s’est éga-

lement avérée bien tolérée après quatre ans. Cette étude 

est toujours en cours. Mais la revue The Journal of Rheu-

matology  a  déjà  publié  certains  résultats  portant  sur  le 

contrôle de la maladie et la sécurité après un traitement 

de  sept  ans  par  bélimumab.  Au  départ,  345  personnes 

ont  participé  à  la  phase  en  double  aveugle  de  l’étude 

(52  semaines).  Les  résultats  actuels  concernent  les  par-

ticipants qui ont ensuite poursuivi l’étude dans le cadre 

d’une extension en ouvert (1.746 années-patients). Dans 

cette étude d’extension, 57% des patients positifs pour les 

auto-anticorps  ont  présenté  une  réponse  au  traitement 

au  bout  de  deux  ans,  et  65%  au  bout  de  sept  ans.  Des 

poussées  sévères  sont  apparues  chez  19%  des  patients 

sous placebo, contre 17% sous bélimumab au cours de la 

première année, une diminution du nombre de poussées 

étant  observée  entre  la  deuxième  et  la  septième  année. 

Sous bélimumab, on a observé une diminution progres-

sive des taux d’auto-anticorps anti-ADNdb entre la deu-

xième et la septième année chez les patients qui étaient 

positifs pour ces anticorps. Les investigateurs ont égale-

ment observé, sous bélimumab, une nette diminution des 

besoins de corticoïdes de la cinquième à la septième an-

née. L’incidence d’effets indésirables sévères, incluant les 

infections, était généralement stable ou a baissé au cours 

des sept années de traitement.

Les auteurs concluent que le contrôle de la maladie et le 

profil de sécurité se sont maintenus chez les patients qui 

présentaient  un  LED  actif  et  avaient  reçu  pendant  sept 

ans  l’association  composée  de  bélimumab  et  du  traite-

ment  standard.  Ces  données  peuvent  s’avérer  intéres-

santes  pour  le  développement  de  traitements  combinés 

contre le LED, plus efficaces et mieux tolérés.

Ginzler E, Wallace D, Merrill J, et al. Disease control and safety of belimumab plus standard 

therapy over 7 years in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol 

2014;41:300-7.

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ORTHO-RHUMATO | VOL 12 | N°3 | 2014

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Au total, 207 personnes atteintes de polyarthrite rhuma-

toïde active ont pris part à cette étude. Après randomisa-

tion, les participants ont reçu soit chacun des deux traite-

ments séparément, soit les deux traitements combinés. Le 

principal critère d’évaluation d’efficacité était la proportion 

de patients obtenant la réponse ACR50 à la semaine 24.

Sur les 207 patients, 174 ont pris le traitement jusqu’à la 

fin de l’étude (24 semaines). Une analyse en intention de 

traiter (intention-to-treat) a montré une réponse ACR50 

de 46,4%; 55,1% et 76,8% (TwHF vs MTX p = 0,014; MTX 

+ TwHF vs MTX p < 0,001) dans les groupes MTX, TwHF 

et MTX + TwHF, respectivement. Au bout de 24 semaines, 

des résultats statistiquement significatifs comparables ont 

notamment été observés pour la réponse ACR20, la réponse 

ACR70, les pourcentages de rémission et une faible activité 

de la maladie. Dans chacun des groupes, une amélioration 

significative a été observée après 24 semaines pour le score 

HAQ et pour le score obtenu au Short Form Health Survey